Impact van RIVP op de GI-functie bij patiënten die een chirurgische reparatie ondergaan voor ATAAD

Retrograde Inferior Vena Cava Perfusion (RIVP) is een aanvullende techniek die wordt gebruikt bij operaties tijdens de reparatie van acute type A aortadissectie (ATAAD). Deze procedure omvat doorgaans het perfuseren van zuurstofrijk bloed in de onderste vena cava, waardoor het naar de ingewanden en de onderste ledematen wordt geleid. Deze techniek speelt een belangrijke rol bij het verminderen van het risico op ischemische schade aan deze vitale gebieden tijdens diepe hypothermische circulatiestilstand (DHCA) in combinatie met antegrade cerebrale perfusie (ACP).

Recent onderzoek heeft aangetoond dat het gebruik van Retrograde Inferior Vena Cava Perfusion (RIVP), in combinatie met Antegrade Cerebral Perfusion (ACP), kan leiden tot lagere orgaandysfunctie in het onderlichaam, verminderde mortaliteit en een kortere duur van de Cardiopulmonale Bypass (CPB). Het is ook in verband gebracht met het handhaven van een hogere lichaamstemperatuur tijdens stilstand van de bloedsomloop, wat gunstig kan zijn voor het algehele welzijn van de patiënt.

Ondanks deze veelbelovende resultaten is er echter behoefte aan verder onderzoek om de wetenschappelijke impact van Retrograde Inferior Vena Cava Perfusion (RIVP) op de gastro-intestinale functie tijdens en na herstel van acute type A aortadissectie (ATAAD) te onderzoeken. Gastro-intestinale complicaties zijn een cruciaal aspect van de uitkomsten van een patiënt en worden vaker verwaarloosd. Het begrijpen van de relatie tussen retrograde inferieure vena cava perfusie (RIVP) en deze complicaties kan essentieel zijn en kan mogelijk leiden tot een betere prognose bij patiënten, wat resulteert in betere resultaten.

Samenvattend is Retrograde Inferior Vena Cava Perfusion (RIVP) een waardevolle techniek die de buikorganen en onderste ledematen helpt beschermen tijdens acute type A aortadissectie (ATAAD)-chirurgie. Hoewel het veelbelovend is bij het verbeteren van de resultaten voor patiënten, is doorlopend onderzoek nodig om het effect ervan op de gastro-intestinale functie uitgebreid te beoordelen, waardoor het gebruik ervan bij de chirurgische behandeling van acute type A aortadissectie (ATAAD) kan worden geoptimaliseerd.

Deze studie is opgezet als een enkelvoudig gecentreerde, prospectieve cohortstudie met een verkennend raamwerk. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in het tweede aangesloten ziekenhuis van het Nanjing Medical University Cardiovascular Center. Deze studie zal zich richten op patiënten die een acuut type A aortadissectie (ATAAD)-reparatie ondergaan met of zonder retrograde inferieure vena cava perfusie (RIVP). Patiënten zullen in deze groepen worden ingedeeld op basis van chirurgische en patiëntspecifieke criteria in de verhouding 1:1 en zullen patiënten preoperatief volgen op de Cardiovasculaire Critical Care Unit (CCU). Groep A krijgt selectieve ACP+RIVP, terwijl groep B alleen ACP krijgt onder milde tot matige onderkoeling. Volgens de algemene vuistregel verwacht de studie in totaal maximaal 30 patiënten te rekruteren voor de pilotstudie. 15 in elke groep.

Patiënten zullen diagnostische beoordelingen ondergaan om de diagnose van acute type A aortadissectie (ATAAD) te bevestigen en afhankelijk van de urgentie zullen ze overgaan tot een operatie of een Cardiovasculaire Critical Care Unit (CCU). Er zal geïnformeerde toestemming worden verkregen, maar dit zal op geen enkele manier het behandelprotocol voor de patiënten vertragen. Bij spoedeisende operaties zal een chirurg de toestemming verkrijgen. Patiënten kunnen zich zonder gevolgen terugtrekken en er zal geen vervanging worden gezocht.

Alle gegevens worden systematisch verzameld en vastgelegd in een goed opgesteld casusrapportformulier. Er is een protocol geschreven om dit onderzoek uit te voeren en we hebben de SPIRITS-richtlijnen gevolgd. Eventuele wijzigingen in het protocol zullen tijdig worden gemeld en aangepast.

We zullen bloedmonsters afnemen op specifieke tijdsintervallen, pre-operatief (PO1), postoperatief dag 1 (PO2), dag 3 (PO3), dag 7 (PO4). De studie omvat de evaluatie van biomarkers: CRP, indicatoren voor de darmbarrière (D-amineoxidase (DAO), vetzuurbindend eiwit 2 (FABP2), D-lactaat, endotoxinen) en 12 cytokinepanels.

Alle basisgegevens, variërend van klinische parameters, antropometrische gegevens, gastro-intestinale (GI) beoordeling bij aanvang en klinische gegevens, worden vóór de operatie verkregen en vastgelegd in het casusrapportformulier.

Peri-operatieve gegevens, duur van Cardiopulmonale Bypass (CPB), duur van diepe hypothermische circulatiestilstand (DHCA), kruisklemtijd, operatietijd, aantal eenheden volbloed, vers ingevroren plasma, samengevoegde bloedplaatjes en toegediend cryoprecipitaat worden verzameld binnen de operatiekamer door de perfusionist en de anesthesioloog.

Een prospectief longitudinaal onderzoek zal gastro-intestinale (GI) disfunctie na de operatie beoordelen door middel van vervolgmethoden zoals poliklinisch, Wechat-applicatie, in het ziekenhuis of telefonische vervolgevaluatie met gespecificeerde tussenpozen (1,3,6,12 maanden) na ontslag uit het ziekenhuis . Als beoordelingsinstrument wordt een zorgvuldig opgestelde vragenlijst gebruikt.

Om de aanwezigheid van disfunctie van de darmbarrière vast te stellen, zullen de onderzoekers kijken naar de specifieke patronen of afwijkingen in de waarden van de biomarkers ten opzichte van de normale of uitgangsniveaus. Een toename van pro-inflammatoire cytokines kan wijzen op een ontstekingsreactie die verband houdt met een disfunctie van de darmbarrière. Verhoogde niveaus van D-lactaat, vetzuurbindend eiwit 2 (FABP2) en endotoxinen en verlaagde activiteitsniveaus van D-amineoxidase (DAO) kunnen duiden op een disfunctie van de darmbarrière.

De onderzoekers zullen uitgebreide statistische analyses uitvoeren om continue variabelen, zoals ontstekingsmarkers, te evalueren. Dit omvat het berekenen van het gemiddelde, de standaarddeviatie en het interkwartielbereik voor waarden gerelateerd aan C-reactief proteïne (CRP), cytokines en markers van de darmbarrière. De onderzoekers zullen de t-test gebruiken om verschillen in deze variabelen te analyseren. Voor ordinale gegevens uit het Case Report Form (CRF) en de vervolgvragenlijst zal de Wilcoxon Rank Sun-test voor het testen van hypothesen worden gebruikt. Categorische gegevens worden gepresenteerd als percentages en de verschillen in deze categorieën worden beoordeeld met behulp van de chikwadraattoets. Om gegevens op meerdere tijdstippen te verwerken, zal ANOVA worden gebruikt om de variantie te beoordelen. Bij het gelijktijdig behandelen van meerdere afhankelijke variabelen, zoals verschillende cytokineniveaus, zullen de onderzoekers een multivariate variantieanalyse toepassen. We zullen de resultaten als statistisch significant beschouwen als de p-waarde <0,05 is, in lijn met gevestigde onderzoeks- en data-analysepraktijken.