- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06434870
A spinális érzéstelenítés hatása elektív császármetszés esetén a frontális QRS-szögre vérszegény és nem anémiás betegeknél
Az elektív császármetszés eseteiben alkalmazott spinális érzéstelenítés hatásának összehasonlítása a frontális QRS-szögre vérszegény és nem anémiás betegeknél
A QRS-T szög a szívizom repolarizációjának új markere. Ez a szögkülönbség a kamrai depolarizáció (QRS-hullám) és a kamrai repolarizáció (T-hullám) iránya között. A szívizom elektrofiziológiai tulajdonságainak instabilitását jelzi, és szívritmuszavarokhoz kapcsolódik. A frontális QRS-T szög egy egyszerű, költséghatékony paraméter, amely könnyen meghatározható 12 elvezetéses elektrokardiográfiával.
A terhesség alatt a leggyakoribb szívritmuszavarok a pitvari aritmiák. A kamrai tachyarrhythmiák azonban rendkívül ritkák a terhesség alatt, és életveszélyesek lehetnek.
A császármetszés az egyik leggyakoribb sebészeti beavatkozás. Ezeknél a betegeknél általános érzéstelenítés, spinális érzéstelenítés és epidurális érzéstelenítés alkalmazható. A spinális érzéstelenítés gyakran alkalmazott módszer a császármetszés során, gyors hatásának kifejlődése, az alkalmazás technikai egyszerűsége és a sikeresség nagyobb valószínűsége miatt.
Terhes nőknél vérszegénységről beszélünk, ha a hemoglobin-koncentráció az első trimeszterben 11 mg/dl, a második trimeszterben 11 mg/dl, a harmadik trimeszterben pedig 10,5 mg/dl alatt van.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A QRS-T szög a szívizom repolarizációjának új markere. Ez a szögkülönbség a kamrai depolarizáció (QRS-hullám) és a kamrai repolarizáció (T-hullám) iránya között. A szívizom elektrofiziológiai tulajdonságainak instabilitását jelzi, és szívritmuszavarokhoz kapcsolódik. A frontális QRS-T szög egy egyszerű, költséghatékony paraméter, amely könnyen származtatható 12 elvezetéses elektrokardiográfiából. A QRS és a T hullámok közötti szög hasznos indikátora a szívizom repolarizációjának. A szívritmuszavarokkal és a szívizom elektrofiziológiai tulajdonságainak instabilitásával jár. A frontális QRS-T szög egy egyszerű, olcsó paraméter, amely könnyen meghatározható 12 elvezetéses elektrokardiográfiával.
A terhesség nagy hatással van a szív- és érrendszerre. Ez a vértérfogat, a pulzusszám, az alsó végtagok vénás nyomásának és a perctérfogat növekedését eredményezi. Ezenkívül a perifériás ellenállás és a pulmonalis vaszkuláris rezisztencia csökkenését, valamint a vérnyomás csökkenését eredményezheti. Ezenkívül hatással van a szív vezetési rendszerére, ami a betegeket érzékenyebbé teszi az aritmiákra. A terhesség alatt a leggyakoribb szívritmuszavarok a pitvari aritmiák. A kamrai tachyarrhythmiák viszonylag ritkák a terhesség alatt, és életveszélyesek lehetnek.
Az egyik leggyakoribb sebészeti beavatkozás a császármetszés. Ezeknél a betegeknél általános érzéstelenítés, spinális érzéstelenítés és epidurális érzéstelenítés alkalmazható. A spinális érzéstelenítés gyakran alkalmazott módszer a császármetszés során, gyors hatásának kifejlődése, technikai egyszerűsége és nagyobb sikere miatt. A jótékony hatások mellett direkt kardiális és közvetett szívmellékhatások is megfigyelhetők, mint például a szimpatikus denerváció miatti értágulat, a jobb szívnyomás csökkenése és a reflex bradycardia, amelyek a blokk mértékétől függenek.
Terhes nőknél az első trimeszterben 11 mg/dl alatti, a második trimeszterben 11 mg/dl alatti és a harmadik trimeszterben 10,5 mg/dl alatti hemoglobinértékek anémiát jeleznek.
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a spinális érzéstelenítés hatását elektív császármetszés esetén a frontális QRS szögre anémiás és nem anémiás betegekben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ahmet kaya
- Telefonszám: 00905327010609
- E-mail: ahmet.kaya@sbu.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: mahmut alp karahan
- Telefonszám: 00905327808997
- E-mail: mahmutalp_k@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Şanlıurfa, Pulyka, 63050
- Toborzás
- University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- ahmet kaya
- Telefonszám: 00905327010609
- E-mail: ahmet.kaya@sbu.edu.tr
-
Kapcsolatba lépni:
- mahmut alp karahan
- Telefonszám: 00905327808997
- E-mail: mahmutalp_k@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 éves korig
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) II besorolású betegek
Kizárási kritériumok:
- Ritmuszavarban szenvedő betegek
- Elektrolitzavarban szenvedő betegek
- Máj- és/vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek
- Elhízott betegek (testtömegindex > 30)
- Traumos betegek
- Rákbetegek
- ASA III-IV betegek
- Azok a betegek, akik nem kívánnak részt venni a vizsgálatban, kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Vérszegénység miatt elektív császármetszésen átesett betegek
Terhes nőknél az első trimeszterben 11 mg/dl alatti, a második trimeszterben 11 mg/dl alatti, a harmadik trimeszterben pedig 10,5 mg/dl alatti hemoglobinszint vérszegénységet jelez. A csoport olyan betegekből állt, akiknek hemoglobinszintje 10,5 mg/dl alatt volt. |
|
Vérszegénység nélkül elektív császármetszésen átesett betegek
Terhes nőknél az első trimeszterben 11 mg/dl alatti, a második trimeszterben 11 mg/dl alatti, a harmadik trimeszterben pedig 10,5 mg/dl alatti hemoglobinszint vérszegénységet jelez. A csoport 10,5 mg/dl feletti hemoglobinszinttel rendelkező betegekből állt. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elvégzendő mérések közé tartozik a QRS, a frontális QRS, a QRS szög és a Tp-e intervallum. (T1)
Időkeret: műtét előtt
|
műtét előtt
|
|
Az elvégzendő mérések közé tartozik a QRS, a frontális QRS, a QRS szög és a Tp-e intervallum.(T2)
Időkeret: spinális érzéstelenítés után
|
spinális érzéstelenítés után
|
|
Az elvégzendő mérések közé tartozik a QRS, a frontális QRS, a QRS szög és a Tp-e intervallum.(T3)
Időkeret: 5 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
5 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
|
Az elvégzendő mérések közé tartozik a QRS, a frontális QRS, a QRS szög és a Tp-e intervallum.(T4)
Időkeret: 5 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
5 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
|
Az elvégzendő mérések közé tartozik a QRS, a frontális QRS, a QRS szög és a Tp-e intervallum.(T5)
Időkeret: 10 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
10 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MAIEAH630004
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .