- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06434870
Efeito da raquianestesia em casos de cesariana eletiva no ângulo QRS frontal em pacientes anêmicas e não anêmicas
Comparação do efeito da anestesia raquidiana aplicada em casos de cesarianas eletivas no ângulo QRS frontal em pacientes anêmicas e não anêmicas
O ângulo QRS-T representa um novo marcador de repolarização miocárdica. É definida como a diferença angular entre a direção da despolarização ventricular (onda QRS) e a direção da repolarização ventricular (onda T). É um indicador de instabilidade nas propriedades eletrofisiológicas do miocárdio e está associado a arritmias. O ângulo QRS-T frontal é um parâmetro simples e de baixo custo que pode ser facilmente obtido a partir da eletrocardiografia de 12 derivações.
As arritmias mais prevalentes durante a gravidez são as arritmias atriais. No entanto, as taquiarritmias ventriculares são extremamente raras durante a gravidez e podem ser fatais.
A cesariana é um dos procedimentos cirúrgicos mais comuns. Anestesia geral, raquianestesia e anestesia peridural podem ser empregadas nesses pacientes. A raquianestesia é um método frequentemente empregado em operações de cesariana devido ao seu rápido início de efeito, simplicidade técnica de aplicação e maior probabilidade de sucesso.
Em gestantes, a anemia é definida como concentração de hemoglobina inferior a 11 mg/dL no primeiro trimestre, 11 mg/dL no segundo trimestre e 10,5 mg/dL no terceiro trimestre.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O ângulo QRS-T representa um novo marcador de repolarização miocárdica. É definida como a diferença angular entre a direção da despolarização ventricular (onda QRS) e a direção da repolarização ventricular (onda T). É um indicador de instabilidade nas propriedades eletrofisiológicas do miocárdio e está associado a arritmias. O ângulo QRS-T frontal é um parâmetro simples e de baixo custo que pode ser facilmente derivado da eletrocardiografia de 12 derivações. O ângulo entre as ondas QRS e T é um indicador útil da repolarização miocárdica. Está associada a arritmias e instabilidade nas propriedades eletrofisiológicas do miocárdio. O ângulo QRS-T frontal é um parâmetro simples e barato que pode ser facilmente obtido no eletrocardiograma de 12 derivações.
A gravidez tem um efeito profundo no sistema cardiovascular. Isso resulta em aumento do volume sanguíneo, frequência cardíaca, pressão venosa nas extremidades inferiores e débito cardíaco. Além disso, pode resultar na redução da resistência periférica e da resistência vascular pulmonar, bem como no declínio da pressão arterial. Além disso, afeta o sistema de condução cardíaca, tornando os pacientes mais suscetíveis a arritmias. As arritmias mais prevalentes durante a gravidez são as arritmias atriais. As taquiarritmias ventriculares são relativamente incomuns durante a gravidez e podem ser fatais.
Um dos procedimentos cirúrgicos mais comuns é a cesariana. Anestesia geral, raquianestesia e anestesia peridural podem ser empregadas nesses pacientes. A raquianestesia é um método frequentemente empregado em operações de cesariana devido ao seu rápido início de efeito, facilidade técnica de aplicação e maior chance de sucesso. Além dos efeitos benéficos, podem ser observados efeitos colaterais cardíacos diretos e indiretos, como vasodilatação por denervação simpática, diminuição da pressão cardíaca direita e bradicardia reflexa, que dependem do nível de bloqueio.
Em mulheres grávidas, valores de hemoglobina inferiores a 11 mg/dL no primeiro trimestre, 11 mg/dL no segundo trimestre e 10,5 mg/dL no terceiro trimestre são considerados indicativos de anemia.
O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos da raquianestesia em casos de cesariana eletiva no ângulo QRS frontal em pacientes anêmicas e não anêmicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ahmet kaya
- Número de telefone: 00905327010609
- E-mail: ahmet.kaya@sbu.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: mahmut alp karahan
- Número de telefone: 00905327808997
- E-mail: mahmutalp_k@yahoo.com
Locais de estudo
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Şanlıurfa, Peru, 63050
- Recrutamento
- University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
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Contato:
- ahmet kaya
- Número de telefone: 00905327010609
- E-mail: ahmet.kaya@sbu.edu.tr
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Contato:
- mahmut alp karahan
- Número de telefone: 00905327808997
- E-mail: mahmutalp_k@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 45 anos
- Pacientes com classificação II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios do ritmo
- Pacientes com distúrbios eletrolíticos
- Pacientes com insuficiência hepática e/ou renal
- Pacientes obesos (índice de massa corporal > 30)
- Pacientes com trauma
- Pacientes com câncer
- Pacientes ASA III-IV
- Serão excluídos os pacientes que não desejarem participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes submetidas à cirurgia cesárea eletiva com anemia
Em mulheres grávidas, valores de hemoglobina abaixo de 11 mg/dL no primeiro trimestre, 11 mg/dL no segundo trimestre e 10,5 mg/dL no terceiro trimestre indicam anemia. O grupo foi composto por pacientes com níveis de hemoglobina abaixo de 10,5 mg/dL. |
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Pacientes submetidas à cirurgia cesárea eletiva sem anemia
Em mulheres grávidas, valores de hemoglobina abaixo de 11 mg/dL no primeiro trimestre, 11 mg/dL no segundo trimestre e 10,5 mg/dL no terceiro trimestre indicam anemia. O grupo foi composto por pacientes com níveis de hemoglobina acima de 10,5 mg/dL. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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As medidas a serem realizadas incluem QRS, QRS frontal, ângulo QRS e intervalo Tp-e. (T1)
Prazo: pré-operatório
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pré-operatório
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As medidas a serem realizadas incluem QRS, QRS frontal, ângulo QRS e intervalo Tp-e.(T2)
Prazo: após raquianestesia
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após raquianestesia
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As medidas a serem realizadas incluem QRS, QRS frontal, ângulo QRS e intervalo Tp-e.(T3)
Prazo: 5 minutos após raquianestesia
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5 minutos após raquianestesia
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As medidas a serem realizadas incluem QRS, QRS frontal, ângulo QRS e intervalo Tp-e.(T4)
Prazo: 5 minutos após raquianestesia
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5 minutos após raquianestesia
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As medidas a serem realizadas incluem QRS, QRS frontal, ângulo QRS e intervalo Tp-e.(T5)
Prazo: 10 minutos após raquianestesia
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10 minutos após raquianestesia
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MAIEAH630004
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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