- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06434870
Effect van spinale anesthesie bij electieve keizersneden op de frontale QRS-hoek bij anemische en niet-anemische patiënten
Vergelijking van het effect van spinale anesthesie toegepast bij electieve keizersneden op de frontale QRS-hoek bij anemische en niet-anemische patiënten
De QRS-T-hoek vertegenwoordigt een nieuwe marker voor myocardiale repolarisatie. Het wordt gedefinieerd als het hoekverschil tussen de richting van ventriculaire depolarisatie (QRS-golf) en de richting van ventriculaire repolarisatie (T-golf). Het is een indicator van instabiliteit in de elektrofysiologische eigenschappen van het myocardium en wordt geassocieerd met aritmieën. De frontale QRS-T-hoek is een eenvoudige, kosteneffectieve parameter die gemakkelijk kan worden verkregen met behulp van 12-afleidingen elektrocardiografie.
De meest voorkomende ritmestoornissen tijdens de zwangerschap zijn atriale ritmestoornissen. Ventriculaire tachyaritmieën zijn echter uiterst zeldzaam tijdens de zwangerschap en kunnen levensbedreigend zijn.
Een keizersnede is een van de meest voorkomende chirurgische ingrepen. Bij deze patiënten kunnen algemene anesthesie, spinale anesthesie en epidurale anesthesie worden toegepast. Spinale anesthesie is een veelgebruikte methode bij keizersnedeoperaties vanwege het snelle effect, de technische eenvoud van toepassing en de grotere kans op succes.
Bij zwangere vrouwen wordt bloedarmoede gedefinieerd als een hemoglobineconcentratie lager dan 11 mg/dl in het eerste trimester, 11 mg/dl in het tweede trimester en 10,5 mg/dl in het derde trimester.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De QRS-T-hoek vertegenwoordigt een nieuwe marker voor myocardiale repolarisatie. Het wordt gedefinieerd als het hoekverschil tussen de richting van ventriculaire depolarisatie (QRS-golf) en de richting van ventriculaire repolarisatie (T-golf). Het is een indicator van instabiliteit in de elektrofysiologische eigenschappen van het myocardium en wordt geassocieerd met aritmieën. De frontale QRS-T-hoek is een eenvoudige, kosteneffectieve parameter die gemakkelijk kan worden afgeleid uit 12-afleidingen elektrocardiografie. De hoek tussen de QRS- en T-golven is een nuttige indicator voor myocardiale repolarisatie. Het wordt geassocieerd met aritmieën en instabiliteit in de elektrofysiologische eigenschappen van het myocardium. De frontale QRS-T-hoek is een eenvoudige, goedkope parameter die gemakkelijk kan worden verkregen met behulp van 12-afleidingen elektrocardiografie.
Zwangerschap heeft een diepgaand effect op het cardiovasculaire systeem. Het resulteert in een toename van het bloedvolume, de hartslag, de veneuze druk in de onderste ledematen en het hartminuutvolume. Bovendien kan het resulteren in een vermindering van de perifere weerstand en de pulmonale vasculaire weerstand, evenals een verlaging van de bloeddruk. Bovendien beïnvloedt het het hartgeleidingssysteem, waardoor patiënten gevoeliger worden voor aritmieën. De meest voorkomende ritmestoornissen tijdens de zwangerschap zijn atriale ritmestoornissen. Ventriculaire tachyaritmieën komen relatief zelden voor tijdens de zwangerschap en kunnen levensbedreigend zijn.
Een van de meest voorkomende chirurgische ingrepen is een keizersnede. Bij deze patiënten kunnen algemene anesthesie, spinale anesthesie en epidurale anesthesie worden toegepast. Spinale anesthesie is een veelgebruikte methode bij keizersnedeoperaties vanwege het snelle effect, het technische gebruiksgemak en de grotere kans op succes. Naast de gunstige effecten kunnen directe cardiale en indirecte cardiale bijwerkingen worden waargenomen, zoals vasodilatatie als gevolg van sympathische denervatie, verlaagde rechterhartdruk en reflexbradycardie, die afhankelijk zijn van de mate van blokkade.
Bij zwangere vrouwen worden hemoglobinewaarden lager dan 11 mg/dl in het eerste trimester, 11 mg/dl in het tweede trimester en 10,5 mg/dl in het derde trimester geacht op bloedarmoede te wijzen.
Het doel van deze studie was om de effecten van spinale anesthesie bij electieve keizersneden op de frontale QRS-hoek bij anemische en niet-anemische patiënten te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: ahmet kaya
- Telefoonnummer: 00905327010609
- E-mail: ahmet.kaya@sbu.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: mahmut alp karahan
- Telefoonnummer: 00905327808997
- E-mail: mahmutalp_k@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Şanlıurfa, Kalkoen, 63050
- Werving
- University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
Contact:
- ahmet kaya
- Telefoonnummer: 00905327010609
- E-mail: ahmet.kaya@sbu.edu.tr
-
Contact:
- mahmut alp karahan
- Telefoonnummer: 00905327808997
- E-mail: mahmutalp_k@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-45 jaar
- Patiënten met classificatie van de American Society of Anesthesiologists (ASA) II
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ritmestoornissen
- Patiënten met elektrolytenstoornissen
- Patiënten met lever- en/of nierfalen
- Zwaarlijvige patiënten (body mass index > 30)
- Traumapatiënten
- Kankerpatiënten
- ASA III-IV-patiënten
- Patiënten die niet aan het onderzoek willen deelnemen, worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten die een electieve keizersnede hadden ondergaan met bloedarmoede
Bij zwangere vrouwen duiden hemoglobinewaarden lager dan 11 mg/dl in het eerste trimester, 11 mg/dl in het tweede trimester en 10,5 mg/dl in het derde trimester op bloedarmoede. De groep bestond uit patiënten met een hemoglobinegehalte lager dan 10,5 mg/dl. |
|
Patiënten die een electieve keizersnede hadden ondergaan zonder bloedarmoede
Bij zwangere vrouwen duiden hemoglobinewaarden lager dan 11 mg/dl in het eerste trimester, 11 mg/dl in het tweede trimester en 10,5 mg/dl in het derde trimester op bloedarmoede. De groep bestond uit patiënten met een hemoglobinegehalte boven 10,5 mg/dl. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De uit te voeren metingen omvatten QRS, frontale QRS, QRS-hoek en Tp-e-interval. (T1)
Tijdsspanne: preoperatief
|
preoperatief
|
|
De uit te voeren metingen omvatten QRS, frontale QRS, QRS-hoek en Tp-e-interval.(T2)
Tijdsspanne: na spinale anesthesie
|
na spinale anesthesie
|
|
De uit te voeren metingen omvatten QRS, frontale QRS, QRS-hoek en Tp-e-interval.(T3)
Tijdsspanne: 5 minuten na spinale anesthesie
|
5 minuten na spinale anesthesie
|
|
De uit te voeren metingen omvatten QRS, frontale QRS, QRS-hoek en Tp-e-interval.(T4)
Tijdsspanne: 5 minuten na spinale anesthesie
|
5 minuten na spinale anesthesie
|
|
De uit te voeren metingen omvatten QRS, frontale QRS, QRS-hoek en Tp-e-interval.(T5)
Tijdsspanne: 10 minuten na spinale anesthesie
|
10 minuten na spinale anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MAIEAH630004
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .