Een virtuele, groepsgebaseerde, expressieve schrijfinterventie voor overlevenden van kanker bij adolescenten en jongvolwassenen
15 juli 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Om meer te leren over de ervaringen van overlevenden van kanker bij adolescenten en jongvolwassenen en om te onderzoeken of een groepsgebaseerde schrijfinterventie kan helpen de kwaliteit van leven van overlevenden van kanker bij adolescenten en jongvolwassenen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoofddoel:
Om de haalbaarheid te evalueren van een virtuele, groepsgebaseerde expressieve schrijfinterventie voor overlevenden van kanker bij adolescenten en jongvolwassenen.
Secundaire doelstelling:
Om voorlopig de impact van de studie voor overlevenden van kanker te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 15-39 jaar bij diagnose van kanker
- Leeftijd 18-39 jaar bij aanvang studie
- Binnen 5 jaar na de diagnose van kanker in stadium II-IV
- Voltooide actieve behandeling (deelnemers die onderhoudstherapie krijgen, blijven in aanmerking)
- Geen bewijs van ziekte
- Kan Engels spreken, lezen en schrijven.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-melanoom huidkanker
- Ernstige psychische stoornis (bijv. schizofrenie of bipolaire stoornis [bepaald op basis van patiëntendossiers of zelfonthulling])
- Geen toegang tot het internet.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Opkomende volwassenen (leeftijd 18-25 jaar)
Deelnemers vullen gedurende 20 minuten vragenlijsten in over hun humeur, gezondheid en demografische informatie bij aanvang, en na 1 en 3 maanden. Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 20 minuten (non-stop) gedurende 4 weken over hun ervaringen met kanker te schrijven. |
Schrijf over kankerervaringen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Jongvolwassenen (leeftijd 26-39 jaar)
Deelnemers vullen gedurende 20 minuten vragenlijsten in over hun humeur, gezondheid en demografische informatie bij aanvang, en na 1 en 3 maanden. Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 20 minuten (non-stop) gedurende 4 weken over hun ervaringen met kanker te schrijven. |
Schrijf over kankerervaringen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Algemene groep (leeftijd 18-39 jaar)
Deelnemers vullen gedurende 20 minuten vragenlijsten in over hun humeur, gezondheid en demografische informatie bij aanvang, en na 1 en 3 maanden. Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 20 minuten (non-stop) gedurende 4 weken over hun ervaringen met kanker te schrijven. |
Schrijf over kankerervaringen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Studievoltooiingspercentage
Tijdsspanne: Bij follow-up van 1 maand
|
Het voltooiingspercentage van het onderzoek wordt gedefinieerd als het gemiddelde aantal deelnemers dat de vervolgbeoordelingen voltooit na een follow-up van één maand.
We berekenen ook de 95% betrouwbaarheidsintervallen voor het voltooiingspercentage van de studie.
|
Bij follow-up van 1 maand
|
|
Interventietrouwpercentage
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie (week 8)
|
Het interventienalevingspercentage wordt berekend als het aantal voltooide schrijftaken gedeeld door het totale aantal toegewezen taken (4).
|
Aan het einde van de interventie (week 8)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele beoordeling van kankertherapie-algemeen
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 1 en 3 maanden
|
De Functional Assessment of Cancer Therapy-General zal worden gebruikt om de multidimensionale kwaliteit van leven te meten, en omvat fysiek, sociaal, emotioneel en functioneel welzijn, aan de hand van 27 items.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 0 tot 4. De algemene score kan variëren van 0 tot 108, waarbij hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
Basislijn en follow-up na 1 en 3 maanden
|
|
Ervaren stress
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 1 en 3 maanden
|
Om de waargenomen stress te meten, wordt de schaal voor ervaren stress gebruikt.
Deze meting bestaat uit vier items en beoordeelt de mate waarin situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld.
De totaalscore kan variëren van 0 tot 16, waarbij hogere scores duiden op een hogere waargenomen stress.
|
Basislijn en follow-up na 1 en 3 maanden
|
|
Omgaan met zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 1 en 3 maanden
|
De Cancer Behavior Inventory zal worden gebruikt om de zelfeffectiviteit bij het omgaan met kanker te meten.
Elk item wordt beoordeeld op een 9-punts Likertschaal.
De totaalscore varieert van 9 tot 81, waarbij hogere scores wijzen op een grotere zelfeffectiviteit bij het omgaan met kanker.
|
Basislijn en follow-up na 1 en 3 maanden
|
|
Impact van gebeurtenisschaal
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 1 en 3 maanden
|
De indringingssubschaal met 5 items van de Impact of Event-schaal zal worden gebruikt om ongewenste gedachten gerelateerd aan kanker te beoordelen.
Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal.
De totale score varieert van 0 tot 25, waarbij hogere scores duiden op een grotere frequentie en intensiteit van opdringerige gedachten.
|
Basislijn en follow-up na 1 en 3 maanden
|
|
Gemeenschappelijke menselijkheid en zelfvriendelijkheid
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 1 en 3 maanden
|
Gemeenschappelijke menselijkheid en zelfvriendelijkheid zullen worden gemeten met behulp van de subschalen van de schaal voor zelfcompassie.
Deze subschalen vangen de positieve aspecten van zelfcompassie op, waaronder zelfvriendelijkheid (bijvoorbeeld ‘Als ik een heel moeilijke tijd doormaak, geef ik mezelf de zorg en tederheid die ik nodig heb’) en gewone menselijkheid (bijvoorbeeld ‘Als ik somber ben en ik herinner mezelf eraan dat er veel andere mensen in de wereld zijn die zich net als ik voelen").
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal.
De totale score voor elke subschaal varieert van 5 tot 25, waarbij hogere scores duiden op een sterker gevoel van gemeenschappelijke menselijkheid en zelfvriendelijkheid.
|
Basislijn en follow-up na 1 en 3 maanden
|
|
Posttraumatische groei
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 1 en 3 maanden
|
De Posttraumatic Growth Inventory zal worden gebruikt om waargenomen positieve veranderingen als gevolg van een specifieke traumatische gebeurtenis te beoordelen.
Het bestaat uit 9 items, elk beoordeeld op een 6-punts Likertschaal.
De totaalscore varieert van 0 tot 45, waarbij hogere scores duiden op een grotere waargenomen posttraumatische groei.
|
Basislijn en follow-up na 1 en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Qian Lu, MD,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-0440
- NCI-2024-04531 (Andere identificatie: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .