Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální, skupinová, expresivní intervence psaní pro pacienty, kteří přežili rakovinu u dospívajících a mladých dospělých

15. ledna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Chcete-li se dozvědět více o zkušenostech dospívajících a mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu, a zjistit, zda může skupinová intervence psaní pomoci zlepšit kvalitu života dospívajících a mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl:

Vyhodnotit proveditelnost virtuálního, skupinového expresivního psaní pro pacienty, kteří přežili rakovinu u dospívajících a mladých dospělých.

Sekundární cíl:

Předběžně posoudit dopad studie na pacienty, kteří přežili rakovinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Qian Lu, MD,PHD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 15-39 let při diagnóze rakoviny
  • Věk 18-39 let při vstupu do studia
  • Do 5 let od diagnózy rakoviny stadia II-IV
  • Dokončená aktivní léčba (účastníci, kteří dostávají udržovací léčbu, zůstávají způsobilí)
  • Žádný důkaz nemoci
  • Umí mluvit, číst a psát v angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • Nemelanomová rakovina kůže
  • Závažná porucha duševního zdraví (např. schizofrenie nebo bipolární porucha [určeno na základě záznamů o pacientech nebo sebeprozření])
  • Žádný přístup k internetu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rozvíjející se dospělí (18–25 let)

Účastníci vyplňují dotazníky po dobu 20 minut o své náladě, zdraví a demografických informacích na začátku a po 1 a 3 měsících.

Účastníci jsou požádáni, aby napsali o svých zkušenostech s rakovinou během 20 minut (nepřetržitě) po dobu 4 týdnů.
Behaviorální: Behaviorální intervence
Pište o zkušenostech s rakovinou
Ostatní jména:
  • Modifikace chování
  • Úpravy chování nebo životního stylu
  • Behaviorální terapie
  • Behaviorální léčba
  • Behavior Condition Therapy
Experimentální: Mladí dospělí (ve věku 26–39 let)

Účastníci vyplňují dotazníky po dobu 20 minut o své náladě, zdraví a demografických informacích na začátku a po 1 a 3 měsících.

Účastníci jsou požádáni, aby napsali o svých zkušenostech s rakovinou během 20 minut (nepřetržitě) po dobu 4 týdnů.
Behaviorální: Behaviorální intervence
Pište o zkušenostech s rakovinou
Ostatní jména:
  • Modifikace chování
  • Úpravy chování nebo životního stylu
  • Behaviorální terapie
  • Behaviorální léčba
  • Behavior Condition Therapy
Experimentální: Obecná skupina (věk 18-39 let)

Účastníci vyplňují dotazníky po dobu 20 minut o své náladě, zdraví a demografických informacích na začátku a po 1 a 3 měsících.

Účastníci jsou požádáni, aby napsali o svých zkušenostech s rakovinou během 20 minut (nepřetržitě) po dobu 4 týdnů.
Behaviorální: Behaviorální intervence
Pište o zkušenostech s rakovinou
Ostatní jména:
  • Modifikace chování
  • Úpravy chování nebo životního stylu
  • Behaviorální terapie
  • Behaviorální léčba
  • Behavior Condition Therapy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dokončení studie
Časové okno: Po 1 měsíci sledování
Míra dokončení studie je definována jako průměrný podíl účastníků, kteří dokončí následné hodnocení po 1 měsíci sledování. Vypočítáme také 95% intervaly spolehlivosti pro míru dokončení studie.
Po 1 měsíci sledování
Míra dodržování intervence
Časové okno: Na konci intervence (8. týden)
Míra dodržování intervence se vypočítá jako počet dokončených písemných úkolů dělený celkovým počtem přidělených úkolů (4).
Na konci intervence (8. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční hodnocení terapie rakoviny-obecně
Časové okno: Výchozí stav a 1- a 3měsíční sledování
Funkční hodnocení onkologické terapie-General bude použito k měření multidimenzionální kvality života, která zahrnuje fyzickou, sociální, emocionální a funkční pohodu v 27 položkách. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 do 4. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 108, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
Výchozí stav a 1- a 3měsíční sledování
Vnímaný stres
Časové okno: Výchozí stav a 1- a 3měsíční sledování
K měření vnímaného stresu bude použita škála Perceived Stress. Toto 4-položkové měřítko hodnotí míru, do jaké jsou situace v životě hodnoceny jako stresující. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 16, přičemž vyšší skóre znamená vyšší vnímaný stres.
Výchozí stav a 1- a 3měsíční sledování
Coping self-efficacy
Časové okno: Výchozí stav a 1- a 3měsíční sledování
Inventář chování při rakovině bude použit k měření vlastní účinnosti při zvládání rakoviny. Každá položka je hodnocena na 9bodové Likertově stupnici. Celkové skóre se pohybuje od 9 do 81, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sebeúčinnost při zvládání rakoviny.
Výchozí stav a 1- a 3měsíční sledování
Dopad měřítka události
Časové okno: Výchozí stav a 1- a 3měsíční sledování
K hodnocení nechtěných myšlenek souvisejících s rakovinou bude použita 5-položková subškála intrusion of the Impact of Event Scale. Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 25, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší frekvenci a intenzitu vtíravých myšlenek.
Výchozí stav a 1- a 3měsíční sledování
Společná lidskost a sebeláska
Časové okno: Výchozí stav a 1- a 3měsíční sledování
Společná lidskost a sebeláska budou měřeny pomocí dílčích škál škály sebesoucitu. Tyto subškály zachycují pozitivní aspekty sebe-soucitu, včetně sebelaskavosti (např. „Když procházím velmi těžkým obdobím, dávám si péči a něhu, kterou potřebuji“) a obyčejné lidskosti (např. „Když jsem na dně a ven, připomínám si, že na světě je spousta dalších lidí, kteří se cítí jako já“). Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici. Celkové skóre pro každou subškálu se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre naznačuje silnější smysl pro společnou lidskost a laskavost.
Výchozí stav a 1- a 3měsíční sledování
Posttraumatický růst
Časové okno: Výchozí stav a 1- a 3měsíční sledování
Posttraumatic Growth Inventory bude použit k posouzení vnímaných pozitivních změn v důsledku konkrétní traumatické události. Obsahuje 9 položek, každá hodnocená na 6bodové Likertově stupnici. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 45, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímaný posttraumatický růst.
Výchozí stav a 1- a 3měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Qian Lu, MD,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-0440
  • NCI-2024-04531 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Registry)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit