Wpływ RIVP na funkcję przewodu pokarmowego u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu ATAAD

Wsteczna perfuzja żyły głównej dolnej (RIVP) jest techniką wspomagającą stosowaną w chirurgii podczas leczenia ostrego rozwarstwienia aorty typu A (ATAAD). Procedura ta zazwyczaj polega na perfuzji natlenionej krwi do żyły głównej dolnej i skierowaniu jej w stronę narządów trzewnych i kończyn dolnych. Technika ta odgrywa ważną rolę w zmniejszaniu ryzyka uszkodzenia niedokrwiennego tych ważnych obszarów podczas głębokiego hipotermicznego zatrzymania krążenia (DHCA), w połączeniu z przednią perfuzją mózgową (ACP).

Niedawne badanie wykazało, że stosowanie wstecznej perfuzji żyły głównej dolnej (RIVP) w połączeniu z przednią perfuzją mózgową (ACP) może prowadzić do zmniejszenia częstości występowania dysfunkcji narządów w dolnych partiach ciała, zmniejszenia śmiertelności i skrócenia czasu trwania krążenia pozaustrojowego (CPB). Wiąże się to również z utrzymywaniem wyższej temperatury ciała podczas zatrzymania krążenia, co może być korzystne dla ogólnego samopoczucia pacjenta.

Jednakże pomimo tych obiecujących wyników istnieje potrzeba dalszych badań w celu zbadania naukowego wpływu wstecznej perfuzji żyły głównej dolnej (RIVP) na czynność przewodu pokarmowego podczas i po operacji ostrego rozwarstwienia aorty typu A (ATAAD). Powikłania żołądkowo-jelitowe są kluczowym aspektem wyników leczenia pacjenta, a częściej zaniedbywanym. Zrozumienie związku między wsteczną perfuzją żyły głównej dolnej (RIVP) a tymi powikłaniami może być istotne i potencjalnie zapewnić lepsze rokowanie wśród pacjentów, co skutkuje lepszymi wynikami leczenia.

Podsumowując, wsteczna perfuzja żyły głównej dolnej (RIVP) jest cenną techniką pomagającą chronić narządy jamy brzusznej i kończyny dolne podczas operacji ostrego rozwarstwienia aorty typu A (ATAAD). Chociaż wydaje się obiecujący w zakresie poprawy wyników leczenia pacjentów, konieczne są trwające badania, aby kompleksowo ocenić jego wpływ na czynność przewodu pokarmowego, a tym samym zoptymalizować jego zastosowanie w chirurgicznym leczeniu ostrego rozwarstwienia aorty typu A (ATAAD).

Niniejsze badanie zaprojektowano jako pojedyncze, prospektywne badanie kohortowe z ramami eksploracyjnymi. Badanie zostanie przeprowadzone w Drugim Szpitalu Stowarzyszonym Centrum Sercowo-Naczyniowego Uniwersytetu Medycznego w Nanjing. Badanie to skupi się na pacjentach poddawanych operacji ostrego rozwarstwienia aorty typu A (ATAAD) z lub bez perfuzji wstecznej żyły głównej dolnej (RIVP). Pacjenci zostaną przypisani do tych grup na podstawie kryteriów chirurgicznych i specyficznych dla pacjenta w stosunku 1:1 i będą przed operacją obserwować pacjentów na oddziale intensywnej opieki sercowo-naczyniowej (CCU). Grupa A otrzyma selektywne ACP+RIVP, podczas gdy grupa B otrzyma sam ACP w warunkach łagodnej do umiarkowanej hipotermii. Zgodnie z ogólną zasadą w badaniu przewiduje się, że do badania pilotażowego zostanie łącznie zrekrutowanych do 30 pacjentów. 15 w każdej grupie.

Pacjenci zostaną poddani badaniom diagnostycznym w celu potwierdzenia rozpoznania ostrego rozwarstwienia aorty typu A (ATAAD) i w zależności od pilności zostaną skierowani na operację lub na oddział intensywnej terapii sercowo-naczyniowej (CCU). Uzyskana zostanie świadoma zgoda, ale w żaden sposób nie opóźni to protokołu leczenia pacjentów. W przypadku pilnej operacji zgodę uzyska lekarz chirurg. Pacjenci mogą wycofać się z leczenia bez konsekwencji i nie będą szukać zastępstwa.

Wszystkie dane będą systematycznie gromadzone i rejestrowane w dobrze sporządzonym formularzu raportu przypadku. W celu przeprowadzenia tego badania spisano protokół i postępowaliśmy zgodnie z wytycznymi SPIRITS. Wszelkie zmiany w protokole będą terminowo zgłaszane i korygowane.

Próbki krwi będziemy pobierać w określonych odstępach czasu, przedoperacyjnie (PO1), pooperacyjnie w 1. dniu (PO2), 3. dniu (PO3), 7. dniu (PO4). Badanie obejmie ocenę biomarkerów: CRP, wskaźników bariery jelitowej (oksydaza D-aminowa (DAO), białko wiążące kwasy tłuszczowe 2 (FABP2), D-mleczany, endotoksyny) oraz panel 12 cytokin.

Wszystkie dane wyjściowe, obejmujące parametry kliniczne, dane antropometryczne, wyjściową ocenę przewodu pokarmowego (GI) i dane kliniczne, zostaną uzyskane przed operacją i zapisane w formularzu opisu przypadku.

Dane okołooperacyjne, czas trwania krążenia pozaustrojowego (CPB), czas trwania głębokiego hipotermicznego zatrzymania krążenia (DHCA), czas zacisku krzyżowego, czas operacji, liczba jednostek krwi pełnej, świeżo mrożonego osocza, połączonych płytek krwi i podanego krioprecypitatu zostaną zebrane w ramach sali operacyjnej przez perfuzjonistę i anestezjologa.

Prospektywne badanie podłużne oceni długoterminową dysfunkcję przewodu pokarmowego (GI) po operacji za pomocą metod kontrolnych, takich jak leczenie ambulatoryjne, aplikacja Wechat, w szpitalu lub telefoniczna ocena kontrolna w określonych odstępach czasu (1,3,6,12 miesięcy) po wypisaniu ze szpitala . Narzędziem oceny będzie skrupulatnie opracowany kwestionariusz.

Aby ustalić obecność dysfunkcji bariery jelitowej, badacze przyjrzą się konkretnym wzorcom lub odchyleniom wartości biomarkerów od poziomu normalnego lub podstawowego. Wzrost poziomu cytokin prozapalnych może sugerować reakcję zapalną związaną z dysfunkcją bariery jelitowej. Podwyższony poziom D-mleczanu, białka wiążącego kwasy tłuszczowe 2 (FABP2) i endotoksyn oraz obniżony poziom aktywności oksydazy D-aminy (DAO) może sugerować dysfunkcję bariery jelitowej.

Badacze przeprowadzą wszechstronną analizę statystyczną w celu oceny zmiennych ciągłych, takich jak markery stanu zapalnego. Obejmuje to obliczenie średniej, odchylenia standardowego i rozstępu międzykwartylowego dla wartości związanych z białkiem C-reaktywnym (CRP), cytokinami i markerami bariery jelitowej. Badacze wykorzystają test t do analizy różnic w tych zmiennych. W przypadku danych porządkowych z formularza opisu przypadku (CRF) i kwestionariusza uzupełniającego, do testowania hipotez zostanie zastosowany test słoneczny rang Wilcoxona. Dane kategoryczne zostaną zaprezentowane w procentach, a różnice w tych kategoriach zostaną ocenione za pomocą testu chi-kwadrat. Aby obsłużyć dane w wielu punktach czasowych, do oceny wariancji zostanie zastosowana analiza ANOVA. Mając do czynienia jednocześnie z wieloma zmiennymi zależnymi, takimi jak różne poziomy cytokin, badacze zastosują wieloczynnikową analizę wariancji. Wyniki uznamy za istotne statystycznie, jeśli wartość p będzie <0,05, zgodnie z ustalonymi praktykami badawczymi i analizą danych.