- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06434870
Vliv spinální anestezie u elektivních císařských řezů na frontální QRS úhel u anemických a neanemických pacientů
Srovnání účinku spinální anestezie u elektivních císařských řezů na frontální QRS úhel u anemických a neanemických pacientek
QRS-T úhel představuje nový marker repolarizace myokardu. Je definován jako rozdíl úhlu mezi směrem depolarizace komor (vlna QRS) a směrem repolarizace komory (vlna T). Je indikátorem nestability elektrofyziologických vlastností myokardu a je spojena s arytmiemi. Frontální úhel QRS-T je přímý, cenově výhodný parametr, který lze snadno získat z 12svodové elektrokardiografie.
Nejčastějšími arytmiemi během těhotenství jsou síňové arytmie. Komorové tachyarytmie jsou však během těhotenství mimořádně vzácné a mohou být život ohrožující.
Císařský řez je jedním z nejčastějších chirurgických zákroků. U těchto pacientů lze použít celkovou anestezii, spinální anestezii a epidurální anestezii. Spinální anestezie je často používanou metodou při operacích císařského řezu pro rychlý nástup účinku, technickou nenáročnost aplikace a vyšší pravděpodobnost úspěchu.
U těhotných žen je anémie definována jako koncentrace hemoglobinu nižší než 11 mg/dl v prvním trimestru, 11 mg/dl ve druhém trimestru a 10,5 mg/dl ve třetím trimestru.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
QRS-T úhel představuje nový marker repolarizace myokardu. Je definován jako rozdíl úhlu mezi směrem depolarizace komor (vlna QRS) a směrem repolarizace komory (vlna T). Je indikátorem nestability elektrofyziologických vlastností myokardu a je spojena s arytmiemi. Frontální úhel QRS-T je přímý, cenově výhodný parametr, který lze snadno odvodit z 12svodové elektrokardiografie. Úhel mezi QRS a T vlnami je užitečným indikátorem repolarizace myokardu. Je spojena s arytmiemi a nestabilitou elektrofyziologických vlastností myokardu. Frontální úhel QRS-T je jednoduchý, levný parametr, který lze snadno získat z 12svodové elektrokardiografie.
Těhotenství má hluboký vliv na kardiovaskulární systém. Výsledkem je zvýšení objemu krve, srdeční frekvence, žilního tlaku v dolních končetinách a srdečního výdeje. Kromě toho může mít za následek snížení periferního odporu a odporu plicních cév, stejně jako pokles krevního tlaku. Kromě toho ovlivňuje převodní systém srdce, takže pacienti jsou náchylnější k arytmiím. Nejčastějšími arytmiemi během těhotenství jsou síňové arytmie. Komorové tachyarytmie jsou během těhotenství relativně vzácné a mohou být život ohrožující.
Jedním z nejčastějších chirurgických zákroků je císařský řez. U těchto pacientů lze použít celkovou anestezii, spinální anestezii a epidurální anestezii. Spinální anestezie je často používanou metodou při operacích císařského řezu pro rychlý nástup účinku, technickou jednoduchost aplikace a vyšší šanci na úspěch. Kromě příznivých účinků lze pozorovat přímé kardiální a nepřímé kardiální nežádoucí účinky, jako je vazodilatace v důsledku sympatické denervace, snížení pravostranného srdečního tlaku a reflexní bradykardie, které závisí na úrovni blokády.
U těhotných žen jsou hodnoty hemoglobinu pod 11 mg/dl v prvním trimestru, 11 mg/dl ve druhém trimestru a 10,5 mg/dl ve třetím trimestru považovány za ukazatel anémie.
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky spinální anestezie u případů elektivního císařského řezu na frontální QRS úhel u anemických a neanemických pacientů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ahmet kaya
- Telefonní číslo: 00905327010609
- E-mail: ahmet.kaya@sbu.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: mahmut alp karahan
- Telefonní číslo: 00905327808997
- E-mail: mahmutalp_k@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Şanlıurfa, Krocan, 63050
- Nábor
- University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- ahmet kaya
- Telefonní číslo: 00905327010609
- E-mail: ahmet.kaya@sbu.edu.tr
-
Kontakt:
- mahmut alp karahan
- Telefonní číslo: 00905327808997
- E-mail: mahmutalp_k@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-45 let
- Pacienti s klasifikací Americké společnosti anesteziologů (ASA) II
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s poruchami rytmu
- Pacienti s poruchami elektrolytů
- Pacienti se selháním jater a/nebo ledvin
- Obézní pacienti (index tělesné hmotnosti > 30)
- Pacienti s traumatem
- Pacienti s rakovinou
- Pacienti s ASA III-IV
- Pacienti, kteří si nepřejí účastnit se studie, budou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacientky, které podstoupily elektivní císařský řez s anémií
U těhotných žen hodnoty hemoglobinu pod 11 mg/dl v prvním trimestru, 11 mg/dl ve druhém trimestru a 10,5 mg/dl ve třetím trimestru ukazují na anémii. Skupinu tvořili pacienti s hladinami hemoglobinu pod 10,5 mg/dl. |
|
Pacientky, které podstoupily elektivní císařský řez bez anémie
U těhotných žen hodnoty hemoglobinu pod 11 mg/dl v prvním trimestru, 11 mg/dl ve druhém trimestru a 10,5 mg/dl ve třetím trimestru ukazují na anémii. Skupinu tvořili pacienti s hladinami hemoglobinu nad 10,5 mg/dl. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření, která mají být provedena, zahrnují QRS, frontální QRS, úhel QRS a interval Tp-e. (T1)
Časové okno: předoperačně
|
předoperačně
|
|
Měření, která mají být provedena, zahrnují QRS, frontální QRS, úhel QRS a interval Tp-e.(T2).
Časové okno: po spinální anestezii
|
po spinální anestezii
|
|
Měření, která mají být provedena, zahrnují QRS, frontální QRS, úhel QRS a interval Tp-e.(T3)
Časové okno: 5 minut po spinální anestezii
|
5 minut po spinální anestezii
|
|
Měření, která je třeba provést, zahrnují QRS, frontální QRS, úhel QRS a interval Tp-e.(T4).
Časové okno: 5 minut po spinální anestezii
|
5 minut po spinální anestezii
|
|
Měření, která mají být provedena, zahrnují QRS, frontální QRS, úhel QRS a interval Tp-e.(T5).
Časové okno: 10 minut po spinální anestezii
|
10 minut po spinální anestezii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MAIEAH630004
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .