ATAADの外科的修復を受ける患者の消化器機能に対するRIVPの影響

逆行性下大静脈灌流 (RIVP) は、急性 A 型大動脈解離 (ATAAD) の修復中の手術で使用される補助技術です。 この手順では通常、酸素を含んだ血液を下大静脈に灌流し、内臓および下肢に向けます。 この技術は、順行性脳灌流（ACP）と組み合わせた場合、深部低体温循環停止（DHCA）中のこれらの重要な領域への虚血性損傷のリスクを軽減する上で重要な役割を果たします。

最近の研究では、逆行性下大静脈灌流（RIVP）を順行性脳灌流（ACP）と併用すると、下半身の臓器機能不全の発生率が低下し、死亡率が低下し、心肺バイパス（CPB）期間が短縮される可能性があることが示されました。 また、循環停止中に高い体温を維持することにも関連しており、これは患者全体の健康に有益である可能性があります。

しかし、これらの有望な結果にもかかわらず、急性A型大動脈解離（ATAAD）修復中および修復後の胃腸機能に対する逆行性下大静脈灌流（RIVP）の科学的影響を調査するには、さらなる研究が必要です。 消化器合併症は患者の転帰にとって重要な側面ですが、無視されることが多くなります。 逆行性下大静脈灌流（RIVP）とこれらの合併症との関係を理解することは不可欠であり、患者の予後を改善し、転帰の改善につながる可能性があります。

要約すると、逆行性下大静脈灌流 (RIVP) は、急性 A 型大動脈解離 (ATAAD) 手術中に腹部臓器と下肢を保護するのに役立つ貴重な技術です。 患者の転帰の改善に期待が寄せられていますが、胃腸機能に対する効果を包括的に評価し、急性 A 型大動脈解離 (ATAAD) の外科的管理における使用を最適化するには、進行中の研究が必要です。

この研究は、探索的枠組みを備えた単一中心の前向きコホート研究として設計されています。 この研究は南京医科大学心臓血管センターの第二付属病院で実施される。 この研究は、逆行性下大静脈灌流（RIVP）の有無にかかわらず、急性A型大動脈解離（ATAAD）修復を受ける患者に焦点を当てます。 患者は、外科的基準と患者固有の基準に基づいて 1:1 の比率でこれらのグループに割り当てられ、術前に心血管救命救急病棟 (CCU) で患者を追跡します。 グループ A は選択的 ACP+RIVP を受けますが、グループ B は軽度から中等度の低体温下で ACP のみを受けます。 一般的な経験則に従って、この研究ではパイロット研究に合計で最大 30 人の患者を募集すると予想されます。 各グループ15名。

患者は急性A型大動脈解離（ATAAD）の診断を確定するために診断評価を受け、緊急性に応じて外科または心血管救命救急病棟（CCU）に進むことになる。 インフォームドコンセントは得られますが、これにより患者の治療計画が遅れることはありません。 緊急手術の場合は外科フェローの同意を得ます。 患者は影響を与えることなく辞退することができ、後任者は求められません。

すべてのデータは収集され、綿密に作成された症例報告書形式に体系的に記録されます。 この研究を実施するためにプロトコールが作成されており、我々は SPIRITS ガイドラインに従っています。 プロトコルの変更はタイムリーに報告され、調整されます。

術前 (PO1)、術後 1 日目 (PO2)、3 日目 (PO3)、7 日目 (PO4) という特定の時間間隔で血液サンプルを収集します。 この研究には、CRP、腸バリア指標（D-アミンオキシダーゼ（DAO）、脂肪酸結合タンパク質2（FABP2）、D-乳酸、エンドトキシン）および12のサイトカインパネルなどのバイオマーカー評価が含まれます。

臨床パラメータ、人体測定データ、ベースライン胃腸（GI）評価および臨床データに至るすべてのベースラインデータは、手術前に取得され、症例報告書に記録されます。

周術期データ、心肺バイパス (CPB) の期間、深部低体温循環停止 (DHCA) の期間、クロスクランプ時間、手術時間、投与された全血、新鮮凍結血漿、プールされた血小板および寒冷沈降物の単位数が収集されます。灌流医と麻酔科医による手術室。

前向き縦断研究では、外来、Wechat アプリケーション、入院、または退院後指定の間隔 (1、3、6、12 か月) での電話ベースの追跡評価などの追跡調査方法を通じて、術後の長期の胃腸 (GI) 機能不全を評価します。 。 綿密に作成されたアンケートは評価ツールとして使用されます。

腸管バリア機能障害の存在を確立するために、研究者は、バイオマーカーの値の正常またはベースラインレベルからの特定のパターンまたは偏差を調べます。 炎症誘発性サイトカインの増加は、腸管バリア機能不全に関連する炎症反応を示唆している可能性があります。 D-乳酸、脂肪酸結合タンパク質 2 (FABP2) およびエンドトキシンのレベルの上昇、および D-アミンオキシダーゼ (DAO) の活性レベルの低下は、腸管バリア機能不全を示唆している可能性があります。

研究者らは包括的な統計分析を実行して、炎症マーカーなどの連続変数を評価します。 これには、C 反応性タンパク質 (CRP)、サイトカイン、腸バリア マーカーに関連する値の平均、標準偏差、四分位範囲の計算が含まれます。 研究者は、t 検定を使用してこれらの変数の差を分析します。 症例報告書（CRF）およびフォローアップアンケートからの順序データについては、仮説検定のためのウィルコクソンランクサンテストが使用されます。 カテゴリ データはパーセンテージとして表示され、これらのカテゴリの差はカイ二乗検定を使用して評価されます。 複数の時点のデータを処理するには、ANOVA を使用して分散を評価します。 さまざまなサイトカインレベルなどの複数の従属変数を同時に扱う場合、研究者は多変量分散分析を採用します。 確立された研究およびデータ分析の実践に基づいて、p 値が <0.05 の場合、結果が統計的に有意であるとみなします。