高齢者の同伴が麻酔の回復に及ぼす影響 (AAR)
麻酔の回復に対する高齢者の同伴の影響
まとめ：
2022 年のメキシコの高齢人口は 1,795 万 8,707 人と推定されています。 平均余命が延びるにつれ、この人口の健康状態を改善する戦略を模索することが不可欠となっている。なぜなら、彼らは機能や認知の低下、慢性疾患や薬物摂取量の増加により、他の年齢層に比べて脆弱だからである。 人生のこの段階では、外科的治療が必要になる可能性があります。これがこのプロトコルの焦点であり、経済的コストをかけずに患者の健康に影響を与える処置を提案しています。 この提案は、高齢者の場合、麻酔直後の期間は家族が付き添うことを提案している。 仮説: 手術直後の期間に高齢者の付き添いをすると、麻酔からの回復の質が 60% 向上します。 この値は、麻酔導入前に高齢者に付き添うことで、高齢者の不安が 61% 軽減されたという Shem の研究に基づいています。 麻酔科医は、高齢の外科患者に対する高齢者医療サービスと並行して、周術期医療における役割を拡大してきました。
実験研究は、ランダムに2つのグループに分けて実施されます。1つのグループは同行者あり、もう1つのグループは回復エリアで同行者なしです。 両方のグループは、異なるアンケートを使用して評価されます: 1. 認知障害診断のためのファイファーテスト、2. 麻酔の回復の質を評価するための QoR-15、3. ベック不安アンケート。これらはすべて手術の 24 時間後に実施されます。 せん妄も、手術後 24 時間、5 日目、30 日目に NuDESC を使用して評価されます。 手術前の一般的なデータが記録され、術後の期間中、心拍数、血圧、痛みなどのバイタルサインが 0 から 10 までの口頭スケールで監視されます。
統計分析には、分布タイプに応じて、平均と標準偏差、または中央値と四分位範囲を使用して母集団のベースライン特性を表すことが含まれます。 X2 は、結果に関して両グループを比較するために使用されます。 最後に、ロジスティック回帰を使用して多変量解析を実行し、交絡変数を調整します。
調査の概要
詳細な説明
理由:
世界的にもわが国でも平均余命が延び、高齢者の数が増加しているため、医療の質、特に医療費の削減に影響を与える外科的治療の質を向上させるための、実行可能でコストのかからない対策を模索し、実行することが重要です。合併症の発生を抑制し、回復時間を短縮し、間接的に患者の生活の質を向上させます。
実現可能性と関連性:
- この研究課題は、人道的なアプローチで高齢者に対する医療の質を向上させることを目的としています。
- 今後も人口が増加し、平均余命が延びるグループでは、外科的治療が必要になるでしょう。
- 麻酔からの回復の質や、それに伴う健康への影響を評価した論文はありません。
- この人口では毎月約 222 件の手術が行われており、手術は頻繁に行われています。
- 費用のかからない対策です。
- あらゆる病院環境に応用できます。
問題文：
世界的な平均寿命の延長により、高齢者の人口が増加していますが、メキシコも例外ではありません。 したがって、経済的コストをかけずに、この年齢層における医療の質を向上させ、合併症を軽減する対策を確立することが重要です。 具体的には、周術期において、麻酔回復エリアに高齢者の同伴を提案する。
研究の質問:
高齢者の同伴は、QoR15 スケールで 122 を超えるスコアで麻酔からの回復の質を向上させますか?
仮説:
帰無仮説：
術直後の期間に高齢者が同伴しても、QoR15 スケールのスコアが 121 未満の場合、麻酔からの回復の質は向上しません。
対立仮説:
術直後の期間に高齢者が同伴すると、QoR15 スケールで 122 を超えるスコアで麻酔からの回復の質が向上します。
全体的な目標:
- 高齢者の同伴が麻酔からの回復の質を向上させるかどうかを判断し、スコア 122 ～ 150 の QoR15 スケールに従って良好または良好に分類します。
具体的な目標:
- ベックスケールで 22 を超えるスコアの不安を考慮して、麻酔回復領域における高齢者の不安の発生率を判断します。
- 周術期における高齢者のせん妄の有無を判断します。
- 高齢者の同伴により、麻酔回復エリアでの滞在時間が短縮されるかどうかを評価し、60 分以内の滞在を目指します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mariana Garcia, investigator
- 電話番号：+525541922325
- メール：mariana.26_11@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Juan Talavera, consultant
- メール：jotalaverap@abchospital.com
研究場所
-
-
-
Ciudad de México、メキシコ、01120
- 募集
- El Centro Médico American Brithish Cowdray, I.A.P
-
コンタクト：
- Juan Talavera, consultor
- メール：jotalaverap@abchospital.com
-
コンタクト：
- Mariana Garcia, Investigador
- 電話番号：+525541922325
- メール：mariana.26_11@hotmail.com
-
Mexico City、メキシコ、05348
- 募集
- Centro Médico ABC
-
コンタクト：
- García
- メール：mariana.26_11@hotmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：入院期間が48時間を超えない、バランスのとれた麻酔下での待機的手術が予定されている。
- ASA I y II
- 学歴 高等学校以上
除外基準:
- 認知症に関連する病気の病歴
- 緊急手術。
- 局所麻酔または鎮静
- 中等度から重度の認知障害
- 喫煙または薬物の履歴
- 1000ml以上の大出血のリスクがある手術者
- 股関節または長骨の手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：回復エリアでの付き添い
最初のグループには家族が回復エリアに同行します。
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1 つのグループには回復エリアに家族が付き添いますが、もう 1 つのグループには両方のグループには同行しません。QoR15 スケールは麻酔の回復の質を測定するために使用されます。
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介入なし：伴奏なしで
2番目のグループには、現在の標準的な慣例のように伴奏はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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QoR15 (回復の質-15) スケールで 122 を超える最高のスコア
時間枠：手術後24時間以内
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目標は、QoR15 スケールで測定した、患者の麻酔回復の質の向上に対するこの付随物の影響を評価することです。
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手術後24時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベック不安スケールを使用して測定された両グループの不安
時間枠：手術前および手術後 24 時間後
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不安は、介入グループと対照グループの両方のグループで測定されます。
この評価は 2 つの時点で行われます
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手術前および手術後 24 時間後
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せん妄
時間枠：24 時間、5 日目と 30 日目。
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せん妄は、手術後の 3 つの時点で 2 つのグループで測定されます。
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24 時間、5 日目と 30 日目。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mariana Garcia, investigator、American British Cowdray Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CMABC-24-18
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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