Effekten af akkompagnement af ældre voksne på bedøvelsesrestitution (AAR)
Resumé:
I 2022 anslog Mexico en befolkning på 17.958.707 ældre voksne. Med øget levealder er det væsentligt at søge strategier, der forbedrer sundheden for denne befolkning, da de er mere sårbare sammenlignet med andre aldersgrupper på grund af funktionelt og kognitivt fald, sammen med en stigning i kroniske sygdomme og medicinindtag. I denne fase af livet er der mulighed for at kræve kirurgisk behandling, som er fokus i denne protokol, der foreslår en manøvre, der påvirker patienternes helbred uden at kræve økonomiske omkostninger. Forslaget foreslår, at ældre voksne ledsages af et familiemedlem i den umiddelbare postbedøvelsesperiode. Hypotese: Ledsagelse af ældre voksne i den umiddelbare postoperative periode forbedrer kvaliteten af bedøvelsesrestitution med 60 %. Denne værdi er baseret på en undersøgelse foretaget af Shem, hvor ledsagelse af ældre voksne før bedøvelsesinduktion resulterede i en 61% reduktion i angst blandt ældre voksne. Anæstesilæger har udvidet deres rolle inden for perioperativ medicin sideløbende med geriatriske tjenester til ældre kirurgiske patienter.
En eksperimentel undersøgelse vil blive gennemført med to tilfældigt opdelte grupper: en gruppe med ledsagelse og en gruppe uden ledsagelse i restitutionsområdet. Begge grupper vil blive vurderet ved hjælp af forskellige spørgeskemaer: 1. Pfeiffer-test for kognitiv svækkelsesdiagnose, 2. QoR-15 for at vurdere kvaliteten af bedøvelsesrestitution, 3. Beck Anxiety Questionnaire, som alle vil blive administreret 24 timer efter operationen. Delirium vil også blive vurderet ved hjælp af NuDESC 24 timer, dag 5 og 30 dage efter operationen. Generelle data før operationen vil blive registreret, og vitale tegn såsom hjertefrekvens, blodtryk og smerte på en verbal skala fra 0 til 10 vil blive overvåget i den postoperative periode.
Statistisk analyse vil involvere at repræsentere basislinjekarakteristika for populationen ved hjælp af middel- og standardafvigelse eller median- og interkvartilområde, afhængigt af distributionstypen. X2 vil blive brugt til at sammenligne begge grupper med hensyn til resultater. Endelig vil der blive udført en multivariat analyse ved hjælp af logistisk regression for at justere for konfunderende variable.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Begrundelse:
På grund af stigningen i forventet levealder og det stigende antal ældre voksne på verdensplan og i vores land, er det vigtigt at søge efter og implementere gennemførlige og omkostningsfrie foranstaltninger for at forbedre kvaliteten af medicinsk behandling, specielt i kirurgiske behandlinger, der påvirker reduktionen af komplikationer, forkorte restitutionstiden og indirekte forbedre livskvaliteten for disse patienter.
Gennemførlighed og relevans:
- Forskningsspørgsmålet har til formål at forbedre kvaliteten af lægebehandlingen til ældre voksne med en humanistisk tilgang.
- I en gruppe mennesker, der vil fortsætte med at vokse, med en længere forventet levetid, vil de kræve kirurgiske behandlinger.
- Der er ingen artikler, der vurderer kvaliteten af bedøvelsesrestitution eller dens indvirkning på deres helbred med ledsagelse.
- Der udføres ca. 222 operationer i denne population hver måned, hvilket gør det til en hyppig forekomst.
- Det er en foranstaltning, der ikke medfører nogen omkostninger.
- Det kan anvendes i ethvert hospitalsmiljø.
Problemformulering:
Stigningen i forventet levealder på verdensplan har ført til en større befolkning af ældre voksne, og Mexico er ingen undtagelse. Derfor er det vigtigt at etablere tiltag, der forbedrer kvaliteten af lægebehandlingen og reducerer komplikationer i denne aldersgruppe, ved hjælp af tiltag, der ikke medfører økonomiske omkostninger. Specifikt, i den perioperative periode, foreslår akkompagnement af ældre voksne i bedøvelsesområdet.
Forskningsspørgsmål:
Forbedrer akkompagnement af ældre voksne kvaliteten af bedøvelsesrestitution med en score højere end 122 på QoR15-skalaen?
Hypoteser:
Nulhypotesen:
Ledsagelse af ældre voksne i den umiddelbare postoperative periode forbedrer ikke kvaliteten af bedøvelsesrestitution med en score lavere end 121 på QoR15-skalaen.
Alternativ hypotese:
Ledsagelse af ældre voksne i den umiddelbare postoperative periode forbedrer kvaliteten af bedøvelsesrestitution med en score højere end 122 på QoR15-skalaen.
Overordnet mål:
- Bestem, om akkompagnement af ældre voksne forbedrer kvaliteten af bedøvelsesrestitution, klassificeret som god eller fremragende i henhold til QoR15-skalaen med en score på 122 til 150.
Specifikke mål:
- Bestem forekomsten af angst hos ældre voksne i bedøvelsesområdet under hensyntagen til angst med en score højere end 22 på Beck-skalaen.
- Bestem tilstedeværelsen eller fraværet af delirium hos ældre voksne i den perioperative periode.
- Vurder, om ledsagelse af ældre voksne reducerer opholdstiden i bedøvelsesområdet, med henblik på et ophold på højst 60 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mariana Garcia, investigator
- Telefonnummer: +525541922325
- E-mail: mariana.26_11@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Juan Talavera, consultant
- E-mail: jotalaverap@abchospital.com
Studiesteder
-
-
-
Ciudad de México, Mexico, 01120
- Rekruttering
- El Centro Médico American Brithish Cowdray, I.A.P
-
Kontakt:
- Juan Talavera, consultor
- E-mail: jotalaverap@abchospital.com
-
Kontakt:
- Mariana Garcia, Investigador
- Telefonnummer: +525541922325
- E-mail: mariana.26_11@hotmail.com
-
Mexico City, Mexico, 05348
- Rekruttering
- Centro Médico ABC
-
Kontakt:
- García
- E-mail: mariana.26_11@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Planlagt til elektiv kirurgi under afbalanceret anæstesi med et hospitalsophold på højst 48 timer.
- ASA I og II
- Uddannelsesniveau Gymnasium eller højere
Ekskluderingskriterier:
- Historie om sygdomme forbundet med demens
- Akut operation.
- Regional anæstesi eller sedation
- Moderat til svær kognitiv svækkelse
- Historie om rygning eller stoffer
- Operationer med risiko for større blødninger mere eller lig med 1000 ml
- Hofte- eller lange knogleoperationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akkompagnement i opvågningsområdet
Den første gruppe vil have et familiemedlem, der ledsager sig i opvågningsområdet
|
den ene gruppe vil have familieledsagelse i restitutionsområdet, og den anden gruppe vil ikke i begge grupper blive brugt QoR15-skalaen til at måle kvaliteten af bedøvelsesrestitution
|
|
Ingen indgriben: uden akkompagnement
Den anden gruppe vil ikke have akkompagnement, som det i øjeblikket er almindelig praksis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den bedste score i QoR15 (Quality of recovery-15) skalaen er større end 122
Tidsramme: Inden for 24 timer efter den kirurgiske procedure
|
Målet er at evaluere indvirkningen af denne akkompagnement på at forbedre kvaliteten af patienters bedøvelsesrestitution målt ved QoR15-skalaen
|
Inden for 24 timer efter den kirurgiske procedure
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst i begge grupper målt ved hjælp af Beck Anxiety Scale
Tidsramme: Før det kirurgiske indgreb og 24 timer efter den kirurgiske hændelse
|
Angst vil blive målt i begge grupper: interventionsgruppen og kontrolgruppen.
Denne vurdering vil finde sted på to tidspunkter
|
Før det kirurgiske indgreb og 24 timer efter den kirurgiske hændelse
|
|
Delirium
Tidsramme: 24 timer, dag 5 og dag 30.
|
Delirium vil blive målt i de to grupper på 3 gange efter operationen
|
24 timer, dag 5 og dag 30.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mariana Garcia, investigator, American British Cowdray Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMABC-24-18
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .