- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06434870
Effekt av spinal anestesi i elektive keisersnitt på frontal QRS-vinkel hos anemiske og ikke-anemipasienter
Sammenligning av effekten av spinal anestesi brukt i elektive keisersnitt på frontal QRS-vinkel hos anemiske og ikke-anemipasienter
QRS-T-vinkelen representerer en ny markør for myokardrepolarisering. Det er definert som vinkelforskjellen mellom retningen for ventrikulær depolarisering (QRS-bølge) og retningen for ventrikulær repolarisering (T-bølge). Det er en indikator på ustabilitet i de elektrofysiologiske egenskapene til myokardiet og er assosiert med arytmier. Den frontale QRS-T-vinkelen er en enkel, kostnadseffektiv parameter som lett kan oppnås fra 12-avlednings elektrokardiografi.
De mest utbredte arytmiene under graviditeten er atriearytmier. Ventrikulære takyarytmier er imidlertid svært sjeldne under graviditet og kan være livstruende.
Keisersnitt er en av de vanligste kirurgiske inngrepene. Generell anestesi, spinal anestesi og epidural anestesi kan brukes hos disse pasientene. Spinalbedøvelse er en hyppig brukt metode ved keisersnitt på grunn av dens raske virkning, tekniske enkelhet ved påføring og høyere sannsynlighet for suksess.
Hos gravide er anemi definert som en hemoglobinkonsentrasjon under 11 mg/dL i første trimester, 11 mg/dL i andre trimester og 10,5 mg/dL i tredje trimester.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
QRS-T-vinkelen representerer en ny markør for myokardrepolarisering. Det er definert som vinkelforskjellen mellom retningen for ventrikulær depolarisering (QRS-bølge) og retningen for ventrikulær repolarisering (T-bølge). Det er en indikator på ustabilitet i de elektrofysiologiske egenskapene til myokardiet og er assosiert med arytmier. Den frontale QRS-T-vinkelen er en enkel, kostnadseffektiv parameter som lett kan utledes fra 12-avlednings elektrokardiografi. Vinkelen mellom QRS- og T-bølgene er en nyttig indikator på myokardial repolarisering. Det er assosiert med arytmier og ustabilitet i de elektrofysiologiske egenskapene til myokardiet. Den frontale QRS-T-vinkelen er en enkel, rimelig parameter som lett kan oppnås fra 12-avlednings elektrokardiografi.
Graviditet har en dyp effekt på det kardiovaskulære systemet. Det resulterer i en økning i blodvolum, hjertefrekvens, venetrykk i underekstremitetene og hjertevolum. Videre kan det resultere i en reduksjon i perifer motstand og pulmonal vaskulær motstand, samt en nedgang i blodtrykket. Videre påvirker det hjerteledningssystemet, noe som gjør pasienter mer utsatt for arytmier. De mest utbredte arytmiene under graviditeten er atriearytmier. Ventrikulære takyarytmier er relativt uvanlige under graviditet og kan være livstruende.
En av de vanligste kirurgiske inngrepene er keisersnitt. Generell anestesi, spinal anestesi og epidural anestesi kan brukes hos disse pasientene. Spinalbedøvelse er en hyppig brukt metode ved keisersnitt på grunn av dens raske virkning, tekniske enkle påføring og høyere sjanse for suksess. I tillegg til de gunstige effektene, kan direkte hjerte- og indirekte hjertebivirkninger observeres, slik som vasodilatasjon på grunn av sympatisk denervering, redusert høyre hjertetrykk og refleksbradykardi, som avhenger av blokkeringsnivået.
Hos gravide anses hemoglobinverdier under 11 mg/dL i første trimester, 11 mg/dL i andre trimester og 10,5 mg/dL i tredje trimester å indikere anemi.
Målet med denne studien var å undersøke effekten av spinalanestesi i tilfeller av elektive keisersnitt på frontal QRS-vinkel hos anemiske og ikke-anemiske pasienter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ahmet kaya
- Telefonnummer: 00905327010609
- E-post: ahmet.kaya@sbu.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: mahmut alp karahan
- Telefonnummer: 00905327808997
- E-post: mahmutalp_k@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Şanlıurfa, Tyrkia, 63050
- Rekruttering
- University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- ahmet kaya
- Telefonnummer: 00905327010609
- E-post: ahmet.kaya@sbu.edu.tr
-
Ta kontakt med:
- mahmut alp karahan
- Telefonnummer: 00905327808997
- E-post: mahmutalp_k@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18-45 år
- Pasienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) II-klassifisering
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med rytmeforstyrrelser
- Pasienter med elektrolyttforstyrrelser
- Pasienter med lever- og/eller nyresvikt
- Overvektige pasienter (kroppsmasseindeks > 30)
- Traumepasienter
- Kreftpasienter
- ASA III-IV pasienter
- Pasienter som ikke ønsker å delta i studien vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter som hadde gjennomgått elektiv keisersnitt med anemi
Hos gravide indikerer hemoglobinverdier under 11 mg/dL i første trimester, 11 mg/dL i andre trimester og 10,5 mg/dL i tredje trimester anemi. Gruppen besto av pasienter med hemoglobinnivåer under 10,5 mg/dL. |
|
Pasienter som hadde gjennomgått elektiv keisersnitt uten anemi
Hos gravide indikerer hemoglobinverdier under 11 mg/dL i første trimester, 11 mg/dL i andre trimester og 10,5 mg/dL i tredje trimester anemi. Gruppen besto av pasienter med hemoglobinnivåer over 10,5 mg/dL. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Målingene som skal tas inkluderer QRS, frontal QRS, QRS-vinkel og Tp-e-intervall. (T1)
Tidsramme: preoperativt
|
preoperativt
|
|
Målingene som skal tas inkluderer QRS, frontal QRS, QRS-vinkel og Tp-e-intervall.(T2)
Tidsramme: etter spinalbedøvelse
|
etter spinalbedøvelse
|
|
Målingene som skal tas inkluderer QRS, frontal QRS, QRS-vinkel og Tp-e-intervall.(T3)
Tidsramme: 5 min etter spinalbedøvelse
|
5 min etter spinalbedøvelse
|
|
Målingene som skal tas inkluderer QRS, frontal QRS, QRS-vinkel og Tp-e-intervall.(T4)
Tidsramme: 5 min etter spinalbedøvelse
|
5 min etter spinalbedøvelse
|
|
Målingene som skal tas inkluderer QRS, frontal QRS, QRS-vinkel og Tp-e-intervall.(T5)
Tidsramme: 10 min etter spinalbedøvelse
|
10 min etter spinalbedøvelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MAIEAH630004
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .