Une intervention d'écriture expressive virtuelle, en groupe, pour les survivants du cancer chez les adolescents et les jeunes adultes
15 juillet 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
En savoir plus sur les expériences des adolescents et des jeunes adultes survivants du cancer et déterminer si une intervention d'écriture en groupe peut contribuer à améliorer la qualité de vie des adolescents et des jeunes adultes survivants du cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal:
Évaluer la faisabilité d'une intervention d'écriture expressive virtuelle en groupe pour les survivants du cancer chez les adolescents et les jeunes adultes.
Objectif secondaire :
Évaluer de manière préliminaire l'impact de l'étude sur les survivants du cancer.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge 15-39 ans au moment du diagnostic du cancer
- Âge 18-39 ans au début des études
- Dans les 5 ans suivant le diagnostic d'un cancer de stade II-IV
- Traitement actif terminé (les participants recevant un traitement d'entretien restent éligibles)
- Aucune preuve de maladie
- Peut parler, lire et écrire en anglais.
Critère d'exclusion:
- Cancer de la peau autre que le mélanome
- Trouble de santé mentale majeur (par ex. schizophrénie ou trouble bipolaire [déterminé à partir des dossiers du patient ou de l'auto-divulgation])
- Pas d'accès Internet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Adultes émergents (18-25 ans)
Les participants remplissent des questionnaires pendant 20 minutes sur leur humeur, leur santé et leurs informations démographiques au départ, puis à 1 et 3 mois. Les participants sont invités à écrire sur leurs expériences avec le cancer pendant 20 minutes (non-stop) pendant 4 semaines. |
Écrire sur les expériences de cancer
Autres noms:
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Expérimental: Jeunes adultes (26-39 ans)
Les participants remplissent des questionnaires pendant 20 minutes sur leur humeur, leur santé et leurs informations démographiques au départ, puis à 1 et 3 mois. Les participants sont invités à écrire sur leurs expériences avec le cancer pendant 20 minutes (non-stop) pendant 4 semaines. |
Écrire sur les expériences de cancer
Autres noms:
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Expérimental: Groupe général (18-39 ans)
Les participants remplissent des questionnaires pendant 20 minutes sur leur humeur, leur santé et leurs informations démographiques au départ, puis à 1 et 3 mois. Les participants sont invités à écrire sur leurs expériences avec le cancer pendant 20 minutes (non-stop) pendant 4 semaines. |
Écrire sur les expériences de cancer
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d’achèvement des études
Délai: A 1 mois de suivi
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Le taux d'achèvement de l'étude est défini comme la proportion moyenne de participants qui terminent les évaluations de suivi après un mois de suivi.
Nous calculerons également les intervalles de confiance à 95 % pour le taux d'achèvement de l'étude.
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A 1 mois de suivi
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Taux d’observance des interventions
Délai: En fin d'intervention (semaine 8)
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Le taux d'observance de l'intervention sera calculé comme le nombre de tâches d'écriture terminées divisé par le nombre total de tâches assignées (4).
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En fin d'intervention (semaine 8)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation fonctionnelle de la thérapie anticancéreuse générale
Délai: Base de référence et suivi à 1 et 3 mois
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L'évaluation fonctionnelle de la thérapie anticancéreuse générale sera utilisée pour mesurer la qualité de vie multidimensionnelle, englobant le bien-être physique, social, émotionnel et fonctionnel, à travers 27 éléments.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 à 4. Le score global peut aller de 0 à 108, des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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Base de référence et suivi à 1 et 3 mois
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Stress perçu
Délai: Base de référence et suivi à 1 et 3 mois
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L'échelle de stress perçu sera utilisée pour mesurer le stress perçu.
Cette mesure en 4 éléments évalue dans quelle mesure les situations de la vie d'une personne sont jugées stressantes.
Le score global peut aller de 0 à 16, les scores plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
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Base de référence et suivi à 1 et 3 mois
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Faire face à l’auto-efficacité
Délai: Base de référence et suivi à 1 et 3 mois
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L'inventaire des comportements liés au cancer sera utilisé pour mesurer l'auto-efficacité pour faire face au cancer.
Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert en 9 points.
Le score total varie de 9 à 81, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité pour faire face au cancer.
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Base de référence et suivi à 1 et 3 mois
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Impact de l'échelle de l'événement
Délai: Base de référence et suivi à 1 et 3 mois
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La sous-échelle d'intrusion en 5 éléments de l'échelle d'impact de l'événement sera utilisée pour évaluer les pensées indésirables liées au cancer.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 4 points.
Le score total varie de 0 à 25, les scores plus élevés indiquant une plus grande fréquence et intensité des pensées intrusives.
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Base de référence et suivi à 1 et 3 mois
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Humanité commune et bienveillance envers soi
Délai: Base de référence et suivi à 1 et 3 mois
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L'humanité commune et la gentillesse de soi seront mesurées à l'aide des sous-échelles de l'échelle d'auto-compassion.
Ces sous-échelles capturent les aspects positifs de l'auto-compassion, notamment la gentillesse envers soi-même (par exemple, « Quand je traverse une période très difficile, je me donne l'attention et la tendresse dont j'ai besoin ») et l'humanité commune (par exemple, « Quand je suis déprimé). et en dehors, je me rappelle qu'il y a beaucoup d'autres personnes dans le monde qui ressentent comme moi").
Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert en 5 points.
Le score total pour chaque sous-échelle varie de 5 à 25, les scores plus élevés indiquant un sentiment plus fort d’humanité commune et de bienveillance envers soi-même.
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Base de référence et suivi à 1 et 3 mois
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Croissance post-traumatique
Délai: Base de référence et suivi à 1 et 3 mois
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L'inventaire de croissance post-traumatique sera utilisé pour évaluer les changements positifs perçus à la suite d'un événement traumatisant spécifique.
Il comprend 9 items, chacun noté sur une échelle de Likert à 6 points.
Le score total varie de 0 à 45, les scores les plus élevés indiquant une plus grande croissance post-traumatique perçue.
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Base de référence et suivi à 1 et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qian Lu, MD,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2024
Première publication (Réel)
30 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-0440
- NCI-2024-04531 (Autre identifiant: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .