Виртуальное, групповое, выразительное письменное вмешательство для людей, переживших рак среди подростков и молодых людей
15 июля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Узнать больше об опыте подростков и молодых людей, переживших рак, и выяснить, может ли групповое письменное вмешательство помочь улучшить качество жизни подростков и молодых людей, переживших рак.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель:
Оценить осуществимость виртуального группового вмешательства в области экспрессивного письма для людей, переживших рак у подростков и молодых людей.
Вторичная цель:
Предварительно оценить влияние исследования на выживших после рака.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 15-39 лет на момент постановки диагноза рака
- Возраст 18-39 лет на момент поступления на обучение
- В течение 5 лет после диагностики рака II-IV стадии.
- Завершенное активное лечение (участники, получающие поддерживающую терапию, сохраняют право на участие)
- Никаких признаков заболевания
- Может говорить, читать и писать по-английски.
Критерий исключения:
- немеланомный рак кожи
- Серьезное психическое расстройство (например, шизофрения или биполярное расстройство [определено на основании записей пациентов или самораскрытия])
- Нет доступа в Интернет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Молодые люди (18-25 лет)
Участники заполняют анкеты в течение 20 минут о своем настроении, здоровье и демографической информации на исходном уровне, а также через 1 и 3 месяца. Участников просят писать о своем опыте лечения рака в течение 20 минут (без перерыва) в течение 4 недель. |
Напишите о своем опыте лечения рака
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Молодые люди (26-39 лет)
Участники заполняют анкеты в течение 20 минут о своем настроении, здоровье и демографической информации на исходном уровне, а также через 1 и 3 месяца. Участников просят писать о своем опыте лечения рака в течение 20 минут (без перерыва) в течение 4 недель. |
Напишите о своем опыте лечения рака
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Общая группа (возраст 18-39 лет)
Участники заполняют анкеты в течение 20 минут о своем настроении, здоровье и демографической информации на исходном уровне, а также через 1 и 3 месяца. Участников просят писать о своем опыте лечения рака в течение 20 минут (без перерыва) в течение 4 недель. |
Напишите о своем опыте лечения рака
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень завершения исследования
Временное ограничение: Через 1 месяц наблюдения
|
Показатель завершения исследования определяется как средняя доля участников, прошедших последующие оценки через 1 месяц наблюдения.
Мы также рассчитаем 95% доверительные интервалы для показателя завершения исследования.
|
Через 1 месяц наблюдения
|
|
Уровень приверженности вмешательству
Временное ограничение: В конце вмешательства (8-я неделя)
|
Уровень приверженности вмешательству будет рассчитываться как количество выполненных письменных заданий, разделенное на общее количество назначенных заданий (4).
|
В конце вмешательства (8-я неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная оценка терапии рака – общая информация
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение через 1 и 3 месяца.
|
Общая функциональная оценка терапии рака будет использоваться для измерения многомерного качества жизни, охватывающего физическое, социальное, эмоциональное и функциональное благополучие по 27 пунктам.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 до 4. Общий балл может варьироваться от 0 до 108, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение через 1 и 3 месяца.
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение через 1 и 3 месяца.
|
Для измерения воспринимаемого стресса будет использоваться шкала воспринимаемого стресса.
Этот показатель из 4 пунктов оценивает степень, в которой ситуации в жизни оцениваются как стрессовые.
Общий балл может варьироваться от 0 до 16, причем более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение через 1 и 3 месяца.
|
|
Борьба с самоэффективностью
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение через 1 и 3 месяца.
|
Опросник поведения рака будет использоваться для измерения самоэффективности в борьбе с раком.
Каждый предмет оценивается по 9-балльной шкале Лайкерта.
Общий балл варьируется от 9 до 81, причем более высокие баллы указывают на большую самоэффективность в борьбе с раком.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение через 1 и 3 месяца.
|
|
Влияние масштаба событий
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение через 1 и 3 месяца.
|
Подшкала вторжений из 5 пунктов шкалы воздействия событий будет использоваться для оценки нежелательных мыслей, связанных с раком.
Каждый предмет оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта.
Общий балл варьируется от 0 до 25, причем более высокие баллы указывают на большую частоту и интенсивность навязчивых мыслей.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение через 1 и 3 месяца.
|
|
Общая человечность и доброта к себе
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение через 1 и 3 месяца.
|
Общая человечность и доброта к себе будут измеряться с использованием подшкал шкалы самосострадания.
Эти подшкалы отражают положительные аспекты сострадания к себе, включая доброту к себе (например, «Когда я переживаю очень тяжелые времена, я проявляю к себе заботу и нежность, в которых я нуждаюсь») и человечность (например, «Когда мне плохо) и, выходя, я напоминаю себе, что в мире есть много других людей, чувствующих себя так же, как я»).
Каждый предмет оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта.
Общий балл по каждой подшкале варьируется от 5 до 25, причем более высокие баллы указывают на более сильное чувство человечности и доброты к себе.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение через 1 и 3 месяца.
|
|
Посттравматический рост
Временное ограничение: Исходный уровень и последующее наблюдение через 1 и 3 месяца.
|
Опросник посттравматического роста будет использоваться для оценки воспринимаемых положительных изменений в результате конкретного травматического события.
Он включает в себя 9 пунктов, каждый из которых оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта.
Общий балл варьируется от 0 до 45, причем более высокие баллы указывают на более выраженный посттравматический рост.
|
Исходный уровень и последующее наблюдение через 1 и 3 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Qian Lu, MD,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-0440
- NCI-2024-04531 (Другой идентификатор: NCI-CTRP Clinical Registry)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .