- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06434870
Effetto dell'anestesia spinale nei casi di cesareo elettivo sull'angolo QRS frontale nei pazienti anemici e non anemici
Confronto dell'effetto dell'anestesia spinale applicata nei casi di cesareo elettivo sull'angolo QRS frontale in pazienti anemici e non anemici
L'angolo QRS-T rappresenta un nuovo marcatore di ripolarizzazione miocardica. È definita come la differenza angolare tra la direzione della depolarizzazione ventricolare (onda QRS) e la direzione della ripolarizzazione ventricolare (onda T). È un indicatore di instabilità nelle proprietà elettrofisiologiche del miocardio ed è associato ad aritmie. L'angolo QRS-T frontale è un parametro semplice ed economico che può essere facilmente ottenuto dall'elettrocardiografia a 12 derivazioni.
Le aritmie più diffuse durante la gravidanza sono le aritmie atriali. Tuttavia, le tachiaritmie ventricolari sono estremamente rare durante la gravidanza e possono essere pericolose per la vita.
Il taglio cesareo è una delle procedure chirurgiche più comuni. In questi pazienti possono essere utilizzate l'anestesia generale, l'anestesia spinale e l'anestesia epidurale. L'anestesia spinale è un metodo frequentemente utilizzato negli interventi di taglio cesareo grazie alla sua rapida insorgenza dell'effetto, alla semplicità tecnica di applicazione e alla maggiore probabilità di successo.
Nelle donne in gravidanza, l'anemia è definita come una concentrazione di emoglobina inferiore a 11 mg/dl nel primo trimestre, 11 mg/dl nel secondo trimestre e 10,5 mg/dl nel terzo trimestre.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'angolo QRS-T rappresenta un nuovo marcatore di ripolarizzazione miocardica. È definita come la differenza angolare tra la direzione della depolarizzazione ventricolare (onda QRS) e la direzione della ripolarizzazione ventricolare (onda T). È un indicatore di instabilità nelle proprietà elettrofisiologiche del miocardio ed è associato ad aritmie. L'angolo QRS-T frontale è un parametro semplice ed economico che può essere facilmente derivato dall'elettrocardiografia a 12 derivazioni. L'angolo tra le onde QRS e T è un utile indicatore della ripolarizzazione miocardica. È associato ad aritmie e instabilità nelle proprietà elettrofisiologiche del miocardio. L'angolo QRS-T frontale è un parametro semplice ed economico che può essere facilmente ottenuto dall'elettrocardiografia a 12 derivazioni.
La gravidanza ha un profondo effetto sul sistema cardiovascolare. Il risultato è un aumento del volume sanguigno, della frequenza cardiaca, della pressione venosa negli arti inferiori e della gittata cardiaca. Inoltre, può comportare una riduzione delle resistenze periferiche e delle resistenze vascolari polmonari, nonché una diminuzione della pressione sanguigna. Inoltre, influisce sul sistema di conduzione cardiaca, rendendo i pazienti più suscettibili alle aritmie. Le aritmie più diffuse durante la gravidanza sono le aritmie atriali. Le tachiaritmie ventricolari sono relativamente rare durante la gravidanza e possono essere pericolose per la vita.
Una delle procedure chirurgiche più comuni è il taglio cesareo. In questi pazienti possono essere utilizzate l'anestesia generale, l'anestesia spinale e l'anestesia epidurale. L'anestesia spinale è un metodo frequentemente utilizzato negli interventi di taglio cesareo grazie alla sua rapida insorgenza dell'effetto, alla facilità tecnica di applicazione e alle maggiori possibilità di successo. Oltre agli effetti benefici, si possono osservare effetti collaterali cardiaci diretti e indiretti, come vasodilatazione dovuta alla denervazione simpatica, diminuzione della pressione del cuore destro e bradicardia riflessa, che dipendono dal livello di blocco.
Nelle donne in gravidanza, valori di emoglobina inferiori a 11 mg/dl nel primo trimestre, 11 mg/dl nel secondo trimestre e 10,5 mg/dl nel terzo trimestre sono considerati indicatori di anemia.
L'obiettivo di questo studio era di indagare gli effetti dell'anestesia spinale nei casi di taglio cesareo elettivo sull'angolo QRS frontale in pazienti anemici e non anemici.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ahmet kaya
- Numero di telefono: 00905327010609
- Email: ahmet.kaya@sbu.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: mahmut alp karahan
- Numero di telefono: 00905327808997
- Email: mahmutalp_k@yahoo.com
Luoghi di studio
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Şanlıurfa, Tacchino, 63050
- Reclutamento
- University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
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Contatto:
- ahmet kaya
- Numero di telefono: 00905327010609
- Email: ahmet.kaya@sbu.edu.tr
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Contatto:
- mahmut alp karahan
- Numero di telefono: 00905327808997
- Email: mahmutalp_k@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-45 anni
- Pazienti con classificazione II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi del ritmo
- Pazienti con disturbi elettrolitici
- Pazienti con insufficienza epatica e/o renale
- Pazienti obesi (indice di massa corporea > 30)
- Pazienti traumatizzati
- Pazienti affetti da cancro
- Pazienti ASA III-IV
- I pazienti che non desiderano partecipare allo studio saranno esclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti sottoposti a cesareo elettivo con anemia
Nelle donne in gravidanza, valori di emoglobina inferiori a 11 mg/dl nel primo trimestre, 11 mg/dl nel secondo trimestre e 10,5 mg/dl nel terzo trimestre indicano anemia. Il gruppo comprendeva pazienti con livelli di emoglobina inferiori a 10,5 mg/dl. |
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Pazienti sottoposti a cesareo elettivo senza anemia
Nelle donne in gravidanza, valori di emoglobina inferiori a 11 mg/dl nel primo trimestre, 11 mg/dl nel secondo trimestre e 10,5 mg/dl nel terzo trimestre indicano anemia. Il gruppo comprendeva pazienti con livelli di emoglobina superiori a 10,5 mg/dl. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Le misurazioni da effettuare includono QRS, QRS frontale, angolo QRS e intervallo Tp-e. (T1)
Lasso di tempo: preoperatorio
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preoperatorio
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Le misurazioni da effettuare includono QRS, QRS frontale, angolo QRS e intervallo Tp-e.(T2)
Lasso di tempo: dopo l'anestesia spinale
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dopo l'anestesia spinale
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Le misurazioni da effettuare includono QRS, QRS frontale, angolo QRS e intervallo Tp-e.(T3)
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'anestesia spinale
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5 minuti dopo l'anestesia spinale
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Le misurazioni da effettuare includono QRS, QRS frontale, angolo QRS e intervallo Tp-e.(T4)
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'anestesia spinale
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5 minuti dopo l'anestesia spinale
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Le misurazioni da effettuare includono QRS, QRS frontale, angolo QRS e intervallo Tp-e.(T5)
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'anestesia spinale
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10 minuti dopo l'anestesia spinale
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAIEAH630004
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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