- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06434870
Wpływ znieczulenia rdzeniowego w planowych przypadkach cięcia cesarskiego na kąt przedniego zespołu QRS u pacjentów z niedokrwistością i bez niedokrwistości
Porównanie wpływu znieczulenia rdzeniowego stosowanego w planowych przypadkach cięcia cesarskiego na kąt przedniego zespołu QRS u pacjentów z niedokrwistością i bez niedokrwistości
Kąt QRS-T stanowi nowy marker repolaryzacji mięśnia sercowego. Definiuje się go jako różnicę kątową pomiędzy kierunkiem depolaryzacji komór (załamek QRS) a kierunkiem repolaryzacji komór (załamek T). Jest wskaźnikiem niestabilności właściwości elektrofizjologicznych mięśnia sercowego i wiąże się z arytmią. Kąt przedniego zespołu QRS-T jest prostym i opłacalnym parametrem, który można łatwo uzyskać za pomocą elektrokardiografii 12-odprowadzeniowej.
Najczęstszymi arytmiami występującymi w czasie ciąży są arytmie przedsionkowe. Jednakże tachyarytmie komorowe występują w czasie ciąży niezwykle rzadko i mogą zagrażać życiu.
Cięcie cesarskie jest jednym z najczęstszych zabiegów chirurgicznych. U tych pacjentów można zastosować znieczulenie ogólne, znieczulenie rdzeniowe i znieczulenie zewnątrzoponowe. Znieczulenie podpajęczynówkowe jest metodą często stosowaną przy operacjach cięcia cesarskiego ze względu na szybki początek efektu, techniczną prostotę wykonania i większe prawdopodobieństwo powodzenia.
U kobiet w ciąży niedokrwistość definiuje się jako stężenie hemoglobiny poniżej 11 mg/dl w pierwszym trymestrze ciąży, 11 mg/dl w drugim trymestrze i 10,5 mg/dl w trzecim trymestrze.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Kąt QRS-T stanowi nowy marker repolaryzacji mięśnia sercowego. Definiuje się go jako różnicę kątową pomiędzy kierunkiem depolaryzacji komór (załamek QRS) a kierunkiem repolaryzacji komór (załamek T). Jest wskaźnikiem niestabilności właściwości elektrofizjologicznych mięśnia sercowego i wiąże się z arytmią. Kąt przedniego zespołu QRS-T jest prostym i opłacalnym parametrem, który można łatwo wyprowadzić z elektrokardiografii 12-odprowadzeniowej. Kąt pomiędzy zespołami QRS i załamkami T jest użytecznym wskaźnikiem repolaryzacji mięśnia sercowego. Jest to związane z arytmią i niestabilnością właściwości elektrofizjologicznych mięśnia sercowego. Kąt przedniego zespołu QRS-T jest prostym i niedrogim parametrem, który można łatwo uzyskać za pomocą elektrokardiografii 12-odprowadzeniowej.
Ciąża ma ogromny wpływ na układ sercowo-naczyniowy. Powoduje wzrost objętości krwi, częstości akcji serca, ciśnienia żylnego w kończynach dolnych i pojemności minutowej serca. Ponadto może skutkować zmniejszeniem oporu obwodowego i płucnego oporu naczyniowego, a także spadkiem ciśnienia krwi. Ponadto wpływa na układ przewodzący serca, czyniąc pacjentów bardziej podatnymi na arytmie. Najczęstszymi arytmiami występującymi w czasie ciąży są arytmie przedsionkowe. Tachyarytmie komorowe występują stosunkowo rzadko w czasie ciąży i mogą zagrażać życiu.
Jednym z najczęstszych zabiegów chirurgicznych jest cesarskie cięcie. U tych pacjentów można zastosować znieczulenie ogólne, znieczulenie rdzeniowe i znieczulenie zewnątrzoponowe. Znieczulenie podpajęczynówkowe jest metodą często stosowaną przy operacjach cięcia cesarskiego ze względu na szybki początek efektu, łatwość techniczną wykonania i większą szansę powodzenia. Oprócz korzystnych skutków, można zaobserwować bezpośrednie i pośrednie działania niepożądane na serce, takie jak rozszerzenie naczyń w wyniku odnerwienia układu współczulnego, obniżone ciśnienie w prawym sercu i bradykardia odruchowa, które zależą od poziomu bloku.
U kobiet w ciąży wartości hemoglobiny poniżej 11 mg/dl w pierwszym trymestrze ciąży, 11 mg/dl w drugim trymestrze i 10,5 mg/dl w trzecim trymestrze uważa się za oznakę anemii.
Celem tego badania było zbadanie wpływu znieczulenia rdzeniowego w przypadku planowego cięcia cesarskiego na czołowy kąt QRS u pacjentek z anemią i bez niedokrwistości.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ahmet kaya
- Numer telefonu: 00905327010609
- E-mail: ahmet.kaya@sbu.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: mahmut alp karahan
- Numer telefonu: 00905327808997
- E-mail: mahmutalp_k@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Şanlıurfa, Indyk, 63050
- Rekrutacyjny
- University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- ahmet kaya
- Numer telefonu: 00905327010609
- E-mail: ahmet.kaya@sbu.edu.tr
-
Kontakt:
- mahmut alp karahan
- Numer telefonu: 00905327808997
- E-mail: mahmutalp_k@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-45 lat
- Pacjenci z klasyfikacją II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami rytmu
- Pacjenci z zaburzeniami elektrolitowymi
- Pacjenci z niewydolnością wątroby i (lub) nerek
- Pacjenci otyli (wskaźnik masy ciała > 30)
- Pacjenci po urazach
- Pacjenci z nowotworem
- Pacjenci z ASA III-IV
- Pacjenci, którzy nie wyrażą zgody na udział w badaniu, zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci, którzy przeszli planowe cesarskie cięcie z powodu niedokrwistości
U kobiet w ciąży wartości hemoglobiny poniżej 11 mg/dl w pierwszym trymestrze, 11 mg/dl w drugim trymestrze i 10,5 mg/dl w trzecim trymestrze wskazują na anemię. Grupę tę stanowili pacjenci ze stężeniem hemoglobiny poniżej 10,5 mg/dl. |
|
Pacjenci, którzy przeszli planowe cesarskie cięcie bez anemii
U kobiet w ciąży wartości hemoglobiny poniżej 11 mg/dl w pierwszym trymestrze, 11 mg/dl w drugim trymestrze i 10,5 mg/dl w trzecim trymestrze wskazują na anemię. Grupę tę stanowili pacjenci ze stężeniem hemoglobiny powyżej 10,5 mg/dl. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiary, które należy wykonać, obejmują QRS, czołowy QRS, kąt QRS i odstęp Tp-e. (T1)
Ramy czasowe: przedoperacyjnie
|
przedoperacyjnie
|
|
Pomiary, które należy wykonać, obejmują QRS, czołowy QRS, kąt QRS i odstęp Tp-e.(T2)
Ramy czasowe: po znieczuleniu rdzeniowym
|
po znieczuleniu rdzeniowym
|
|
Pomiary, które należy wykonać, obejmują QRS, czołowy QRS, kąt QRS i odstęp Tp-e.(T3)
Ramy czasowe: 5 min po znieczuleniu rdzeniowym
|
5 min po znieczuleniu rdzeniowym
|
|
Pomiary, które należy wykonać, obejmują QRS, czołowy QRS, kąt QRS i odstęp Tp-e.(T4)
Ramy czasowe: 5 min po znieczuleniu rdzeniowym
|
5 min po znieczuleniu rdzeniowym
|
|
Pomiary, które należy wykonać, obejmują QRS, czołowy QRS, kąt QRS i odstęp Tp-e.(T5)
Ramy czasowe: 10 min po znieczuleniu rdzeniowym
|
10 min po znieczuleniu rdzeniowym
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAIEAH630004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Anemia ciążowa
-
Makerere UniversityNational Institutes of Health (NIH)Rekrutacyjny
-
Ochuko OrherheObafemi Awolowo University Teaching Hospital; Obafemi Awolowo University; Consortium...Jeszcze nie rekrutacjaAnemia sierpowataNigeria
-
Hospital Israelita Albert EinsteinConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoJeszcze nie rekrutacja
-
Biossil Inc.Jeszcze nie rekrutacjaAnemia sierpowata | Anemia sierpowata | Anemia sierpowata
-
SanofiRekrutacyjnyAnemia sierpowataStany Zjednoczone, Republika Dominikany
-
Disc Medicine, IncRekrutacyjnyAnemia sierpowataStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyAnemia sierpowataSzwajcaria
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... i inni współpracownicyZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Niemcy
-
Jason WilsonRekrutacyjny
-
Emory UniversityPfizerZakończonyAnemia sierpowata u dzieciStany Zjednoczone