- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06435247
El efecto del acompañamiento de los adultos mayores en la recuperación anestésica (AAR)
Resumen:
En 2022, México estimó una población de 17,958,707 adultos mayores. Con el aumento de la esperanza de vida, es fundamental buscar estrategias que mejoren la salud de esta población, ya que son más vulnerables en comparación con otros grupos de edad debido al deterioro funcional y cognitivo, junto con un aumento de enfermedades crónicas y de ingesta de medicamentos. Durante esta etapa de la vida existe la posibilidad de requerir tratamiento quirúrgico, tema que es el foco de este protocolo que propone una maniobra que impacta la salud de los pacientes sin requerir costos económicos. La propuesta sugiere el acompañamiento de los adultos mayores por parte de un familiar durante el postanestésico inmediato. Hipótesis: El acompañamiento de los adultos mayores durante el postoperatorio inmediato mejora la calidad de la recuperación anestésica en un 60%. Este valor se basa en un estudio de Shem, donde acompañar a los adultos mayores antes de la inducción anestésica resultó en una reducción del 61% de la ansiedad entre los adultos mayores. Los anestesiólogos han ampliado su función en la medicina perioperatoria junto con los servicios de medicina geriátrica para pacientes quirúrgicos de edad avanzada.
Se realizará un estudio experimental con dos grupos divididos aleatoriamente: un grupo con acompañamiento y un grupo sin acompañamiento en el área de recuperación. Ambos grupos serán evaluados mediante diferentes cuestionarios: 1. Prueba de Pfeiffer para diagnóstico de deterioro cognitivo, 2. QoR-15 para evaluar la calidad de recuperación anestésica, 3. Cuestionario de ansiedad de Beck, todos los cuales se administrarán 24 horas después de la cirugía. El delirio también se evaluará mediante NuDESC a las 24 horas, el día 5 y 30 días después de la cirugía. Se registrarán los datos generales previos a la cirugía y durante el postoperatorio se controlarán los signos vitales como frecuencia cardíaca, presión arterial y dolor en una escala verbal de 0 a 10.
El análisis estadístico implicará la representación de las características iniciales de la población utilizando la media y la desviación estándar o la mediana y el rango intercuartílico, según el tipo de distribución. Se utilizará X2 para comparar ambos grupos en términos de resultados. Finalmente, se realizará un análisis multivariado mediante regresión logística para ajustar las variables de confusión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación:
Debido al aumento de la esperanza de vida y al creciente número de adultos mayores a nivel mundial y en nuestro país, es importante buscar e implementar medidas factibles y gratuitas para mejorar la calidad de la atención médica, específicamente en tratamientos quirúrgicos que impacten en la reducción. de complicaciones, acortar el tiempo de recuperación y mejorar indirectamente la calidad de vida de estos pacientes.
Viabilidad y relevancia:
- La pregunta de investigación tiene como objetivo mejorar la calidad de la atención médica a los adultos mayores con un enfoque humanista.
- En un grupo de personas que seguirá creciendo, con mayor esperanza de vida, requerirán tratamientos quirúrgicos.
- No existen artículos que evalúen la calidad de la recuperación anestésica o su impacto en su salud con acompañamiento.
- En esta población se realizan aproximadamente 222 cirugías cada mes, por lo que es un hecho frecuente.
- Es una medida que no supone ningún coste.
- Se puede aplicar en cualquier ámbito hospitalario.
Planteamiento del problema:
El aumento de la esperanza de vida a nivel mundial ha provocado una mayor población de adultos mayores, y México no es la excepción. Por ello, es importante establecer medidas que mejoren la calidad de la atención médica y reduzcan las complicaciones en este grupo de edad, utilizando medidas que no supongan ningún coste económico. Específicamente, en el perioperatorio, proponer el acompañamiento de los adultos mayores en el área de recuperación anestésica.
Pregunta de investigación:
¿El acompañamiento de los adultos mayores mejora la calidad de la recuperación anestésica con un puntaje superior a 122 en la escala QoR15?
Hipótesis:
Hipótesis nula:
El acompañamiento de los adultos mayores en el postoperatorio inmediato no mejora la calidad de la recuperación anestésica con un puntaje menor a 121 en la escala QoR15.
Hipótesis alternativa:
El acompañamiento de los adultos mayores en el postoperatorio inmediato mejora la calidad de la recuperación anestésica con un puntaje superior a 122 en la escala QoR15.
Objetivo general:
- Determinar si el acompañamiento de los adultos mayores mejora la calidad de la recuperación anestésica, clasificada como buena o excelente según la escala QoR15 con puntaje de 122 a 150.
Objetivos específicos:
- Determinar la incidencia de ansiedad en adultos mayores del área de recuperación anestésica, considerando la ansiedad con un puntaje mayor a 22 en la escala de Beck.
- Determinar la presencia o ausencia de delirio en adultos mayores en el periodo perioperatorio.
- Evaluar si el acompañamiento de los adultos mayores reduce el tiempo de estancia en el área de recuperación anestésica, procurando una estancia no mayor a 60 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mariana Garcia, investigator
- Número de teléfono: +525541922325
- Correo electrónico: mariana.26_11@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Juan Talavera, consultant
- Correo electrónico: jotalaverap@abchospital.com
Ubicaciones de estudio
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Ciudad de México, México, 01120
- Reclutamiento
- El Centro Médico American Brithish Cowdray, I.A.P
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Contacto:
- Juan Talavera, consultor
- Correo electrónico: jotalaverap@abchospital.com
-
Contacto:
- Mariana Garcia, Investigador
- Número de teléfono: +525541922325
- Correo electrónico: mariana.26_11@hotmail.com
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Mexico City, México, 05348
- Reclutamiento
- Centro Médico ABC
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Contacto:
- García
- Correo electrónico: mariana.26_11@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Programado para cirugía electiva bajo anestesia balanceada con estadía hospitalaria no mayor a 48 horas.
- ASA I y II
- Nivel educativo Bachillerato o superior
Criterio de exclusión:
- Historia de enfermedades asociadas a la demencia.
- Cirugía de emergencia.
- Anestesia regional o sedación.
- Deterioro cognitivo moderado a severo
- Historia de tabaquismo o drogas.
- Cirugías con riesgo de sangrado mayor mayor o igual a 1000ml
- Cirugías de cadera o huesos largos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acompañamiento en el área de recuperación
El primer grupo contará con un familiar que los acompañará en el área de recuperación.
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un grupo tendrá acompañamiento familiar en el área de recuperación y el otro grupo no. En ambos grupos se utilizará la escala QoR15 para medir la calidad de la recuperación anestésica.
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Sin intervención: sin acompañamiento
El segundo grupo no tendrá acompañamiento como es práctica habitual actualmente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La mejor puntuación en la escala QoR15 (Calidad de recuperación-15) superior a 122
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas siguientes al procedimiento quirúrgico
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El objetivo es evaluar el impacto de este acompañamiento en la mejora de la calidad de la recuperación anestésica de los pacientes, medida por la escala QoR15.
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Dentro de las 24 horas siguientes al procedimiento quirúrgico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad en ambos grupos medida mediante la Escala de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento quirúrgico y 24 horas después del evento quirúrgico.
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La ansiedad se medirá en ambos grupos: el grupo de intervención y el grupo de control.
Esta evaluación se producirá en dos momentos
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Antes del procedimiento quirúrgico y 24 horas después del evento quirúrgico.
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Delirio
Periodo de tiempo: 24 horas, día 5 y día 30.
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El delirio se medirá en los dos grupos en 3 momentos posteriores a la cirugía.
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24 horas, día 5 y día 30.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mariana Garcia, investigator, American British Cowdray Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMABC-24-18
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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