- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06434870
Spinaalpuudutuksen vaikutus elektiivisissä keisarileikkaustapauksissa etuosan QRS-kulmaan aneemisilla ja ei-anemisilla potilailla
Elektiivisissä keisarileikkaustapauksissa käytetyn spinaalipuudutuksen vaikutuksen vertailu aneemisten ja ei-anemisten potilaiden etuosan QRS-kulmaan
QRS-T-kulma edustaa uutta sydänlihaksen repolarisaation merkkiainetta. Se määritellään kammion depolarisaation suunnan (QRS-aalto) ja kammion repolarisaation suunnan (T-aalto) väliseksi kulmaeroksi. Se on merkki sydämen sähköfysiologisten ominaisuuksien epävakaudesta ja liittyy rytmihäiriöihin. Frontaalinen QRS-T-kulma on suoraviivainen, kustannustehokas parametri, joka voidaan saada helposti 12-kytkentäisellä elektrokardiografialla.
Yleisimmät rytmihäiriöt raskauden aikana ovat eteisrytmihäiriöt. Kammiotakyarytmiat ovat kuitenkin erittäin harvinaisia raskauden aikana ja voivat olla hengenvaarallisia.
Keisarileikkaus on yksi yleisimmistä kirurgisista toimenpiteistä. Näille potilaille voidaan käyttää yleisanestesiaa, spinaalipuudutusta ja epiduraalipuudutusta. Spinaalpuudutus on usein käytetty menetelmä keisarinleikkauksissa sen nopean vaikutuksen alkamisen, teknisen yksinkertaisuuden ja suuremman onnistumisen todennäköisyyden vuoksi.
Raskaana olevilla naisilla anemia määritellään hemoglobiinipitoisuudeksi, joka on alle 11 mg/dl ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, 11 mg/dl toisella raskauskolmanneksella ja 10,5 mg/dl kolmannella kolmanneksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
QRS-T-kulma edustaa uutta sydänlihaksen repolarisaation merkkiainetta. Se määritellään kammion depolarisaation suunnan (QRS-aalto) ja kammion repolarisaation suunnan (T-aalto) väliseksi kulmaeroksi. Se on merkki sydämen sähköfysiologisten ominaisuuksien epävakaudesta ja liittyy rytmihäiriöihin. Frontaalinen QRS-T-kulma on suoraviivainen, kustannustehokas parametri, joka voidaan helposti johtaa 12-kytkentäisen elektrokardiografian avulla. QRS- ja T-aaltojen välinen kulma on hyödyllinen sydänlihaksen repolarisaation indikaattori. Se liittyy rytmihäiriöihin ja sydänlihaksen sähköfysiologisten ominaisuuksien epävakauteen. Frontaalinen QRS-T-kulma on yksinkertainen, halpa parametri, joka voidaan helposti saada 12-kytkentäisellä elektrokardiografialla.
Raskaus vaikuttaa syvästi sydän- ja verisuonijärjestelmään. Se lisää veren tilavuutta, sykettä, laskimoiden painetta alaraajoissa ja sydämen minuuttitilavuutta. Lisäksi se voi johtaa perifeerisen vastuksen ja keuhkojen verisuonten vastuksen vähenemiseen sekä verenpaineen laskuun. Lisäksi se vaikuttaa sydämen johtumisjärjestelmään, jolloin potilaat ovat alttiimpia rytmihäiriöille. Yleisimmät rytmihäiriöt raskauden aikana ovat eteisrytmihäiriöt. Ventrikulaariset takyarytmiat ovat suhteellisen harvinaisia raskauden aikana ja voivat olla hengenvaarallisia.
Yksi yleisimmistä kirurgisista toimenpiteistä on keisarinleikkaus. Näille potilaille voidaan käyttää yleisanestesiaa, spinaalipuudutusta ja epiduraalipuudutusta. Spinaalpuudutus on usein käytetty menetelmä keisarinleikkauksissa sen nopean vaikutuksen alkamisen, teknisen helppouden ja suuremman onnistumismahdollisuutensa vuoksi. Edullisten vaikutusten lisäksi voidaan havaita suoria sydämen ja epäsuoria sydämen sivuvaikutuksia, kuten sympaattisen denervaation aiheuttamaa vasodilataatiota, alentunutta oikeanpuoleista sydämenpainetta ja refleksibradykardiaa, jotka riippuvat tukosasteesta.
Raskaana olevien naisten hemoglobiiniarvojen alle 11 mg/dl ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, 11 mg/dl toisella raskauskolmanneksella ja 10,5 mg/dl kolmannella kolmanneksella katsotaan anemiaksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia spinaalipuudutuksen vaikutuksia elektiivisissä keisarinleikkaustapauksissa etuosan QRS-kulmaan anemisilla ja ei-anemiapotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ahmet kaya
- Puhelinnumero: 00905327010609
- Sähköposti: ahmet.kaya@sbu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: mahmut alp karahan
- Puhelinnumero: 00905327808997
- Sähköposti: mahmutalp_k@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Şanlıurfa, Turkki, 63050
- Rekrytointi
- University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- ahmet kaya
- Puhelinnumero: 00905327010609
- Sähköposti: ahmet.kaya@sbu.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- mahmut alp karahan
- Puhelinnumero: 00905327808997
- Sähköposti: mahmutalp_k@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-45 vuotta
- Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists (ASA) II -luokitus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on rytmihäiriöitä
- Potilaat, joilla on elektrolyyttihäiriöitä
- Potilaat, joilla on maksan ja/tai munuaisten vajaatoiminta
- Lihavat potilaat (painoindeksi > 30)
- Traumapotilaat
- Syöpäpotilaat
- ASA III-IV -potilaat
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joille oli tehty elektiivinen keisarileikkaus anemiasta
Raskaana olevien naisten hemoglobiiniarvot alle 11 mg/dl ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, 11 mg/dl toisella kolmanneksella ja 10,5 mg/dl kolmannella kolmanneksella viittaavat anemiaan. Ryhmään kuului potilaita, joiden hemoglobiinitaso oli alle 10,5 mg/dl. |
|
Potilaat, joille oli tehty elektiivinen keisarileikkaus ilman anemiaa
Raskaana olevien naisten hemoglobiiniarvot alle 11 mg/dl ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, 11 mg/dl toisella kolmanneksella ja 10,5 mg/dl kolmannella kolmanneksella viittaavat anemiaan. Ryhmään kuului potilaita, joiden hemoglobiinitaso oli yli 10,5 mg/dl. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tehtäviä mittauksia ovat QRS, frontaalinen QRS, QRS-kulma ja Tp-e-väli. (T1)
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
ennen leikkausta
|
|
Tehtäviä mittauksia ovat QRS, frontaalinen QRS, QRS-kulma ja Tp-e-väli.(T2)
Aikaikkuna: spinaalipuudutuksen jälkeen
|
spinaalipuudutuksen jälkeen
|
|
Tehtäviä mittauksia ovat QRS, frontaalinen QRS, QRS-kulma ja Tp-e-väli.(T3)
Aikaikkuna: 5 min spinaalipuudutuksen jälkeen
|
5 min spinaalipuudutuksen jälkeen
|
|
Tehtäviä mittauksia ovat QRS, frontaalinen QRS, QRS-kulma ja Tp-e-väli.(T4)
Aikaikkuna: 5 min spinaalipuudutuksen jälkeen
|
5 min spinaalipuudutuksen jälkeen
|
|
Tehtäviä mittauksia ovat QRS, frontaalinen QRS, QRS-kulma ja Tp-e-väli.(T5)
Aikaikkuna: 10 min spinaalipuudutuksen jälkeen
|
10 min spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAIEAH630004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .