老年人陪伴对麻醉恢复的影响 (AAR)
概括：
2022 年，墨西哥估计老年人口为 17,958,707 人。 随着预期寿命的延长，必须寻求改善这一人群健康的策略，因为由于功能和认知能力下降以及慢性病和药物摄入量的增加，与其他年龄组相比，他们更容易受到伤害。 在生命的这个阶段，有可能需要手术治疗，这是本协议的重点，提出了一种无需经济成本即可影响患者健康的策略。 该提案建议在麻醉后立即由一名家庭成员陪伴老年人。 假设：术后立即有老年人陪伴可将麻醉恢复质量提高 60%。 该值基于 Shem 的一项研究，其中在麻醉诱导前陪伴老年人可使老年人的焦虑减少 61%。 麻醉师扩大了他们在围手术期医学中的作用以及为老年外科患者提供的老年医学服务。
实验研究将随机分为两组：一组在恢复区有伴奏，一组无伴奏。 两组将使用不同的问卷进行评估：1.用于认知障碍诊断的 Pfeiffer 测试，2.用于评估麻醉恢复质量的 QoR-15，3.贝克焦虑问卷，所有这些都将在手术后 24 小时进行。 还将在术后 24 小时、第 5 天和 30 天使用 NuDESC 评估谵妄情况。 将记录术前的一般数据，并在术后期间监测生命体征，例如心率、血压和疼痛（从0到10的言语量表）。
统计分析将涉及使用平均值和标准差或中位数和四分位数范围来表示总体的基线特征，具体取决于分布类型。 X2 将用于比较两组的结果。 最后，将使用逻辑回归进行多变量分析以调整混杂变量。
研究概览
详细说明
理由：
由于预期寿命的延长以及世界各地和我国老年人数量的不断增加，寻找并实施可行且免费的措施来提高医疗保健质量非常重要，特别是影响减少老年人数量的手术治疗。减少并发症，缩短康复时间，间接提高患者的生活质量。
可行性和相关性：
- 该研究问题旨在以人性化的方式提高老年人的医疗护理质量。
- 在一群将继续生长、预期寿命更长的人群中，他们将需要手术治疗。
- 目前还没有文章评估麻醉恢复的质量或其对健康的影响。
- 该人群每月大约进行 222 例手术，手术频率很高。
- 这是一项不产生任何成本的措施。
- 它可以应用于任何医院环境。
问题陈述：
全球预期寿命的增加导致老年人口数量增加，墨西哥也不例外。 因此，采取不产生任何经济成本的措施来提高该年龄组的医疗质量并减少并发症非常重要。 具体来说，在围手术期，建议麻醉恢复区有老年人陪同。
研究问题：
老年人的陪伴是否会提高麻醉恢复的质量，并且 QoR15 量表的得分高于 122 分？
假设：
零假设：
术后即刻由老年人陪伴并不能提高麻醉恢复质量，QoR15 评分低于 121 分。
备择假设：
术后即刻由老年人陪伴可提高麻醉恢复质量，QoR15 量表得分高于 122 分。
总体目标：
- 确定老年人的陪伴是否提高了麻醉恢复的质量，根据 QoR15 量表评分为 122 至 150 分为良好或优秀。
具体的目标：
- 确定麻醉恢复区老年人焦虑的发生率，考虑贝克量表得分高于 22 分的焦虑。
- 确定老年人围手术期是否存在谵妄。
- 评估老年人的陪伴是否会减少在麻醉恢复区的停留时间，目标是停留时间不超过 60 分钟。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Mariana Garcia, investigator
- 电话号码：+525541922325
- 邮箱：mariana.26_11@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Juan Talavera, consultant
- 邮箱：jotalaverap@abchospital.com
学习地点
-
-
-
Ciudad de México、墨西哥、01120
- 招聘中
- El Centro Médico American Brithish Cowdray, I.A.P
-
接触：
- Juan Talavera, consultor
- 邮箱：jotalaverap@abchospital.com
-
接触：
- Mariana Garcia, Investigador
- 电话号码：+525541922325
- 邮箱：mariana.26_11@hotmail.com
-
Mexico City、墨西哥、05348
- 招聘中
- Centro Médico ABC
-
接触：
- García
- 邮箱：mariana.26_11@hotmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：计划在平衡麻醉下进行择期手术，住院时间不超过 48 小时。
- ASA I 和 II
- 教育程度 高中以上
排除标准：
- 与痴呆症相关的疾病史
- 紧急手术。
- 区域麻醉或镇静
- 中度至重度认知障碍
- 有吸烟或吸毒史
- 大出血风险大于或等于 1000 毫升的手术
- 髋骨或长骨手术
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：恢复区的伴奏
第一组将有一名家庭成员陪伴他们进入恢复区
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一组将在恢复区有家人陪伴，另一组则不会 在两组中，将使用 QoR15 量表来衡量麻醉恢复的质量
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无干预：无伴奏
第二组将没有伴奏，这是目前的标准做法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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QoR15（恢复质量-15）量表中的最佳分数大于 122
大体时间：手术后 24 小时内
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目标是评估这种配合对提高患者麻醉恢复质量的影响（通过 QoR15 量表衡量）
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手术后 24 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用贝克焦虑量表测量两组的焦虑程度
大体时间：手术前和手术后 24 小时
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将在两组中测量焦虑：干预组和对照组。
该评估将在两个时间点进行
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手术前和手术后 24 小时
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谵妄
大体时间：24 小时、第 5 天和第 30 天。
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将在术后 3 个时间点测量两组的谵妄情况
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24 小时、第 5 天和第 30 天。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Mariana Garcia, investigator、American British Cowdray Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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