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Effetto dell'anestesia spinale nei casi di cesareo elettivo sull'angolo QRS frontale nei pazienti anemici e non anemici

22 maggio 2024 aggiornato da: ahmet kaya, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Confronto dell'effetto dell'anestesia spinale applicata nei casi di cesareo elettivo sull'angolo QRS frontale in pazienti anemici e non anemici

L'angolo QRS-T rappresenta un nuovo marcatore di ripolarizzazione miocardica. È definita come la differenza angolare tra la direzione della depolarizzazione ventricolare (onda QRS) e la direzione della ripolarizzazione ventricolare (onda T). È un indicatore di instabilità nelle proprietà elettrofisiologiche del miocardio ed è associato ad aritmie. L'angolo QRS-T frontale è un parametro semplice ed economico che può essere facilmente ottenuto dall'elettrocardiografia a 12 derivazioni.

Le aritmie più diffuse durante la gravidanza sono le aritmie atriali. Tuttavia, le tachiaritmie ventricolari sono estremamente rare durante la gravidanza e possono essere pericolose per la vita.

Il taglio cesareo è una delle procedure chirurgiche più comuni. In questi pazienti possono essere utilizzate l'anestesia generale, l'anestesia spinale e l'anestesia epidurale. L'anestesia spinale è un metodo frequentemente utilizzato negli interventi di taglio cesareo grazie alla sua rapida insorgenza dell'effetto, alla semplicità tecnica di applicazione e alla maggiore probabilità di successo.

Nelle donne in gravidanza, l'anemia è definita come una concentrazione di emoglobina inferiore a 11 mg/dl nel primo trimestre, 11 mg/dl nel secondo trimestre e 10,5 mg/dl nel terzo trimestre.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'angolo QRS-T rappresenta un nuovo marcatore di ripolarizzazione miocardica. È definita come la differenza angolare tra la direzione della depolarizzazione ventricolare (onda QRS) e la direzione della ripolarizzazione ventricolare (onda T). È un indicatore di instabilità nelle proprietà elettrofisiologiche del miocardio ed è associato ad aritmie. L'angolo QRS-T frontale è un parametro semplice ed economico che può essere facilmente derivato dall'elettrocardiografia a 12 derivazioni. L'angolo tra le onde QRS e T è un utile indicatore della ripolarizzazione miocardica. È associato ad aritmie e instabilità nelle proprietà elettrofisiologiche del miocardio. L'angolo QRS-T frontale è un parametro semplice ed economico che può essere facilmente ottenuto dall'elettrocardiografia a 12 derivazioni.

La gravidanza ha un profondo effetto sul sistema cardiovascolare. Il risultato è un aumento del volume sanguigno, della frequenza cardiaca, della pressione venosa negli arti inferiori e della gittata cardiaca. Inoltre, può comportare una riduzione delle resistenze periferiche e delle resistenze vascolari polmonari, nonché una diminuzione della pressione sanguigna. Inoltre, influisce sul sistema di conduzione cardiaca, rendendo i pazienti più suscettibili alle aritmie. Le aritmie più diffuse durante la gravidanza sono le aritmie atriali. Le tachiaritmie ventricolari sono relativamente rare durante la gravidanza e possono essere pericolose per la vita.

Una delle procedure chirurgiche più comuni è il taglio cesareo. In questi pazienti possono essere utilizzate l'anestesia generale, l'anestesia spinale e l'anestesia epidurale. L'anestesia spinale è un metodo frequentemente utilizzato negli interventi di taglio cesareo grazie alla sua rapida insorgenza dell'effetto, alla facilità tecnica di applicazione e alle maggiori possibilità di successo. Oltre agli effetti benefici, si possono osservare effetti collaterali cardiaci diretti e indiretti, come vasodilatazione dovuta alla denervazione simpatica, diminuzione della pressione del cuore destro e bradicardia riflessa, che dipendono dal livello di blocco.

Nelle donne in gravidanza, valori di emoglobina inferiori a 11 mg/dl nel primo trimestre, 11 mg/dl nel secondo trimestre e 10,5 mg/dl nel terzo trimestre sono considerati indicatori di anemia.

L'obiettivo di questo studio era di indagare gli effetti dell'anestesia spinale nei casi di taglio cesareo elettivo sull'angolo QRS frontale in pazienti anemici e non anemici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Şanlıurfa, Tacchino, 63050
        • Reclutamento
        • University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio includerà 100 pazienti di età compresa tra 18 e 45 anni con una classificazione II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) che saranno sottoposti a taglio cesareo elettivo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-45 anni
  • Pazienti con classificazione II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disturbi del ritmo
  • Pazienti con disturbi elettrolitici
  • Pazienti con insufficienza epatica e/o renale
  • Pazienti obesi (indice di massa corporea > 30)
  • Pazienti traumatizzati
  • Pazienti affetti da cancro
  • Pazienti ASA III-IV
  • I pazienti che non desiderano partecipare allo studio saranno esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti sottoposti a cesareo elettivo con anemia

Nelle donne in gravidanza, valori di emoglobina inferiori a 11 mg/dl nel primo trimestre, 11 mg/dl nel secondo trimestre e 10,5 mg/dl nel terzo trimestre indicano anemia.

Il gruppo comprendeva pazienti con livelli di emoglobina inferiori a 10,5 mg/dl.

Pazienti sottoposti a cesareo elettivo senza anemia

Nelle donne in gravidanza, valori di emoglobina inferiori a 11 mg/dl nel primo trimestre, 11 mg/dl nel secondo trimestre e 10,5 mg/dl nel terzo trimestre indicano anemia.

Il gruppo comprendeva pazienti con livelli di emoglobina superiori a 10,5 mg/dl.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Le misurazioni da effettuare includono QRS, QRS frontale, angolo QRS e intervallo Tp-e. (T1)
Lasso di tempo: preoperatorio
preoperatorio
Le misurazioni da effettuare includono QRS, QRS frontale, angolo QRS e intervallo Tp-e.(T2)
Lasso di tempo: dopo l'anestesia spinale
dopo l'anestesia spinale
Le misurazioni da effettuare includono QRS, QRS frontale, angolo QRS e intervallo Tp-e.(T3)
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'anestesia spinale
5 minuti dopo l'anestesia spinale
Le misurazioni da effettuare includono QRS, QRS frontale, angolo QRS e intervallo Tp-e.(T4)
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'anestesia spinale
5 minuti dopo l'anestesia spinale
Le misurazioni da effettuare includono QRS, QRS frontale, angolo QRS e intervallo Tp-e.(T5)
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'anestesia spinale
10 minuti dopo l'anestesia spinale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAIEAH630004

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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