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Un intervento di scrittura espressiva virtuale, basato su gruppi, per i sopravvissuti al cancro adolescenziale e giovane adulto

15 gennaio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Per saperne di più sulle esperienze degli adolescenti e dei giovani adulti sopravvissuti al cancro e indagare se un intervento di scrittura di gruppo può aiutare a migliorare la qualità della vita degli adolescenti e dei giovani adulti sopravvissuti al cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario:

Valutare la fattibilità di un intervento di scrittura espressiva virtuale, basato su gruppi, per i sopravvissuti al cancro adolescenti e giovani adulti.

Obiettivo secondario:

Valutare preliminarmente l’impatto dello studio sui sopravvissuti al cancro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Qian Lu, MD,PHD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 15-39 anni alla diagnosi di cancro
  • Età 18-39 anni all'ingresso nello studio
  • Entro 5 anni dalla diagnosi di cancro allo stadio II-IV
  • Trattamento attivo completato (i partecipanti che ricevono la terapia di mantenimento rimangono idonei)
  • Nessuna evidenza di malattia
  • Sa parlare, leggere e scrivere in inglese.

Criteri di esclusione:

  • Cancro cutaneo non melanoma
  • Disturbo mentale grave (ad esempio, schizofrenia o disturbo bipolare [determinato dalle cartelle cliniche dei pazienti o dall'auto-rivelazione])
  • Nessun accesso ad internet.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Adulti emergenti (età 18-25 anni)

I partecipanti completano questionari della durata di 20 minuti sul loro umore, salute e informazioni demografiche al basale e a 1 e 3 mesi.

Ai partecipanti viene chiesto di scrivere delle loro esperienze sul cancro per 20 minuti (senza interruzioni) per 4 settimane.
Comportamentale: Intervento comportamentale
Scrivi di esperienze legate al cancro
Altri nomi:
  • Modifica del comportamento
  • Modifiche del comportamento o dello stile di vita
  • Terapia comportamentale
  • Trattamento comportamentale
  • Terapia delle condizioni comportamentali
Sperimentale: Giovani adulti (età 26-39 anni)

I partecipanti completano questionari della durata di 20 minuti sul loro umore, salute e informazioni demografiche al basale e a 1 e 3 mesi.

Ai partecipanti viene chiesto di scrivere delle loro esperienze sul cancro per 20 minuti (senza interruzioni) per 4 settimane.
Comportamentale: Intervento comportamentale
Scrivi di esperienze legate al cancro
Altri nomi:
  • Modifica del comportamento
  • Modifiche del comportamento o dello stile di vita
  • Terapia comportamentale
  • Trattamento comportamentale
  • Terapia delle condizioni comportamentali
Sperimentale: Gruppo generale (età 18-39 anni)

I partecipanti completano questionari della durata di 20 minuti sul loro umore, salute e informazioni demografiche al basale e a 1 e 3 mesi.

Ai partecipanti viene chiesto di scrivere delle loro esperienze sul cancro per 20 minuti (senza interruzioni) per 4 settimane.
Comportamentale: Intervento comportamentale
Scrivi di esperienze legate al cancro
Altri nomi:
  • Modifica del comportamento
  • Modifiche del comportamento o dello stile di vita
  • Terapia comportamentale
  • Trattamento comportamentale
  • Terapia delle condizioni comportamentali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di completamento dello studio
Lasso di tempo: Al follow-up a 1 mese
Il tasso di completamento dello studio è definito come la percentuale media di partecipanti che completano le valutazioni di follow-up al follow-up di 1 mese. Calcoleremo anche gli intervalli di confidenza al 95% per il tasso di completamento dello studio.
Al follow-up a 1 mese
Tasso di aderenza all'intervento
Lasso di tempo: Alla fine dell’intervento (settimana 8)
Il tasso di aderenza all'intervento sarà calcolato come il numero di attività scritte completate diviso per il numero totale di attività assegnate (4).
Alla fine dell’intervento (settimana 8)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Funzionale della Terapia del Cancro-Generale
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 1 e 3 mesi
La valutazione funzionale della terapia generale del cancro sarà utilizzata per misurare la qualità della vita multidimensionale, comprendendo il benessere fisico, sociale, emotivo e funzionale, attraverso 27 elementi. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 0 a 4. Il punteggio complessivo può variare da 0 a 108, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
Baseline e follow-up a 1 e 3 mesi
Stress percepito
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 1 e 3 mesi
Per misurare lo stress percepito verrà utilizzata la scala dello stress percepito. Questa misura composta da 4 item valuta il grado in cui le situazioni della propria vita vengono valutate come stressanti. Il punteggio complessivo può variare da 0 a 16, con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato.
Baseline e follow-up a 1 e 3 mesi
Affrontare l’autoefficacia
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 1 e 3 mesi
Il Cancer Behavior Inventory sarà utilizzato per misurare l’autoefficacia nell’affrontare il cancro. Ogni item è valutato su una scala Likert a 9 punti. Il punteggio totale varia da 9 a 81, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia nell’affrontare il cancro.
Baseline e follow-up a 1 e 3 mesi
Impatto della scala degli eventi
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 1 e 3 mesi
La sottoscala dell'intrusione composta da 5 elementi della scala dell'impatto degli eventi verrà utilizzata per valutare i pensieri indesiderati legati al cancro. Ogni item è valutato su una scala Likert a 4 punti. Il punteggio totale varia da 0 a 25, con punteggi più alti che indicano una maggiore frequenza e intensità di pensieri intrusivi.
Baseline e follow-up a 1 e 3 mesi
Umanità comune e gentilezza verso se stessi
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 1 e 3 mesi
L’umanità comune e l’auto-gentilezza saranno misurate utilizzando le sottoscale della scala dell’auto-compassione. Queste sottoscale catturano aspetti positivi dell'autocompassione, inclusa l'auto-gentilezza (ad esempio, "Quando sto attraversando un momento molto difficile, mi concedo la cura e la tenerezza di cui ho bisogno") e l'umanità comune (ad esempio, "Quando sono giù e fuori, ricordo a me stesso che ci sono tante altre persone al mondo che si sentono come me"). Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti. Il punteggio totale per ciascuna sottoscala varia da 5 a 25, con i punteggi più alti che indicano un più forte senso di umanità comune e di gentilezza verso se stessi.
Baseline e follow-up a 1 e 3 mesi
Crescita post-traumatica
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 1 e 3 mesi
Il Posttraumatic Growth Inventory verrà utilizzato per valutare i cambiamenti positivi percepiti come risultato di uno specifico evento traumatico. Comprende 9 item, ciascuno valutato su una scala Likert a 6 punti. Il punteggio totale varia da 0 a 45, con punteggi più alti che indicano una maggiore crescita post-traumatica percepita.
Baseline e follow-up a 1 e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Qian Lu, MD,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-0440
  • NCI-2024-04531 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Registry)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Intervento comportamentale

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