Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van spinale anesthesie bij electieve keizersneden op de frontale QRS-hoek bij anemische en niet-anemische patiënten

22 mei 2024 bijgewerkt door: ahmet kaya, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Vergelijking van het effect van spinale anesthesie toegepast bij electieve keizersneden op de frontale QRS-hoek bij anemische en niet-anemische patiënten

De QRS-T-hoek vertegenwoordigt een nieuwe marker voor myocardiale repolarisatie. Het wordt gedefinieerd als het hoekverschil tussen de richting van ventriculaire depolarisatie (QRS-golf) en de richting van ventriculaire repolarisatie (T-golf). Het is een indicator van instabiliteit in de elektrofysiologische eigenschappen van het myocardium en wordt geassocieerd met aritmieën. De frontale QRS-T-hoek is een eenvoudige, kosteneffectieve parameter die gemakkelijk kan worden verkregen met behulp van 12-afleidingen elektrocardiografie.

De meest voorkomende ritmestoornissen tijdens de zwangerschap zijn atriale ritmestoornissen. Ventriculaire tachyaritmieën zijn echter uiterst zeldzaam tijdens de zwangerschap en kunnen levensbedreigend zijn.

Een keizersnede is een van de meest voorkomende chirurgische ingrepen. Bij deze patiënten kunnen algemene anesthesie, spinale anesthesie en epidurale anesthesie worden toegepast. Spinale anesthesie is een veelgebruikte methode bij keizersnedeoperaties vanwege het snelle effect, de technische eenvoud van toepassing en de grotere kans op succes.

Bij zwangere vrouwen wordt bloedarmoede gedefinieerd als een hemoglobineconcentratie lager dan 11 mg/dl in het eerste trimester, 11 mg/dl in het tweede trimester en 10,5 mg/dl in het derde trimester.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De QRS-T-hoek vertegenwoordigt een nieuwe marker voor myocardiale repolarisatie. Het wordt gedefinieerd als het hoekverschil tussen de richting van ventriculaire depolarisatie (QRS-golf) en de richting van ventriculaire repolarisatie (T-golf). Het is een indicator van instabiliteit in de elektrofysiologische eigenschappen van het myocardium en wordt geassocieerd met aritmieën. De frontale QRS-T-hoek is een eenvoudige, kosteneffectieve parameter die gemakkelijk kan worden afgeleid uit 12-afleidingen elektrocardiografie. De hoek tussen de QRS- en T-golven is een nuttige indicator voor myocardiale repolarisatie. Het wordt geassocieerd met aritmieën en instabiliteit in de elektrofysiologische eigenschappen van het myocardium. De frontale QRS-T-hoek is een eenvoudige, goedkope parameter die gemakkelijk kan worden verkregen met behulp van 12-afleidingen elektrocardiografie.

Zwangerschap heeft een diepgaand effect op het cardiovasculaire systeem. Het resulteert in een toename van het bloedvolume, de hartslag, de veneuze druk in de onderste ledematen en het hartminuutvolume. Bovendien kan het resulteren in een vermindering van de perifere weerstand en de pulmonale vasculaire weerstand, evenals een verlaging van de bloeddruk. Bovendien beïnvloedt het het hartgeleidingssysteem, waardoor patiënten gevoeliger worden voor aritmieën. De meest voorkomende ritmestoornissen tijdens de zwangerschap zijn atriale ritmestoornissen. Ventriculaire tachyaritmieën komen relatief zelden voor tijdens de zwangerschap en kunnen levensbedreigend zijn.

Een van de meest voorkomende chirurgische ingrepen is een keizersnede. Bij deze patiënten kunnen algemene anesthesie, spinale anesthesie en epidurale anesthesie worden toegepast. Spinale anesthesie is een veelgebruikte methode bij keizersnedeoperaties vanwege het snelle effect, het technische gebruiksgemak en de grotere kans op succes. Naast de gunstige effecten kunnen directe cardiale en indirecte cardiale bijwerkingen worden waargenomen, zoals vasodilatatie als gevolg van sympathische denervatie, verlaagde rechterhartdruk en reflexbradycardie, die afhankelijk zijn van de mate van blokkade.

Bij zwangere vrouwen worden hemoglobinewaarden lager dan 11 mg/dl in het eerste trimester, 11 mg/dl in het tweede trimester en 10,5 mg/dl in het derde trimester geacht op bloedarmoede te wijzen.

Het doel van deze studie was om de effecten van spinale anesthesie bij electieve keizersneden op de frontale QRS-hoek bij anemische en niet-anemische patiënten te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Şanlıurfa, Kalkoen, 63050
        • Werving
        • University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal 100 patiënten in de leeftijd van 18-45 jaar met een American Society of Anesthesiologists (ASA) II-classificatie omvatten, die een electieve keizersnede zullen ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-45 jaar
  • Patiënten met classificatie van de American Society of Anesthesiologists (ASA) II

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ritmestoornissen
  • Patiënten met elektrolytenstoornissen
  • Patiënten met lever- en/of nierfalen
  • Zwaarlijvige patiënten (body mass index > 30)
  • Traumapatiënten
  • Kankerpatiënten
  • ASA III-IV-patiënten
  • Patiënten die niet aan het onderzoek willen deelnemen, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten die een electieve keizersnede hadden ondergaan met bloedarmoede

Bij zwangere vrouwen duiden hemoglobinewaarden lager dan 11 mg/dl in het eerste trimester, 11 mg/dl in het tweede trimester en 10,5 mg/dl in het derde trimester op bloedarmoede.

De groep bestond uit patiënten met een hemoglobinegehalte lager dan 10,5 mg/dl.

Patiënten die een electieve keizersnede hadden ondergaan zonder bloedarmoede

Bij zwangere vrouwen duiden hemoglobinewaarden lager dan 11 mg/dl in het eerste trimester, 11 mg/dl in het tweede trimester en 10,5 mg/dl in het derde trimester op bloedarmoede.

De groep bestond uit patiënten met een hemoglobinegehalte boven 10,5 mg/dl.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De uit te voeren metingen omvatten QRS, frontale QRS, QRS-hoek en Tp-e-interval. (T1)
Tijdsspanne: preoperatief
preoperatief
De uit te voeren metingen omvatten QRS, frontale QRS, QRS-hoek en Tp-e-interval.(T2)
Tijdsspanne: na spinale anesthesie
na spinale anesthesie
De uit te voeren metingen omvatten QRS, frontale QRS, QRS-hoek en Tp-e-interval.(T3)
Tijdsspanne: 5 minuten na spinale anesthesie
5 minuten na spinale anesthesie
De uit te voeren metingen omvatten QRS, frontale QRS, QRS-hoek en Tp-e-interval.(T4)
Tijdsspanne: 5 minuten na spinale anesthesie
5 minuten na spinale anesthesie
De uit te voeren metingen omvatten QRS, frontale QRS, QRS-hoek en Tp-e-interval.(T5)
Tijdsspanne: 10 minuten na spinale anesthesie
10 minuten na spinale anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MAIEAH630004

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren