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貧血患者および非貧血患者における前頭 QRS 角に対する待機的帝王切開症例における脊椎麻酔の影響

2024年5月22日 更新者:ahmet kaya、Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

選択的帝王切開症例に適用される脊椎麻酔が貧血患者と非貧血患者の正面 QRS 角に及ぼす影響の比較

QRS-T 角度は、心筋再分極の新規マーカーを表します。 これは、心室脱分極の方向 (QRS 波) と心室再分極の方向 (T 波) の間の角度差として定義されます。 これは心筋の電気生理学的特性の不安定性の指標であり、不整脈と関連しています。 正面 QRS-T 角度は、12 誘導心電図検査から簡単に取得できる、簡単でコスト効率の高いパラメータです。

妊娠中に最も一般的な不整脈は心房性不整脈です。 ただし、妊娠中に心室頻拍性不整脈が発生することは非常にまれで、生命を脅かす可能性があります。

帝王切開は最も一般的な外科手術の 1 つです。 これらの患者には全身麻酔、脊椎麻酔、硬膜外麻酔が使用できます。 脊椎麻酔は、効果の発現が早く、適用が技術的に簡単で、成功の可能性が高いため、帝王切開手術で頻繁に使用される方法です。

妊婦の貧血は、ヘモグロビン濃度が妊娠第 1 期では 11 mg/dL、妊娠中期では 11 mg/dL、妊娠後期では 10.5 mg/dL 未満であると定義されます。

調査の概要

詳細な説明

QRS-T 角度は、心筋再分極の新規マーカーを表します。 これは、心室脱分極の方向 (QRS 波) と心室再分極の方向 (T 波) の間の角度差として定義されます。 これは心筋の電気生理学的特性の不安定性の指標であり、不整脈と関連しています。 正面 QRS-T 角度は、12 誘導心電図検査から容易に導出できる、直接的でコスト効率の高いパラメータです。 QRS 波と T 波の間の角度は、心筋再分極の有用な指標です。 これは、不整脈および心筋の電気生理学的特性の不安定性に関連しています。 正面 QRS-T 角度は、12 誘導心電図検査から簡単に取得できる、シンプルで安価なパラメータです。

妊娠は心血管系に大きな影響を与えます。 その結果、血液量、心拍数、下肢の静脈圧、心拍出量が増加します。 さらに、末梢抵抗と肺血管抵抗の減少、さらには血圧の低下をもたらす可能性があります。 さらに、心臓の伝導系に影響を及ぼし、患者が不整脈を起こしやすくなります。 妊娠中に最も一般的な不整脈は心房性不整脈です。 妊娠中に心室性頻脈性不整脈が発生することは比較的まれで、生命を脅かす可能性があります。

最も一般的な外科手術の 1 つは帝王切開です。 これらの患者には全身麻酔、脊椎麻酔、硬膜外麻酔が使用できます。 脊椎麻酔は、効果の発現が早く、技術的に適用が容易で、成功の可能性が高いため、帝王切開手術で頻繁に使用される方法です。 有益な効果に加えて、ブロックのレベルに応じて、交感神経の除神経による血管拡張、右心圧の低下、反射性徐脈などの直接的および間接的な心臓の副作用が観察される場合があります。

妊娠中の女性では、ヘモグロビン値が妊娠第 1 期で 11 mg/dL、妊娠中期で 11 mg/dL、妊娠後期で 10.5 mg/dL 未満の場合、貧血を示していると考えられます。

この研究の目的は、貧血患者および非貧血患者の前頭 QRS 角に対する待機的帝王切開症例における脊椎麻酔の影響を調査することでした。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Şanlıurfa、七面鳥、63050
        • 募集
        • University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、選択的帝王切開を受ける予定の米国麻酔科医協会(ASA)II分類の18~45歳の患者100人が含まれる。

説明

包含基準:

  • 18~45歳
  • 米国麻酔科医協会 (ASA) II 分類の患者

除外基準:

  • リズム障害のある患者
  • 電解質障害のある患者
  • 肝不全および/または腎不全の患者
  • 肥満患者(BMI > 30)
  • トラウマ患者
  • がん患者
  • ASA III-IV 患者
  • 研究への参加を希望しない患者様は対象外とさせていただきます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
貧血で待機帝王切開手術を受けた患者さん

妊婦の場合、ヘモグロビン値が妊娠第 1 期で 11 mg/dL、妊娠中期で 11 mg/dL、妊娠後期で 10.5 mg/dL 未満の場合は貧血を示します。

このグループには、ヘモグロビン値が 10.5 mg/dL 未満の患者が含まれていました。

貧血のない待機的帝王切開手術を受けた患者

妊婦の場合、ヘモグロビン値が妊娠第 1 期で 11 mg/dL、妊娠中期で 11 mg/dL、妊娠後期で 10.5 mg/dL 未満の場合は貧血を示します。

このグループには、ヘモグロビン値が 10.5 mg/dL を超える患者が含まれていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
取得される測定値には、QRS、正面 QRS、QRS 角度、および Tp-e 間隔が含まれます。 (T1)
時間枠:術前に
術前に
測定対象には、QRS、正面 QRS、QRS 角度、Tp-e 間隔 (T2) が含まれます。
時間枠:脊椎麻酔後
脊椎麻酔後
取得される測定値には、QRS、正面 QRS、QRS 角度、Tp-e 間隔が含まれます。(T3)
時間枠:脊椎麻酔後5分
脊椎麻酔後5分
取得される測定値には、QRS、正面 QRS、QRS 角度、Tp-e 間隔が含まれます。(T4)
時間枠:脊椎麻酔後5分
脊椎麻酔後5分
取得される測定値には、QRS、正面 QRS、QRS 角度、Tp-e 間隔が含まれます。(T5)
時間枠:脊椎麻酔から10分後
脊椎麻酔から10分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月20日

一次修了 (推定)

2024年8月31日

研究の完了 (推定)

2024年8月31日

試験登録日

最初に提出

2024年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月22日

最初の投稿 (実際)

2024年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月22日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MAIEAH630004

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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