- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06434870
Effekt av spinal anestesi i elektiva kejsarsnitt på frontal QRS-vinkel hos anemiska och icke-anemipatienter
Jämförelse av effekten av spinalbedövning i elektiva kejsarsnitt på frontal QRS-vinkel hos anemiska och icke-anemipatienter
QRS-T-vinkeln representerar en ny markör för myokardrepolarisering. Den definieras som vinkelskillnaden mellan kammardepolarisationsriktningen (QRS-våg) och kammarrepolarisationsriktningen (T-våg). Det är en indikator på instabilitet i myokardiets elektrofysiologiska egenskaper och är associerad med arytmier. Den frontala QRS-T-vinkeln är en enkel, kostnadseffektiv parameter som lätt kan erhållas från 12-avledningselektrokardiografi.
De vanligaste arytmierna under graviditeten är förmaksarytmier. Ventrikulära takyarytmier är dock ytterst sällsynta under graviditeten och kan vara livshotande.
Kejsarsnitt är ett av de vanligaste kirurgiska ingreppen. Generell anestesi, spinalbedövning och epiduralbedövning kan användas hos dessa patienter. Spinalbedövning är en ofta använd metod vid kejsarsnitt på grund av dess snabba effekt, tekniska enkelhet att applicera och högre sannolikhet för framgång.
Hos gravida kvinnor definieras anemi som en hemoglobinkoncentration under 11 mg/dL under första trimestern, 11 mg/dL under andra trimestern och 10,5 mg/dL under tredje trimestern.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
QRS-T-vinkeln representerar en ny markör för myokardrepolarisering. Den definieras som vinkelskillnaden mellan kammardepolarisationsriktningen (QRS-våg) och kammarrepolarisationsriktningen (T-våg). Det är en indikator på instabilitet i myokardiets elektrofysiologiska egenskaper och är associerad med arytmier. Den frontala QRS-T-vinkeln är en enkel, kostnadseffektiv parameter som lätt kan härledas från 12-avledningselektrokardiografi. Vinkeln mellan QRS- och T-vågorna är en användbar indikator på myokardrepolarisering. Det är förknippat med arytmier och instabilitet i myokardiets elektrofysiologiska egenskaper. Den frontala QRS-T-vinkeln är en enkel, billig parameter som enkelt kan erhållas från 12-avledningselektrokardiografi.
Graviditet har en djupgående effekt på det kardiovaskulära systemet. Det resulterar i en ökning av blodvolymen, hjärtfrekvensen, ventrycket i de nedre extremiteterna och hjärtminutvolymen. Dessutom kan det resultera i en minskning av perifert motstånd och pulmonellt kärlmotstånd, samt en minskning av blodtrycket. Dessutom påverkar det hjärtledningssystemet, vilket gör patienterna mer mottagliga för arytmier. De vanligaste arytmierna under graviditeten är förmaksarytmier. Ventrikulära takyarytmier är relativt ovanliga under graviditeten och kan vara livshotande.
En av de vanligaste kirurgiska ingreppen är kejsarsnitt. Generell anestesi, spinalbedövning och epiduralbedövning kan användas hos dessa patienter. Spinalbedövning är en ofta använd metod vid kejsarsnitt på grund av dess snabba effekt, tekniska lätthet att applicera och högre chans att lyckas. Utöver de gynnsamma effekterna kan direkta och indirekta hjärtbiverkningar observeras, såsom vasodilatation på grund av sympatisk denervering, minskat högerhjärttryck och reflexbradykardi, som beror på blockeringsnivån.
Hos gravida kvinnor anses hemoglobinvärden under 11 mg/dL under första trimestern, 11 mg/dL under andra trimestern och 10,5 mg/dL under tredje trimestern tyda på anemi.
Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av spinalbedövning i elektiva kejsarsnittsfall på frontal QRS-vinkel hos anemiska och icke-anemipatienter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: ahmet kaya
- Telefonnummer: 00905327010609
- E-post: ahmet.kaya@sbu.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: mahmut alp karahan
- Telefonnummer: 00905327808997
- E-post: mahmutalp_k@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Şanlıurfa, Kalkon, 63050
- Rekrytering
- University of Health Science Turkey Sanliurfa Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- ahmet kaya
- Telefonnummer: 00905327010609
- E-post: ahmet.kaya@sbu.edu.tr
-
Kontakt:
- mahmut alp karahan
- Telefonnummer: 00905327808997
- E-post: mahmutalp_k@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-45 år
- Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) II-klassificering
Exklusions kriterier:
- Patienter med rytmrubbningar
- Patienter med elektrolytrubbningar
- Patienter med lever- och/eller njursvikt
- Överviktiga patienter (kroppsmassaindex > 30)
- Traumapatienter
- Cancerpatienter
- ASA III-IV patienter
- Patienter som inte vill delta i studien kommer att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter som hade genomgått elektiv kejsarsnitt med anemi
Hos gravida kvinnor indikerar hemoglobinvärden under 11 mg/dL första trimestern, 11 mg/dL andra trimestern och 10,5 mg/dL tredje trimestern anemi. Gruppen bestod av patienter med hemoglobinnivåer under 10,5 mg/dL. |
|
Patienter som hade genomgått elektiv kejsarsnitt utan anemi
Hos gravida kvinnor indikerar hemoglobinvärden under 11 mg/dL första trimestern, 11 mg/dL andra trimestern och 10,5 mg/dL tredje trimestern anemi. Gruppen bestod av patienter med hemoglobinnivåer över 10,5 mg/dL. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mätningarna som ska göras inkluderar QRS, frontal QRS, QRS-vinkel och Tp-e-intervall. (T1)
Tidsram: preoperativt
|
preoperativt
|
|
Mätningarna som ska göras inkluderar QRS, frontal QRS, QRS-vinkel och Tp-e-intervall.(T2)
Tidsram: efter spinalbedövning
|
efter spinalbedövning
|
|
Mätningarna som ska göras inkluderar QRS, frontal QRS, QRS-vinkel och Tp-e-intervall.(T3)
Tidsram: 5 min efter spinalbedövning
|
5 min efter spinalbedövning
|
|
Mätningarna som ska göras inkluderar QRS, frontal QRS, QRS-vinkel och Tp-e-intervall.(T4)
Tidsram: 5 min efter spinalbedövning
|
5 min efter spinalbedövning
|
|
Mätningarna som ska göras inkluderar QRS, frontal QRS, QRS-vinkel och Tp-e-intervall.(T5)
Tidsram: 10 min efter spinalbedövning
|
10 min efter spinalbedövning
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MAIEAH630004
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .