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Uma intervenção de escrita expressiva virtual, baseada em grupo, para sobreviventes de câncer em adolescentes e jovens adultos

15 de julho de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Aprender mais sobre as experiências de sobreviventes de câncer em adolescentes e jovens adultos e investigar se uma intervenção escrita em grupo pode ajudar a melhorar a qualidade de vida de sobreviventes de câncer em adolescentes e adultos jovens.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Objetivo primário:

Avaliar a viabilidade de uma intervenção de escrita expressiva virtual, baseada em grupo, para sobreviventes de câncer em adolescentes e adultos jovens.

Objetivo Secundário:

Avaliar preliminarmente o impacto do estudo para sobreviventes de câncer.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 15-39 anos no momento do diagnóstico de câncer
  • Idade 18-39 anos no início do estudo
  • Dentro de 5 anos após o diagnóstico de câncer em estágio II-IV
  • Tratamento ativo concluído (os participantes que recebem terapia de manutenção permanecem elegíveis)
  • Nenhuma evidência de doença
  • Consegue falar, ler e escrever em inglês.

Critério de exclusão:

  • Câncer de pele não melanoma
  • Transtorno de saúde mental grave (por exemplo, esquizofrenia ou transtorno bipolar [determinado a partir de registros do paciente ou auto-revelação])
  • Sem acesso à Internet.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Adultos emergentes (de 18 a 25 anos)

Os participantes completam questionários durante 20 minutos sobre seu humor, saúde e informações demográficas no início do estudo e 1 e 3 meses.

Os participantes são convidados a escrever sobre suas experiências com o câncer durante 20 minutos (sem parar) durante 4 semanas.

Escreva sobre experiências de câncer
Outros nomes:
  • Modificação comportamental
  • Modificações de comportamento ou estilo de vida
  • Terapia Comportamental
  • Tratamento Comportamental
  • Terapia de condição comportamental
Experimental: Jovens adultos (de 26 a 39 anos)

Os participantes completam questionários durante 20 minutos sobre seu humor, saúde e informações demográficas no início do estudo e 1 e 3 meses.

Os participantes são convidados a escrever sobre suas experiências com o câncer durante 20 minutos (sem parar) durante 4 semanas.

Escreva sobre experiências de câncer
Outros nomes:
  • Modificação comportamental
  • Modificações de comportamento ou estilo de vida
  • Terapia Comportamental
  • Tratamento Comportamental
  • Terapia de condição comportamental
Experimental: Grupo geral (idades de 18 a 39 anos)

Os participantes completam questionários durante 20 minutos sobre seu humor, saúde e informações demográficas no início do estudo e 1 e 3 meses.

Os participantes são convidados a escrever sobre suas experiências com o câncer durante 20 minutos (sem parar) durante 4 semanas.

Escreva sobre experiências de câncer
Outros nomes:
  • Modificação comportamental
  • Modificações de comportamento ou estilo de vida
  • Terapia Comportamental
  • Tratamento Comportamental
  • Terapia de condição comportamental

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de conclusão do estudo
Prazo: Com 1 mês de acompanhamento
A taxa de conclusão do estudo é definida como a proporção média de participantes que completam as avaliações de acompanhamento no acompanhamento de 1 mês. Também calcularemos os intervalos de confiança de 95% para a taxa de conclusão do estudo.
Com 1 mês de acompanhamento
Taxa de adesão à intervenção
Prazo: No final da intervenção (semana 8)
A taxa de adesão à intervenção será calculada como o número de tarefas de escrita concluídas dividido pelo número total de tarefas atribuídas (4).
No final da intervenção (semana 8)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Funcional da Terapia do Câncer Geral
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 1 e 3 meses
A Avaliação Funcional da Terapia Geral do Câncer será usada para medir a qualidade de vida multidimensional, abrangendo o bem-estar físico, social, emocional e funcional, em 27 itens. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 a 4. A pontuação geral pode variar de 0 a 108, sendo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
Linha de base e acompanhamento de 1 e 3 meses
Estresse percebido
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 1 e 3 meses
A escala de Estresse Percebido será usada para medir o estresse percebido. Esta medida de 4 itens avalia o grau em que as situações da vida de uma pessoa são avaliadas como estressantes. A pontuação geral pode variar de 0 a 16, com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido.
Linha de base e acompanhamento de 1 e 3 meses
Autoeficácia de enfrentamento
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 1 e 3 meses
O Inventário de Comportamento do Câncer será usado para medir a autoeficácia para lidar com o câncer. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 9 pontos. A pontuação total varia de 9 a 81, sendo que pontuações mais altas indicam maior autoeficácia para o enfrentamento do câncer.
Linha de base e acompanhamento de 1 e 3 meses
Impacto da escala do evento
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 1 e 3 meses
A subescala de intrusão de 5 itens da Escala de Impacto de Eventos será usada para avaliar pensamentos indesejados relacionados ao câncer. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 4 pontos. A pontuação total varia de 0 a 25, sendo que pontuações mais altas indicam maior frequência e intensidade de pensamentos intrusivos.
Linha de base e acompanhamento de 1 e 3 meses
Humanidade Comum e Autobondade
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 1 e 3 meses
A Humanidade Comum e a Autobondade serão medidas usando as subescalas da Escala de Autocompaixão. Essas subescalas capturam aspectos positivos da autocompaixão, incluindo a bondade consigo mesmo (por exemplo, "Quando estou passando por um momento muito difícil, dou a mim mesmo o carinho e a ternura de que preciso") e a humanidade comum (por exemplo, "Quando estou deprimido e por aí, lembro a mim mesmo que há muitas outras pessoas no mundo que se sentem como eu"). Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos. A pontuação total para cada subescala varia de 5 a 25, com pontuações mais altas indicando um sentimento mais forte de humanidade comum e bondade própria.
Linha de base e acompanhamento de 1 e 3 meses
Crescimento pós-traumático
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 1 e 3 meses
O Inventário de Crescimento Pós-Traumático será usado para avaliar mudanças positivas percebidas como resultado de um evento traumático específico. Inclui 9 itens, cada um avaliado em uma escala Likert de 6 pontos. A pontuação total varia de 0 a 45, com pontuações mais altas indicando maior crescimento pós-traumático percebido.
Linha de base e acompanhamento de 1 e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Qian Lu, MD,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-0440
  • NCI-2024-04531 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Registry)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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