En virtuell, gruppbaserad, uttrycksfull skrivinsats för överlevande av cancer i ungdomar och ungdomar
15 juli 2026 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
För att lära dig mer om erfarenheterna hos ungdomar och unga vuxna canceröverlevande och undersöka om en gruppbaserad skrivintervention kan bidra till att förbättra livskvaliteten för ungdomar och unga vuxna canceröverlevande.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudmål:
Att utvärdera genomförbarheten av en virtuell, gruppbaserad uttrycksfull skrivintervention för överlevande av cancer i ungdomar och unga vuxna.
Sekundärt mål:
För att preliminärt bedöma effekten av studien för canceröverlevande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 15-39 år vid cancerdiagnos
- Ålder 18-39 år vid studiestart
- Inom 5 år efter diagnos av stadium II-IV cancer
- Genomförd aktiv behandling (deltagare som får underhållsbehandling förblir berättigade)
- Inga tecken på sjukdom
- Kan tala, läsa och skriva på engelska.
Exklusions kriterier:
- Nonmelanom hudcancer
- Allvarlig psykisk störning (t.ex. schizofreni eller bipolär sjukdom [bestäms utifrån patientjournaler eller självutlämnande])
- Ingen internetuppkoppling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nya vuxna (18-25 år)
Deltagarna fyller i frågeformulär under 20 minuter om deras humör, hälsa och demografiska information vid baslinjen, och 1 och 3 månader. Deltagarna uppmanas att skriva om sina cancerupplevelser under 20 minuter (non-stop) under 4 veckor. |
Skriv om cancerupplevelser
Andra namn:
|
|
Experimentell: Unga vuxna (åldrar 26-39 år)
Deltagarna fyller i frågeformulär under 20 minuter om deras humör, hälsa och demografiska information vid baslinjen, och 1 och 3 månader. Deltagarna uppmanas att skriva om sina cancerupplevelser under 20 minuter (non-stop) under 4 veckor. |
Skriv om cancerupplevelser
Andra namn:
|
|
Experimentell: Allmän grupp (åldrar 18-39 år)
Deltagarna fyller i frågeformulär under 20 minuter om deras humör, hälsa och demografiska information vid baslinjen, och 1 och 3 månader. Deltagarna uppmanas att skriva om sina cancerupplevelser under 20 minuter (non-stop) under 4 veckor. |
Skriv om cancerupplevelser
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studiens slutförande
Tidsram: Vid 1 månads uppföljning
|
Studiens slutförandegrad definieras som den genomsnittliga andelen deltagare som genomför uppföljningsbedömningar vid 1 månads uppföljning.
Vi kommer också att beräkna 95 % konfidensintervall för studiens slutförandegrad.
|
Vid 1 månads uppföljning
|
|
Intervention Adherence Rate
Tidsram: I slutet av interventionen (vecka 8)
|
Interventionsgraden kommer att beräknas som antalet slutförda skrivuppgifter dividerat med det totala antalet tilldelade uppgifter (4).
|
I slutet av interventionen (vecka 8)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionsbedömning av cancerterapi-Allmänt
Tidsram: Baslinje och 1- och 3-månaders uppföljning
|
Functional Assessment of Cancer Therapy-General kommer att användas för att mäta multidimensionell livskvalitet, som omfattar fysiskt, socialt, emotionellt och funktionellt välbefinnande, över 27 punkter.
Varje objekt betygsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 till 4. Den totala poängen kan variera från 0 till 108, med högre poäng som indikerar en bättre livskvalitet.
|
Baslinje och 1- och 3-månaders uppföljning
|
|
Upplevd stress
Tidsram: Baslinje och 1- och 3-månaders uppföljning
|
Skalan för upplevd stress kommer att användas för att mäta upplevd stress.
Detta 4-punktsmått bedömer i vilken grad situationer i ens liv bedöms som stressande.
Den totala poängen kan variera från 0 till 16, med högre poäng som indikerar högre upplevd stress.
|
Baslinje och 1- och 3-månaders uppföljning
|
|
Coping self-efficacy
Tidsram: Baslinje och 1- och 3-månaders uppföljning
|
Cancer Behaviour Inventory kommer att användas för att mäta själveffektivitet för att hantera cancer.
Varje föremål är betygsatt på en 9-gradig Likert-skala.
Den totala poängen varierar från 9 till 81, med högre poäng indikerar större själveffektivitet för att hantera cancer.
|
Baslinje och 1- och 3-månaders uppföljning
|
|
Inverkan av händelseskala
Tidsram: Baslinje och 1- och 3-månaders uppföljning
|
Underskalan för intrång med 5 punkter i Impact of Event Scale kommer att användas för att bedöma oönskade tankar relaterade till cancer.
Varje föremål är betygsatt på en 4-gradig Likert-skala.
Den totala poängen varierar från 0 till 25, med högre poäng som indikerar en högre frekvens och intensitet av påträngande tankar.
|
Baslinje och 1- och 3-månaders uppföljning
|
|
Gemensam mänsklighet & självvänlighet
Tidsram: Baslinje och 1- och 3-månaders uppföljning
|
Gemensam mänsklighet och självvänlighet kommer att mätas med hjälp av underskalorna på Self-Compassion-skalan.
Dessa underskalor fångar positiva aspekter av självmedkänsla, inklusive självvänlighet (t.ex. "När jag går igenom en mycket svår tid, ger jag mig själv den omtanke och ömhet jag behöver") och allmän mänsklighet (t.ex. "När jag är nere) och ut påminner jag mig själv om att det finns många andra människor i världen som känner som jag”.
Varje föremål är betygsatt på en 5-gradig Likert-skala.
Den totala poängen för varje underskala varierar från 5 till 25, med högre poäng som indikerar en starkare känsla av gemensam mänsklighet och självvänlighet.
|
Baslinje och 1- och 3-månaders uppföljning
|
|
Posttraumatisk tillväxt
Tidsram: Baslinje och 1- och 3-månaders uppföljning
|
Posttraumatic Growth Inventory kommer att användas för att bedöma upplevda positiva förändringar som ett resultat av en specifik traumatisk händelse.
Den innehåller 9 föremål, var och en betygsatt på en 6-gradig Likert-skala.
Den totala poängen varierar från 0 till 45, med högre poäng som indikerar större upplevd posttraumatisk tillväxt.
|
Baslinje och 1- och 3-månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Qian Lu, MD,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2024
Första postat (Faktisk)
30 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-0440
- NCI-2024-04531 (Annan identifierare: NCI-CTRP Clinical Registry)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .