- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06434870
Effet de la rachianesthésie dans les cas de césarienne élective sur l'angle QRS frontal chez les patients anémiques et non anémiques
Comparaison de l'effet de la rachianesthésie appliquée dans les cas de césarienne élective sur l'angle QRS frontal chez les patients anémiques et non anémiques
L'angle QRS-T représente un nouveau marqueur de la repolarisation myocardique. Elle est définie comme la différence angulaire entre la direction de la dépolarisation ventriculaire (onde QRS) et la direction de la repolarisation ventriculaire (onde T). C'est un indicateur d'instabilité des propriétés électrophysiologiques du myocarde et est associé à des arythmies. L'angle QRS-T frontal est un paramètre simple et rentable qui peut être facilement obtenu à partir d'une électrocardiographie à 12 dérivations.
Les arythmies les plus fréquentes pendant la grossesse sont les arythmies auriculaires. Cependant, les tachyarythmies ventriculaires sont extrêmement rares pendant la grossesse et peuvent mettre la vie en danger.
La césarienne est l’une des interventions chirurgicales les plus courantes. L'anesthésie générale, la rachianesthésie et l'anesthésie péridurale peuvent être utilisées chez ces patients. L'anesthésie rachidienne est une méthode fréquemment utilisée dans les opérations de césarienne en raison de son effet rapide, de sa simplicité technique d'application et de sa probabilité de succès plus élevée.
Chez la femme enceinte, l'anémie est définie comme une concentration d'hémoglobine inférieure à 11 mg/dL au premier trimestre, à 11 mg/dL au deuxième trimestre et à 10,5 mg/dL au troisième trimestre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'angle QRS-T représente un nouveau marqueur de la repolarisation myocardique. Elle est définie comme la différence angulaire entre la direction de la dépolarisation ventriculaire (onde QRS) et la direction de la repolarisation ventriculaire (onde T). C'est un indicateur d'instabilité des propriétés électrophysiologiques du myocarde et est associé à des arythmies. L'angle QRS-T frontal est un paramètre simple et rentable qui peut être facilement dérivé de l'électrocardiographie à 12 dérivations. L'angle entre les ondes QRS et T est un indicateur utile de la repolarisation myocardique. Elle est associée à des arythmies et à une instabilité des propriétés électrophysiologiques du myocarde. L'angle QRS-T frontal est un paramètre simple et peu coûteux qui peut être facilement obtenu à partir d'une électrocardiographie à 12 dérivations.
La grossesse a un effet profond sur le système cardiovasculaire. Il en résulte une augmentation du volume sanguin, de la fréquence cardiaque, de la pression veineuse dans les membres inférieurs et du débit cardiaque. De plus, cela peut entraîner une réduction des résistances périphériques et vasculaires pulmonaires, ainsi qu’une baisse de la pression artérielle. De plus, cela affecte le système de conduction cardiaque, rendant les patients plus sensibles aux arythmies. Les arythmies les plus fréquentes pendant la grossesse sont les arythmies auriculaires. Les tachyarythmies ventriculaires sont relativement rares pendant la grossesse et peuvent mettre la vie en danger.
L’une des interventions chirurgicales les plus courantes est la césarienne. L'anesthésie générale, la rachianesthésie et l'anesthésie péridurale peuvent être utilisées chez ces patients. La rachianesthésie est une méthode fréquemment utilisée dans les opérations de césarienne en raison de son effet rapide, de sa facilité technique d'application et de ses chances de succès plus élevées. En plus des effets bénéfiques, des effets secondaires cardiaques directs et indirects peuvent être observés, tels qu'une vasodilatation due à une dénervation sympathique, une diminution de la pression cardiaque droite et une bradycardie réflexe, qui dépendent du niveau de blocage.
Chez la femme enceinte, des valeurs d'hémoglobine inférieures à 11 mg/dL au premier trimestre, 11 mg/dL au deuxième trimestre et 10,5 mg/dL au troisième trimestre sont considérées comme indiquant une anémie.
L'objectif de cette étude était d'étudier les effets de la rachianesthésie dans les cas de césarienne élective sur l'angle QRS frontal chez les patients anémiques et non anémiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ahmet kaya
- Numéro de téléphone: 00905327010609
- E-mail: ahmet.kaya@sbu.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: mahmut alp karahan
- Numéro de téléphone: 00905327808997
- E-mail: mahmutalp_k@yahoo.com
Lieux d'étude
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Şanlıurfa, Turquie, 63050
- Recrutement
- University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
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Contact:
- ahmet kaya
- Numéro de téléphone: 00905327010609
- E-mail: ahmet.kaya@sbu.edu.tr
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Contact:
- mahmut alp karahan
- Numéro de téléphone: 00905327808997
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 à 45 ans
- Patients classés II par l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de troubles du rythme
- Patients présentant des troubles électrolytiques
- Patients présentant une insuffisance hépatique et/ou rénale
- Patients obèses (indice de masse corporelle > 30)
- Patients traumatisés
- Des patients atteints du cancer
- Patients ASA III-IV
- Les patients qui ne souhaitent pas participer à l'étude seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients ayant subi une césarienne élective avec anémie
Chez la femme enceinte, des valeurs d'hémoglobine inférieures à 11 mg/dL au premier trimestre, 11 mg/dL au deuxième trimestre et 10,5 mg/dL au troisième trimestre indiquent une anémie. Le groupe comprenait des patients présentant des taux d’hémoglobine inférieurs à 10,5 mg/dL. |
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Patients ayant subi une césarienne élective sans anémie
Chez la femme enceinte, des valeurs d'hémoglobine inférieures à 11 mg/dL au premier trimestre, 11 mg/dL au deuxième trimestre et 10,5 mg/dL au troisième trimestre indiquent une anémie. Le groupe comprenait des patients présentant des taux d’hémoglobine supérieurs à 10,5 mg/dL. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Les mesures à prendre comprennent le QRS, le QRS frontal, l'angle QRS et l'intervalle Tp-e. (T1)
Délai: en préopératoire
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en préopératoire
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Les mesures à prendre comprennent le QRS, le QRS frontal, l'angle QRS et l'intervalle Tp-e. (T2)
Délai: après une anesthésie rachidienne
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après une anesthésie rachidienne
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Les mesures à prendre comprennent le QRS, le QRS frontal, l'angle QRS et l'intervalle Tp-e. (T3)
Délai: 5 minutes après la rachianesthésie
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5 minutes après la rachianesthésie
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Les mesures à prendre comprennent le QRS, le QRS frontal, l'angle QRS et l'intervalle Tp-e. (T4)
Délai: 5 minutes après la rachianesthésie
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5 minutes après la rachianesthésie
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Les mesures à prendre comprennent le QRS, le QRS frontal, l'angle QRS et l'intervalle Tp-e. (T5)
Délai: 10 minutes après la rachianesthésie
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10 minutes après la rachianesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MAIEAH630004
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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