Effekten av ackompanjemang av äldre vuxna på anestesiåterhämtning (AAR)
Sammanfattning:
År 2022 uppskattade Mexiko en befolkning på 17 958 707 äldre vuxna. Med ökad förväntad livslängd är det viktigt att söka strategier som förbättrar hälsan för denna befolkning, eftersom de är mer sårbara jämfört med andra åldersgrupper på grund av funktionell och kognitiv försämring, tillsammans med en ökning av kroniska sjukdomar och läkemedelsintag. Under detta skede av livet finns det en möjlighet att kräva kirurgisk behandling, vilket är fokus i detta protokoll som föreslår en manöver som påverkar patienternas hälsa utan att kräva ekonomiska kostnader. Förslaget föreslår att äldre vuxna åtföljs av en familjemedlem under den omedelbara perioden efter anestesi. Hypotes: Ackompanjemang av äldre vuxna under den omedelbara postoperativa perioden förbättrar kvaliteten på anestesiåterhämtningen med 60 %. Detta värde är baserat på en studie av Shem, där medföljande av äldre vuxna före anestesiinduktion resulterade i en 61% minskning av ångest bland äldre vuxna. Narkosläkare har utökat sin roll inom perioperativ medicin vid sidan av geriatriska tjänster för äldre kirurgiska patienter.
En experimentell studie kommer att genomföras med två slumpmässigt uppdelade grupper: en grupp med ackompanjemang och en grupp utan ledsagning i återhämtningsområdet. Båda grupperna kommer att bedömas med hjälp av olika frågeformulär: 1. Pfeiffer-test för diagnos av kognitiv funktionsnedsättning, 2. QoR-15 för att bedöma kvaliteten på anestesiåterhämtning, 3. Beck Anxiety Questionnaire, som alla kommer att administreras 24 timmar efter operationen. Delirium kommer också att bedömas med NuDESC 24 timmar, dag 5 och 30 dagar efter operationen. Allmänna data före operation kommer att registreras och vitala tecken som hjärtfrekvens, blodtryck och smärta på en verbal skala från 0 till 10 kommer att övervakas under den postoperativa perioden.
Statistisk analys kommer att involvera representation av baslinjekarakteristika för populationen med hjälp av medelvärde och standardavvikelse eller median- och interkvartilintervall, beroende på distributionstyp. X2 kommer att användas för att jämföra båda grupperna när det gäller resultat. Slutligen kommer en multivariat analys att utföras med logistisk regression för att justera för störande variabler.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Berättigande:
På grund av den ökade medellivslängden och det växande antalet äldre vuxna över hela världen och i vårt land är det viktigt att söka efter och genomföra genomförbara och kostnadsfria åtgärder för att förbättra kvaliteten på medicinsk vård, särskilt inom kirurgiska behandlingar som påverkar minskningen av komplikationer, förkortar återhämtningstiden och förbättrar indirekt livskvaliteten för dessa patienter.
Genomförbarhet och relevans:
- Forskningsfrågan syftar till att förbättra kvaliteten på sjukvården för äldre vuxna med ett humanistiskt förhållningssätt.
- I en grupp människor som kommer att fortsätta växa, med en längre förväntad livslängd, kommer de att behöva kirurgiska behandlingar.
- Det finns inga artiklar som utvärderar kvaliteten på återhämtning av narkos eller dess inverkan på deras hälsa med ackompanjemang.
- Ungefär 222 operationer utförs i denna population varje månad, vilket gör det till en frekvent förekomst.
- Det är en åtgärd som inte medför någon kostnad.
- Den kan appliceras på alla sjukhusmiljöer.
Problemformulering:
Ökningen av medellivslängden över hela världen har lett till en större befolkning av äldre vuxna, och Mexiko är inget undantag. Därför är det viktigt att etablera åtgärder som förbättrar sjukvårdens kvalitet och minskar komplikationer i denna åldersgrupp, med hjälp av åtgärder som inte medför några ekonomiska kostnader. Specifikt, under den perioperativa perioden, föreslår ackompanjemang av äldre vuxna i området för anestesiåterhämtning.
Forskningsfråga:
Förbättrar ackompanjemang av äldre vuxna kvaliteten på anestesiåterhämtning med en poäng högre än 122 på QoR15-skalan?
Hypoteser:
Nollhypotesen:
Ackompanjemanget av äldre vuxna under den omedelbara postoperativa perioden förbättrar inte kvaliteten på anestesiåterhämtning med en poäng lägre än 121 på QoR15-skalan.
Alternativ hypotes:
Ackompanjemanget av äldre vuxna under den omedelbara postoperativa perioden förbättrar kvaliteten på anestesiåterhämtning med en poäng högre än 122 på QoR15-skalan.
Övergripande mål:
- Bestäm om ackompanjemang av äldre vuxna förbättrar kvaliteten på anestesiåterhämtning, klassificerad som bra eller utmärkt enligt QoR15-skalan med en poäng på 122 till 150.
Specifika mål:
- Bestäm förekomsten av ångest hos äldre vuxna i området för återhämtning av narkos, med tanke på ångest med en poäng högre än 22 på Beck-skalan.
- Bestäm närvaron eller frånvaron av delirium hos äldre vuxna under den perioperativa perioden.
- Bedöm om medföljande av äldre vuxna minskar vistelsetiden i narkosområdet, med sikte på en vistelse på högst 60 minuter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mariana Garcia, investigator
- Telefonnummer: +525541922325
- E-post: mariana.26_11@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Juan Talavera, consultant
- E-post: jotalaverap@abchospital.com
Studieorter
-
-
-
Ciudad de México, Mexiko, 01120
- Rekrytering
- El Centro Médico American Brithish Cowdray, I.A.P
-
Kontakt:
- Juan Talavera, consultor
- E-post: jotalaverap@abchospital.com
-
Kontakt:
- Mariana Garcia, Investigador
- Telefonnummer: +525541922325
- E-post: mariana.26_11@hotmail.com
-
Mexico City, Mexiko, 05348
- Rekrytering
- Centro Médico ABC
-
Kontakt:
- García
- E-post: mariana.26_11@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Schemalagd för elektiv kirurgi under balanserad anestesi med en sjukhusvistelse som inte överstiger 48 timmar.
- ASA I y II
- Utbildningsnivå Gymnasium eller högre
Exklusions kriterier:
- Historik om sjukdomar i samband med demens
- Akut operation.
- Regionalbedövning eller sedering
- Måttlig till grav kognitiv funktionsnedsättning
- Historia av rökning eller droger
- Operationer med risk för större blödningar mer eller lika med 1000ml
- Höft- eller långbensoperationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ackompanjemang i återhämtningsområdet
Den första gruppen kommer att ha en familjemedlem som följer med sig i återhämtningsområdet
|
en grupp kommer att ha familjekompanjemang i återhämtningsområdet och den andra gruppen kommer inte i båda grupperna att QoR15-skalan kommer att användas för att mäta kvaliteten på anestesiåterhämtning
|
|
Inget ingripande: utan ackompanjemang
Den andra gruppen kommer inte att ha ackompanjemang som för närvarande är praxis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bästa poängen i QoR15-skalan (Quality of recovery-15) större än 122
Tidsram: Inom 24 timmar efter det kirurgiska ingreppet
|
Målet är att utvärdera effekten av detta ackompanjemang på att förbättra kvaliteten på patienternas anestesiåterhämtning, mätt med QoR15-skalan
|
Inom 24 timmar efter det kirurgiska ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest i båda grupperna mätt med Becks ångestskala
Tidsram: Före det kirurgiska ingreppet och 24 timmar efter den kirurgiska händelsen
|
Ångest kommer att mätas i båda grupperna: interventionsgruppen och kontrollgruppen.
Denna bedömning kommer att ske vid två tidpunkter
|
Före det kirurgiska ingreppet och 24 timmar efter den kirurgiska händelsen
|
|
Delirium
Tidsram: 24 timmar, dag 5 och dag 30.
|
Delirium kommer att mätas i de två grupperna vid 3 gånger efter operationen
|
24 timmar, dag 5 och dag 30.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Mariana Garcia, investigator, American British Cowdray Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMABC-24-18
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .