En virtuell, gruppebasert, ekspressiv skriveintervensjon for overlevende av kreft i ungdom og unge voksne
15. juli 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
For å lære mer om erfaringene til ungdom og unge voksne kreftoverlevere og undersøke om en gruppebasert skriveintervensjon kan bidra til å forbedre livskvaliteten til ungdom og unge voksne kreftoverlevere.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmål:
For å evaluere gjennomførbarheten av en virtuell, gruppebasert ekspressiv skriveintervensjon for overlevende av kreft i ungdom og unge voksne.
Sekundært mål:
For å foreløpig vurdere effekten av studien for kreftoverlevere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 15-39 år ved kreftdiagnose
- Alder 18-39 år ved studiestart
- Innen 5 år etter diagnose av stadium II-IV kreft
- Fullført aktiv behandling (deltakere som får vedlikeholdsbehandling forblir kvalifisert)
- Ingen tegn på sykdom
- Kan snakke, lese og skrive på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-melanom hudkreft
- Større psykisk helselidelse (f.eks. schizofreni eller bipolar lidelse [bestemt fra pasientjournaler eller selvavsløring])
- Ingen internettilgang.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nye voksne (18-25 år)
Deltakerne fyller ut spørreskjemaer over 20 minutter om humør, helse og demografisk informasjon ved baseline, og 1 og 3 måneder. Deltakerne blir bedt om å skrive om sine kreftopplevelser over 20 minutter (non-stop) i 4 uker. |
Skriv om kreftopplevelser
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Unge voksne (alder 26-39 år)
Deltakerne fyller ut spørreskjemaer over 20 minutter om humør, helse og demografisk informasjon ved baseline, og 1 og 3 måneder. Deltakerne blir bedt om å skrive om sine kreftopplevelser over 20 minutter (non-stop) i 4 uker. |
Skriv om kreftopplevelser
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Generell gruppe (alder 18-39 år)
Deltakerne fyller ut spørreskjemaer over 20 minutter om humør, helse og demografisk informasjon ved baseline, og 1 og 3 måneder. Deltakerne blir bedt om å skrive om sine kreftopplevelser over 20 minutter (non-stop) i 4 uker. |
Skriv om kreftopplevelser
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studiegjennomføringsgrad
Tidsramme: Ved 1 måneds oppfølging
|
Studiegjennomføringsgraden er definert som gjennomsnittlig andel deltakere som fullfører oppfølgingsvurderinger ved 1-måneders oppfølging.
Vi vil også beregne 95 % konfidensintervaller for studiegjennomføringsraten.
|
Ved 1 måneds oppfølging
|
|
Intervensjonsoverholdelsesgrad
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonen (uke 8)
|
Intervensjonsgraden vil bli beregnet som antall fullførte skriveoppgaver delt på totalt antall tildelte oppgaver (4).
|
Ved slutten av intervensjonen (uke 8)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell vurdering av kreftterapi-Generelt
Tidsramme: Baseline, og 1- og 3-måneders oppfølging
|
Funksjonell vurdering av kreftterapi-generelt vil bli brukt til å måle flerdimensjonal livskvalitet, som omfatter fysisk, sosialt, emosjonelt og funksjonelt velvære, på tvers av 27 elementer.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4. Den samlede poengsummen kan variere fra 0 til 108, med høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet.
|
Baseline, og 1- og 3-måneders oppfølging
|
|
Opplevd stress
Tidsramme: Baseline, og 1- og 3-måneders oppfølging
|
Skalaen Perceived Stress vil bli brukt for å måle opplevd stress.
Dette 4-punktsmålet vurderer i hvilken grad situasjoner i ens liv vurderes som stressende.
Den totale poengsummen kan variere fra 0 til 16, med høyere poengsum som indikerer høyere opplevd stress.
|
Baseline, og 1- og 3-måneders oppfølging
|
|
Mestring av selvtillit
Tidsramme: Baseline, og 1- og 3-måneders oppfølging
|
Cancer Behavior Inventory vil bli brukt til å måle egeneffektivitet for å mestre kreft.
Hvert element er vurdert på en 9-punkts Likert-skala.
Den totale poengsummen varierer fra 9 til 81, med høyere poengsum som indikerer større selveffektivitet for å mestre kreft.
|
Baseline, og 1- og 3-måneders oppfølging
|
|
Virkning av hendelsesskala
Tidsramme: Baseline, og 1- og 3-måneders oppfølging
|
Underskalaen for inntrengning med 5 punkter i Impact of Event Scale vil bli brukt til å vurdere uønskede tanker relatert til kreft.
Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 25, med høyere poengsum som indikerer en større frekvens og intensitet av påtrengende tanker.
|
Baseline, og 1- og 3-måneders oppfølging
|
|
Vanlig menneskelighet og selvgodhet
Tidsramme: Baseline, og 1- og 3-måneders oppfølging
|
Common Humanity og Self-Kindness vil bli målt ved å bruke underskalaene til Self-Compassion Scale.
Disse underskalaene fanger opp positive aspekter ved selvmedfølelse, inkludert selvgodhet (f.eks. "Når jeg går gjennom en veldig vanskelig tid, gir jeg meg selv den omsorgen og ømheten jeg trenger") og vanlig menneskelighet (f.eks. "Når jeg er nede). og ut, minner jeg meg selv på at det er mange andre mennesker i verden som føler som meg").
Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala.
Den totale poengsummen for hver underskala varierer fra 5 til 25, med høyere poengsum som indikerer en sterkere følelse av felles menneskelighet og selvgodhet.
|
Baseline, og 1- og 3-måneders oppfølging
|
|
Posttraumatisk vekst
Tidsramme: Baseline, og 1- og 3-måneders oppfølging
|
Posttraumatic Growth Inventory vil bli brukt til å vurdere opplevde positive endringer som følge av en spesifikk traumatisk hendelse.
Den inkluderer 9 elementer, hver vurdert på en 6-punkts Likert-skala.
Den totale skåren varierer fra 0 til 45, med høyere skåre som indikerer større opplevd posttraumatisk vekst.
|
Baseline, og 1- og 3-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Qian Lu, MD,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-0440
- NCI-2024-04531 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Registry)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .