- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06434870
Efecto de la anestesia espinal en casos de cesárea electiva sobre el ángulo QRS frontal en pacientes anémicas y no anémicas
Comparación del efecto de la anestesia espinal aplicada en casos de cesárea electiva sobre el ángulo QRS frontal en pacientes anémicas y no anémicas
El ángulo QRS-T representa un nuevo marcador de repolarización miocárdica. Se define como la diferencia de ángulo entre la dirección de despolarización ventricular (onda QRS) y la dirección de repolarización ventricular (onda T). Es un indicador de inestabilidad en las propiedades electrofisiológicas del miocardio y se asocia con arritmias. El ángulo QRS-T frontal es un parámetro sencillo y rentable que se puede obtener fácilmente a partir de una electrocardiografía de 12 derivaciones.
Las arritmias más prevalentes durante el embarazo son las arritmias auriculares. Sin embargo, las taquiarritmias ventriculares son extremadamente raras durante el embarazo y pueden poner en peligro la vida.
La cesárea es uno de los procedimientos quirúrgicos más comunes. En estos pacientes se puede emplear anestesia general, anestesia espinal y anestesia epidural. La anestesia espinal es un método frecuentemente empleado en operaciones de cesárea debido a su rápido inicio de efecto, simplicidad técnica de aplicación y mayor probabilidad de éxito.
En las mujeres embarazadas, la anemia se define como una concentración de hemoglobina inferior a 11 mg/dL en el primer trimestre, 11 mg/dL en el segundo trimestre y 10,5 mg/dL en el tercer trimestre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El ángulo QRS-T representa un nuevo marcador de repolarización miocárdica. Se define como la diferencia de ángulo entre la dirección de despolarización ventricular (onda QRS) y la dirección de repolarización ventricular (onda T). Es un indicador de inestabilidad en las propiedades electrofisiológicas del miocardio y se asocia con arritmias. El ángulo QRS-T frontal es un parámetro sencillo y rentable que puede derivarse fácilmente de la electrocardiografía de 12 derivaciones. El ángulo entre el QRS y las ondas T es un indicador útil de la repolarización miocárdica. Se asocia con arritmias e inestabilidad en las propiedades electrofisiológicas del miocardio. El ángulo QRS-T frontal es un parámetro sencillo y económico que se puede obtener fácilmente a partir de una electrocardiografía de 12 derivaciones.
El embarazo tiene un profundo efecto en el sistema cardiovascular. Resulta en un aumento del volumen sanguíneo, la frecuencia cardíaca, la presión venosa en las extremidades inferiores y el gasto cardíaco. Además, puede provocar una reducción de la resistencia periférica y de la resistencia vascular pulmonar, así como una disminución de la presión arterial. Además, afecta el sistema de conducción cardíaca, haciendo que los pacientes sean más susceptibles a sufrir arritmias. Las arritmias más prevalentes durante el embarazo son las arritmias auriculares. Las taquiarritmias ventriculares son relativamente poco comunes durante el embarazo y pueden poner en peligro la vida.
Uno de los procedimientos quirúrgicos más comunes es la cesárea. En estos pacientes se puede emplear anestesia general, anestesia espinal y anestesia epidural. La anestesia espinal es un método frecuentemente empleado en operaciones de cesárea debido a su rápido inicio de efecto, facilidad técnica de aplicación y mayor probabilidad de éxito. Además de los efectos beneficiosos, se pueden observar efectos secundarios cardíacos directos e indirectos, como vasodilatación por denervación simpática, disminución de la presión cardíaca derecha y bradicardia refleja, que dependen del nivel de bloqueo.
En mujeres embarazadas, se considera que los valores de hemoglobina inferiores a 11 mg/dL en el primer trimestre, 11 mg/dL en el segundo trimestre y 10,5 mg/dL en el tercer trimestre indican anemia.
El objetivo de este estudio fue investigar los efectos de la anestesia espinal en casos de cesárea electiva sobre el ángulo QRS frontal en pacientes anémicas y no anémicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ahmet kaya
- Número de teléfono: 00905327010609
- Correo electrónico: ahmet.kaya@sbu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: mahmut alp karahan
- Número de teléfono: 00905327808997
- Correo electrónico: mahmutalp_k@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Şanlıurfa, Pavo, 63050
- Reclutamiento
- University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
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Contacto:
- ahmet kaya
- Número de teléfono: 00905327010609
- Correo electrónico: ahmet.kaya@sbu.edu.tr
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Contacto:
- mahmut alp karahan
- Número de teléfono: 00905327808997
- Correo electrónico: mahmutalp_k@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-45 años
- Pacientes con clasificación II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos del ritmo.
- Pacientes con alteraciones electrolíticas.
- Pacientes con insuficiencia hepática y/o renal.
- Pacientes obesos (índice de masa corporal > 30)
- Pacientes traumatizados
- Pacientes con cáncer
- Pacientes ASA III-IV
- Se excluirán los pacientes que no deseen participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes sometidas a Cirugía de Cesárea Electiva con anemia
En las mujeres embarazadas, los valores de hemoglobina inferiores a 11 mg/dL en el primer trimestre, 11 mg/dL en el segundo trimestre y 10,5 mg/dL en el tercer trimestre indican anemia. El grupo estaba formado por pacientes con niveles de hemoglobina inferiores a 10,5 mg/dL. |
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Pacientes sometidas a Cirugía de Cesárea Electiva sin anemia
En las mujeres embarazadas, los valores de hemoglobina inferiores a 11 mg/dL en el primer trimestre, 11 mg/dL en el segundo trimestre y 10,5 mg/dL en el tercer trimestre indican anemia. El grupo estuvo formado por pacientes con niveles de hemoglobina superiores a 10,5 mg/dL. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Las medidas a tomar incluyen QRS, QRS frontal, ángulo QRS e intervalo Tp-e. (T1)
Periodo de tiempo: preoperatoriamente
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preoperatoriamente
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Las medidas a tomar incluyen QRS, QRS frontal, ángulo QRS e intervalo Tp-e.(T2)
Periodo de tiempo: después de la anestesia espinal
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después de la anestesia espinal
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Las medidas a tomar incluyen QRS, QRS frontal, ángulo QRS e intervalo Tp-e.(T3)
Periodo de tiempo: 5 min después de la anestesia espinal
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5 min después de la anestesia espinal
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Las medidas a tomar incluyen QRS, QRS frontal, ángulo QRS e intervalo Tp-e.(T4)
Periodo de tiempo: 5 min después de la anestesia espinal
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5 min después de la anestesia espinal
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Las medidas a tomar incluyen QRS, QRS frontal, ángulo QRS e intervalo Tp-e.(T5)
Periodo de tiempo: 10 min después de la anestesia espinal
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10 min después de la anestesia espinal
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MAIEAH630004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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