Effekten av akkompagnement av eldre voksne på bedøvelsesgjenoppretting (AAR)
Sammendrag:
I 2022 estimerte Mexico en befolkning på 17 958 707 eldre voksne. Med økt forventet levealder er det viktig å søke strategier som forbedrer helsen til denne befolkningen, siden de er mer sårbare sammenlignet med andre aldersgrupper på grunn av funksjonell og kognitiv nedgang, sammen med en økning i kroniske sykdommer og medisininntak. I løpet av dette stadiet av livet er det en mulighet for å kreve kirurgisk behandling, som er fokuset i denne protokollen som foreslår en manøver som påvirker pasientens helse uten å kreve økonomiske kostnader. Forslaget foreslår at eldre voksne ledsages av et familiemedlem i den umiddelbare perioden etter anestesi. Hypotese: Akkompagnement av eldre voksne i den umiddelbare postoperative perioden forbedrer kvaliteten på bedøvelsesrestitusjonen med 60 %. Denne verdien er basert på en studie av Shem, der ledsagelse av eldre voksne før anestesiinduksjon resulterte i en 61 % reduksjon i angst blant eldre voksne. Anestesileger har utvidet sin rolle innen perioperativ medisin ved siden av geriatriske tjenester for eldre kirurgiske pasienter.
En eksperimentell studie vil bli gjennomført med to tilfeldig delte grupper: en gruppe med akkompagnement og en gruppe uten akkompagnement i restitusjonsområdet. Begge gruppene vil bli vurdert ved hjelp av ulike spørreskjemaer: 1. Pfeiffer-test for kognitiv sviktdiagnose, 2. QoR-15 for å vurdere kvaliteten på bedøvelsesrestitusjon, 3. Beck Anxiety Questionnaire, som alle vil bli administrert 24 timer etter operasjonen. Delirium vil også bli vurdert med NuDESC 24 timer, dag 5 og 30 dager etter operasjonen. Generelle data før operasjonen vil bli registrert, og vitale tegn som hjertefrekvens, blodtrykk og smerte på en verbal skala fra 0 til 10 vil bli overvåket i den postoperative perioden.
Statistisk analyse vil innebære å representere baseline-karakteristikker for populasjonen ved å bruke gjennomsnitt og standardavvik eller median og interkvartilt område, avhengig av distribusjonstype. X2 vil bli brukt til å sammenligne begge gruppene når det gjelder utfall. Til slutt vil en multivariat analyse bli utført ved bruk av logistisk regresjon for å justere for forstyrrende variabler.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Berettigelse:
På grunn av økningen i forventet levealder og det økende antallet eldre voksne over hele verden og i vårt land, er det viktig å søke etter og implementere gjennomførbare og kostnadsfrie tiltak for å forbedre kvaliteten på medisinsk behandling, spesielt i kirurgiske behandlinger som påvirker reduksjonen av komplikasjoner, forkorte restitusjonstiden og indirekte forbedre livskvaliteten for disse pasientene.
Gjennomførbarhet og relevans:
- Forskningsspørsmålet har som mål å forbedre kvaliteten på medisinsk behandling for eldre voksne med en humanistisk tilnærming.
- I en gruppe mennesker som vil fortsette å vokse, med lengre forventet levealder, vil de trenge kirurgiske behandlinger.
- Det er ingen artikler som evaluerer kvaliteten på bedøvelsesrestitusjon eller dens innvirkning på helsen deres med akkompagnement.
- Omtrent 222 operasjoner utføres i denne populasjonen hver måned, noe som gjør det til en hyppig forekomst.
- Det er et tiltak som ikke medfører noen kostnad.
- Det kan brukes i alle sykehusmiljøer.
Problemstilling:
Økningen i forventet levealder på verdensbasis har ført til en større befolkning av eldre voksne, og Mexico er intet unntak. Derfor er det viktig å etablere tiltak som forbedrer kvaliteten på medisinsk behandling og reduserer komplikasjoner i denne aldersgruppen, ved bruk av tiltak som ikke medfører økonomiske kostnader. Spesifikt, i den perioperative perioden, foreslår akkompagnement av eldre voksne i bedøvelsesområdet.
Forskningsspørsmål:
Forbedrer akkompagnement av eldre voksne kvaliteten på bedøvelsesrestitusjon med en score høyere enn 122 på QoR15-skalaen?
Hypoteser:
Nullhypotesen:
Akkompagnement av eldre voksne i den umiddelbare postoperative perioden forbedrer ikke kvaliteten på bedøvelsesrestitusjon med en skåre lavere enn 121 på QoR15-skalaen.
Alternativ hypotese:
Akkompagnement av eldre voksne i den umiddelbare postoperative perioden forbedrer kvaliteten på bedøvelsesrestitusjon med en score høyere enn 122 på QoR15-skalaen.
Overordnet mål:
- Finn ut om akkompagnement av eldre voksne forbedrer kvaliteten på bedøvelsesrestitusjon, klassifisert som god eller utmerket i henhold til QoR15-skalaen med en poengsum på 122 til 150.
Spesifikke mål:
- Bestem forekomsten av angst hos eldre voksne i bedøvelsesområdet, med tanke på angst med en score høyere enn 22 på Beck-skalaen.
- Bestem tilstedeværelse eller fravær av delirium hos eldre voksne i den perioperative perioden.
- Vurder om ledsagelse av eldre voksne reduserer oppholdstiden i bedøvelsesområdet, med sikte på et opphold på ikke mer enn 60 minutter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mariana Garcia, investigator
- Telefonnummer: +525541922325
- E-post: mariana.26_11@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Juan Talavera, consultant
- E-post: jotalaverap@abchospital.com
Studiesteder
-
-
-
Ciudad de México, Mexico, 01120
- Rekruttering
- El Centro Médico American Brithish Cowdray, I.A.P
-
Ta kontakt med:
- Juan Talavera, consultor
- E-post: jotalaverap@abchospital.com
-
Ta kontakt med:
- Mariana Garcia, Investigador
- Telefonnummer: +525541922325
- E-post: mariana.26_11@hotmail.com
-
Mexico City, Mexico, 05348
- Rekruttering
- Centro Médico ABC
-
Ta kontakt med:
- García
- E-post: mariana.26_11@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Planlagt for elektiv kirurgi under balansert anestesi med et sykehusopphold som ikke overstiger 48 timer.
- ASA I y II
- Utdanningsnivå Videregående skole eller høyere
Ekskluderingskriterier:
- Historie om sykdommer assosiert med demens
- Akuttkirurgi.
- Regional anestesi eller sedasjon
- Moderat til alvorlig kognitiv svikt
- Historie om røyking eller narkotika
- Kirurgi med risiko for større blødninger på mer eller lik 1000 ml
- Hofte- eller lange beinoperasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akkompagnement i restitusjonsområdet
Den første gruppen vil ha et familiemedlem med seg i restitusjonsområdet
|
en gruppe vil ha familie akkompagnement i restitusjonsområdet, og den andre gruppen vil ikke i begge gruppene QoR15-skalaen brukes til å måle kvaliteten på bedøvelsesrestitusjon
|
|
Ingen inngripen: uten akkompagnement
Den andre gruppen vil ikke ha akkompagnement slik det er vanlig praksis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den beste poengsummen i QoR15-skalaen (Quality of recovery-15) større enn 122
Tidsramme: Innen 24 timer etter den kirurgiske prosedyren
|
Målet er å evaluere effekten av dette akkompagnementet på å forbedre kvaliteten på pasientens bedøvelse, målt ved QoR15-skalaen
|
Innen 24 timer etter den kirurgiske prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst i begge gruppene målt ved hjelp av Beck Anxiety Scale
Tidsramme: Før det kirurgiske inngrepet og 24 timer etter den kirurgiske hendelsen
|
Angst vil bli målt i begge gruppene: intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
Denne vurderingen vil skje på to tidspunkter
|
Før det kirurgiske inngrepet og 24 timer etter den kirurgiske hendelsen
|
|
Delirium
Tidsramme: 24 timer, dag 5 og dag 30.
|
Delirium vil bli målt i de to gruppene 3 ganger etter operasjonen
|
24 timer, dag 5 og dag 30.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mariana Garcia, investigator, American British Cowdray Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMABC-24-18
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .