Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv spinální anestezie u elektivních císařských řezů na frontální QRS úhel u anemických a neanemických pacientů

22. května 2024 aktualizováno: ahmet kaya, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Srovnání účinku spinální anestezie u elektivních císařských řezů na frontální QRS úhel u anemických a neanemických pacientek

QRS-T úhel představuje nový marker repolarizace myokardu. Je definován jako rozdíl úhlu mezi směrem depolarizace komor (vlna QRS) a směrem repolarizace komory (vlna T). Je indikátorem nestability elektrofyziologických vlastností myokardu a je spojena s arytmiemi. Frontální úhel QRS-T je přímý, cenově výhodný parametr, který lze snadno získat z 12svodové elektrokardiografie.

Nejčastějšími arytmiemi během těhotenství jsou síňové arytmie. Komorové tachyarytmie jsou však během těhotenství mimořádně vzácné a mohou být život ohrožující.

Císařský řez je jedním z nejčastějších chirurgických zákroků. U těchto pacientů lze použít celkovou anestezii, spinální anestezii a epidurální anestezii. Spinální anestezie je často používanou metodou při operacích císařského řezu pro rychlý nástup účinku, technickou nenáročnost aplikace a vyšší pravděpodobnost úspěchu.

U těhotných žen je anémie definována jako koncentrace hemoglobinu nižší než 11 mg/dl v prvním trimestru, 11 mg/dl ve druhém trimestru a 10,5 mg/dl ve třetím trimestru.

Přehled studie

Detailní popis

QRS-T úhel představuje nový marker repolarizace myokardu. Je definován jako rozdíl úhlu mezi směrem depolarizace komor (vlna QRS) a směrem repolarizace komory (vlna T). Je indikátorem nestability elektrofyziologických vlastností myokardu a je spojena s arytmiemi. Frontální úhel QRS-T je přímý, cenově výhodný parametr, který lze snadno odvodit z 12svodové elektrokardiografie. Úhel mezi QRS a T vlnami je užitečným indikátorem repolarizace myokardu. Je spojena s arytmiemi a nestabilitou elektrofyziologických vlastností myokardu. Frontální úhel QRS-T je jednoduchý, levný parametr, který lze snadno získat z 12svodové elektrokardiografie.

Těhotenství má hluboký vliv na kardiovaskulární systém. Výsledkem je zvýšení objemu krve, srdeční frekvence, žilního tlaku v dolních končetinách a srdečního výdeje. Kromě toho může mít za následek snížení periferního odporu a odporu plicních cév, stejně jako pokles krevního tlaku. Kromě toho ovlivňuje převodní systém srdce, takže pacienti jsou náchylnější k arytmiím. Nejčastějšími arytmiemi během těhotenství jsou síňové arytmie. Komorové tachyarytmie jsou během těhotenství relativně vzácné a mohou být život ohrožující.

Jedním z nejčastějších chirurgických zákroků je císařský řez. U těchto pacientů lze použít celkovou anestezii, spinální anestezii a epidurální anestezii. Spinální anestezie je často používanou metodou při operacích císařského řezu pro rychlý nástup účinku, technickou jednoduchost aplikace a vyšší šanci na úspěch. Kromě příznivých účinků lze pozorovat přímé kardiální a nepřímé kardiální nežádoucí účinky, jako je vazodilatace v důsledku sympatické denervace, snížení pravostranného srdečního tlaku a reflexní bradykardie, které závisí na úrovni blokády.

U těhotných žen jsou hodnoty hemoglobinu pod 11 mg/dl v prvním trimestru, 11 mg/dl ve druhém trimestru a 10,5 mg/dl ve třetím trimestru považovány za ukazatel anémie.

Cílem této studie bylo prozkoumat účinky spinální anestezie u případů elektivního císařského řezu na frontální QRS úhel u anemických a neanemických pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Şanlıurfa, Krocan, 63050
        • Nábor
        • University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat 100 pacientů ve věku 18–45 let klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA) II, kteří podstoupí elektivní císařský řez.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-45 let
  • Pacienti s klasifikací Americké společnosti anesteziologů (ASA) II

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s poruchami rytmu
  • Pacienti s poruchami elektrolytů
  • Pacienti se selháním jater a/nebo ledvin
  • Obézní pacienti (index tělesné hmotnosti > 30)
  • Pacienti s traumatem
  • Pacienti s rakovinou
  • Pacienti s ASA III-IV
  • Pacienti, kteří si nepřejí účastnit se studie, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacientky, které podstoupily elektivní císařský řez s anémií

U těhotných žen hodnoty hemoglobinu pod 11 mg/dl v prvním trimestru, 11 mg/dl ve druhém trimestru a 10,5 mg/dl ve třetím trimestru ukazují na anémii.

Skupinu tvořili pacienti s hladinami hemoglobinu pod 10,5 mg/dl.

Pacientky, které podstoupily elektivní císařský řez bez anémie

U těhotných žen hodnoty hemoglobinu pod 11 mg/dl v prvním trimestru, 11 mg/dl ve druhém trimestru a 10,5 mg/dl ve třetím trimestru ukazují na anémii.

Skupinu tvořili pacienti s hladinami hemoglobinu nad 10,5 mg/dl.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření, která mají být provedena, zahrnují QRS, frontální QRS, úhel QRS a interval Tp-e. (T1)
Časové okno: předoperačně
předoperačně
Měření, která mají být provedena, zahrnují QRS, frontální QRS, úhel QRS a interval Tp-e.(T2).
Časové okno: po spinální anestezii
po spinální anestezii
Měření, která mají být provedena, zahrnují QRS, frontální QRS, úhel QRS a interval Tp-e.(T3)
Časové okno: 5 minut po spinální anestezii
5 minut po spinální anestezii
Měření, která je třeba provést, zahrnují QRS, frontální QRS, úhel QRS a interval Tp-e.(T4).
Časové okno: 5 minut po spinální anestezii
5 minut po spinální anestezii
Měření, která mají být provedena, zahrnují QRS, frontální QRS, úhel QRS a interval Tp-e.(T5).
Časové okno: 10 minut po spinální anestezii
10 minut po spinální anestezii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MAIEAH630004

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit