Impatto del RIVP sulla funzione gastrointestinale nei pazienti sottoposti a riparazione chirurgica per ATAAD

La perfusione retrograda della vena cava inferiore (RIVP) è una tecnica aggiuntiva utilizzata in chirurgia durante la riparazione della dissezione aortica acuta di tipo A (ATAAD). Questa procedura generalmente comporta la perfusione di sangue ossigenato nella vena cava inferiore, dirigendolo verso gli organi viscerali e gli arti inferiori. Questa tecnica svolge un ruolo importante nel ridurre il rischio di danno ischemico a queste regioni vitali durante l'arresto circolatorio ipotermico profondo (DHCA) se combinata con la perfusione cerebrale anterograda (ACP).

Uno studio recente ha dimostrato che l'uso della perfusione retrograda della vena cava inferiore (RIVP), in combinazione con la perfusione cerebrale anterograda (ACP), può portare a tassi più bassi di disfunzione d'organo nella parte inferiore del corpo, a una riduzione della mortalità e a una durata più breve del bypass cardiopolmonare (CPB). È stato anche associato al mantenimento di una temperatura corporea più elevata durante l'arresto circolatorio, il che può essere benefico per il benessere generale del paziente.

Tuttavia, nonostante questi risultati promettenti, sono necessarie ulteriori ricerche per esplorare l’impatto scientifico della perfusione retrograda della vena cava inferiore (RIVP) sulla funzione gastrointestinale durante e dopo la riparazione della dissezione aortica acuta di tipo A (ATAAD). Le complicanze gastrointestinali sono un aspetto cruciale degli esiti del paziente e più spesso trascurate. Comprendere la relazione tra la perfusione retrograda della vena cava inferiore (RIVP) e queste complicanze può essere essenziale e potenzialmente portare a una prognosi migliore tra i pazienti, con conseguenti risultati migliori.

In sintesi, la perfusione retrograda della vena cava inferiore (RIVP) è una tecnica preziosa che aiuta a proteggere gli organi addominali e gli arti inferiori durante l'intervento chirurgico di dissezione aortica acuta di tipo A (ATAAD). Sebbene sia promettente nel migliorare i risultati dei pazienti, sono necessarie ricerche in corso per valutare in modo completo il suo effetto sulla funzione gastrointestinale, ottimizzando così il suo utilizzo nella gestione chirurgica della dissezione aortica acuta di tipo A (ATAAD).

Questo studio è concepito come un unico studio centrato, prospettico, di coorte con un quadro esplorativo. Lo studio sarà condotto presso il Secondo Ospedale Affiliato del Centro Cardiovascolare dell'Università Medica di Nanchino. Questo studio si concentrerà sui pazienti sottoposti a riparazione della dissezione aortica acuta di tipo A (ATAAD) con o senza perfusione della vena cava inferiore retrograda (RIVP). I pazienti verranno assegnati a questi gruppi in base a criteri chirurgici e specifici del paziente nel rapporto 1: 1 e seguiranno i pazienti nell'unità di terapia intensiva cardiovascolare (CCU) prima dell'intervento. Il gruppo A riceverà ACP+RIVP selettivo, mentre il gruppo B riceverà solo ACP in ipotermia da lieve a moderata. Secondo la regola generale, lo studio prevede di reclutare fino a 30 pazienti in totale per lo studio pilota. 15 in ciascun gruppo.

I pazienti saranno sottoposti a valutazioni diagnostiche per confermare la diagnosi di dissezione aortica acuta di tipo A (ATAAD) e, a seconda dell'urgenza, procederanno all'intervento chirurgico o all'unità di terapia intensiva cardiovascolare (CCU). Verrà ottenuto il consenso informato, ma ciò non ritarderà in alcun modo il protocollo di trattamento per i pazienti. In caso di intervento chirurgico urgente, un medico chirurgo otterrà il consenso. I pazienti possono ritirarsi senza ripercussioni e non verranno cercati sostituti.

Tutti i dati saranno raccolti e registrati sistematicamente in un modulo di segnalazione del caso ben redatto. È stato scritto un protocollo per condurre questo studio e abbiamo seguito le linee guida SPIRITS. Eventuali modifiche al protocollo verranno tempestivamente segnalate e adeguate.

Raccoglieremo campioni di sangue a intervalli di tempo specifici, preoperatorio (PO1), postoperatorio giorno 1 (PO2), giorno 3 (PO3), giorno 7 (PO4). Lo studio includerà la valutazione dei biomarcatori: PCR, indicatori della barriera intestinale (D-ammina ossidasi (DAO), proteina legante gli acidi grassi 2 (FABP2), D-lattato, endotossine) e un pannello di 12 citochine.

Tutti i dati di base che vanno dai parametri clinici, ai dati antropometrici, alla valutazione gastrointestinale (GI) di base e ai dati clinici saranno ottenuti prima dell'intervento chirurgico e registrati nel modulo di segnalazione del caso.

I dati perioperatori, la durata del bypass cardiopolmonare (CPB), la durata dell'arresto circolatorio ipotermico profondo (DHCA), il tempo del cross clamp, il tempo dell'intervento chirurgico, il numero di unità di sangue intero, plasma fresco congelato, pool di piastrine e crioprecipitato somministrati verranno raccolti all'interno del sala operatoria dal perfusionista e dall'anestesista.

Uno studio prospettico longitudinale valuterà la disfunzione gastrointestinale (GI) a lungo termine dopo l'intervento chirurgico attraverso metodi di follow-up come ambulatoriale, applicazione Wechat, valutazione di follow-up in ospedale o telefonica a intervalli specificati (1,3,6,12 mesi) dopo la dimissione ospedaliera . Come strumento di valutazione verrà utilizzato un questionario meticolosamente redatto.

Per stabilire la presenza di disfunzione della barriera intestinale, i ricercatori esamineranno i modelli specifici o la deviazione dei valori dei biomarcatori rispetto ai livelli normali o basali. Un aumento delle citochine proinfiammatorie può suggerire una risposta infiammatoria associata a una disfunzione della barriera intestinale. Livelli elevati di D-lattato, proteina legante gli acidi grassi 2 (FABP2) ed endotossine e livelli di attività ridotti della D-amina ossidasi (DAO) potrebbero suggerire una disfunzione della barriera intestinale.

I ricercatori eseguiranno un'analisi statistica completa per valutare variabili continue, come i marcatori infiammatori. Ciò include il calcolo della media, della deviazione standard e dell'intervallo interquartile per i valori relativi alla proteina C-reattiva (CRP), alle citochine e ai marcatori della barriera intestinale. I ricercatori utilizzeranno il test t per analizzare le differenze in queste variabili. Per i dati ordinali del Case Report Form (CRF) e del questionario di follow-up, verrà utilizzato il test del sole dei ranghi di Wilcoxon per il test delle ipotesi. I dati categorici saranno presentati come percentuali e le differenze in queste categorie saranno valutate utilizzando il test del chi quadrato. Per gestire i dati in più punti temporali, verrà utilizzata l'ANOVA per valutare la varianza. Quando si tratta di più variabili dipendenti come vari livelli di citochine contemporaneamente, i ricercatori utilizzeranno un'analisi multivariata della varianza. Considereremo i risultati statisticamente significativi se il valore p è <0,05, in linea con le pratiche di ricerca e analisi dei dati consolidate.