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L'effet de l'accompagnement des personnes âgées sur la récupération anesthésique (AAR)

24 août 2024 mis à jour par: Mariana Guadalupe García Hernandez, American British Cowdray Medical Center

Résumé:

En 2022, le Mexique estimait sa population à 17 958 707 personnes âgées. Avec l'augmentation de l'espérance de vie, il est essentiel de rechercher des stratégies qui améliorent la santé de cette population, car elle est plus vulnérable que les autres groupes d'âge en raison du déclin fonctionnel et cognitif, ainsi que de l'augmentation des maladies chroniques et de la prise de médicaments. Au cours de cette étape de la vie, il existe une possibilité de nécessiter un traitement chirurgical, ce qui fait l'objet de ce protocole proposant une manœuvre qui a un impact sur la santé des patients sans entraîner de coûts économiques. La proposition suggère l'accompagnement des personnes âgées par un membre de la famille pendant la période post-anesthésique immédiate. Hypothèse : L'accompagnement des personnes âgées pendant la période postopératoire immédiate améliore la qualité de la récupération anesthésique de 60 %. Cette valeur est basée sur une étude de Shem, dans laquelle l'accompagnement des personnes âgées avant l'induction anesthésique a entraîné une réduction de 61 % de l'anxiété chez les personnes âgées. Les anesthésiologistes ont élargi leur rôle dans la médecine périopératoire aux côtés des services de médecine gériatrique destinés aux patients chirurgicaux plus âgés.

Une étude expérimentale sera menée auprès de deux groupes répartis aléatoirement : un groupe avec accompagnement et un groupe sans accompagnement dans la zone de récupération. Les deux groupes seront évalués à l'aide de différents questionnaires : 1. Test Pfeiffer pour le diagnostic des troubles cognitifs, 2. QoR-15 pour évaluer la qualité de la récupération anesthésique, 3. Questionnaire d'anxiété de Beck, qui seront tous administrés 24 heures après la chirurgie. Le délire sera également évalué à l'aide de NuDESC 24 heures, jour 5 et 30 jours après la chirurgie. Les données générales avant la chirurgie seront enregistrées et les signes vitaux tels que la fréquence cardiaque, la tension artérielle et la douleur sur une échelle verbale de 0 à 10 seront surveillés pendant la période postopératoire.

L'analyse statistique impliquera de représenter les caractéristiques de base de la population en utilisant la moyenne et l'écart type ou la médiane et l'intervalle interquartile, selon le type de distribution. X2 sera utilisé pour comparer les deux groupes en termes de résultats. Enfin, une analyse multivariée sera menée en utilisant la régression logistique pour ajuster les variables confondantes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Justification:

En raison de l'augmentation de l'espérance de vie et du nombre croissant de personnes âgées dans le monde et dans notre pays, il est important de rechercher et de mettre en œuvre des mesures réalisables et gratuites pour améliorer la qualité des soins médicaux, en particulier dans les traitements chirurgicaux, qui ont un impact sur la réduction des complications, raccourcissent le temps de récupération et améliorent indirectement la qualité de vie de ces patients.

Faisabilité et pertinence :

  • La question de recherche vise à améliorer la qualité des soins médicaux pour les personnes âgées avec une approche humaniste.
  • Dans un groupe de personnes qui va continuer à croître, avec une espérance de vie plus longue, elles auront besoin de traitements chirurgicaux.
  • Il n’existe aucun article évaluant la qualité de la récupération anesthésique ou son impact sur leur santé avec accompagnement.
  • Environ 222 interventions chirurgicales sont pratiquées chaque mois dans cette population, ce qui en fait un phénomène fréquent.
  • C'est une mesure qui n'entraîne aucun coût.
  • Il peut être appliqué dans n’importe quel milieu hospitalier.

Énoncé du problème :

L’augmentation de l’espérance de vie dans le monde a entraîné une augmentation de la population de personnes âgées, et le Mexique ne fait pas exception. Il est donc important d’établir des mesures qui améliorent la qualité des soins médicaux et réduisent les complications dans cette tranche d’âge, en utilisant des mesures qui n’entraînent aucun coût économique. Plus précisément, en période périopératoire, proposer l'accompagnement des personnes âgées dans la zone de récupération anesthésique.

Question de recherche:

L’accompagnement des personnes âgées améliore-t-il la qualité de la récupération anesthésique avec un score supérieur à 122 sur l’échelle QoR15 ?

Hypothèses:

Hypothèse nulle:

L'accompagnement des personnes âgées en postopératoire immédiat n'améliore pas la qualité de la récupération anesthésique avec un score inférieur à 121 sur l'échelle QoR15.

Hypothèse alternative:

L’accompagnement des personnes âgées en postopératoire immédiat améliore la qualité de la récupération anesthésique avec un score supérieur à 122 sur l’échelle QoR15.

Objectif global:

- Déterminer si l'accompagnement des personnes âgées améliore la qualité de la récupération anesthésique, classée bonne ou excellente selon l'échelle QoR15 avec un score de 122 à 150.

Objectifs spécifiques:

  • Déterminer l'incidence de l'anxiété chez les personnes âgées dans la zone de récupération anesthésique, en considérant l'anxiété avec un score supérieur à 22 sur l'échelle de Beck.
  • Déterminer la présence ou l'absence de délire chez les personnes âgées en période périopératoire.
  • Évaluer si l’accompagnement des personnes âgées réduit la durée du séjour dans la zone de récupération anesthésique, en visant un séjour ne dépassant pas 60 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration : Prévu pour une intervention chirurgicale élective sous anesthésie équilibrée avec une hospitalisation ne dépassant pas 48 heures.

  • ASA I et II
  • Niveau d'études Lycée ou supérieur

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladies associées à la démence
  • Chirurgie d'urgence.
  • Anesthésie régionale ou sédation
  • Déficience cognitive modérée à sévère
  • Antécédents de tabagisme ou de drogue
  • Chirurgiens avec risque d'hémorragie majeure supérieur ou égal à 1000 ml
  • Chirurgies de la hanche ou des os longs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Accompagnement en zone de récupération
Le premier groupe sera accompagné d'un membre de la famille dans la zone de récupération.
un groupe aura un accompagnement familial dans la zone de récupération et l'autre groupe n'en aura pas dans les deux groupes l'échelle QoR15 sera utilisée pour mesurer la qualité de la récupération anesthésique
Aucune intervention: sans accompagnement
Le deuxième groupe n'aura pas d'accompagnement comme c'est actuellement la pratique courante.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le meilleur score sur l'échelle QoR15 (Qualité de récupération-15) supérieur à 122
Délai: Dans les 24 heures suivant l'intervention chirurgicale
L'objectif est d'évaluer l'impact de cet accompagnement sur l'amélioration de la qualité de la récupération anesthésique des patients, telle que mesurée par l'échelle QoR15.
Dans les 24 heures suivant l'intervention chirurgicale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété dans les deux groupes mesurée à l'aide de l'échelle d'anxiété de Beck
Délai: Avant l'intervention chirurgicale et 24 heures après l'intervention chirurgicale
L'anxiété sera mesurée dans les deux groupes : le groupe d'intervention et le groupe témoin. Cette évaluation aura lieu à deux moments
Avant l'intervention chirurgicale et 24 heures après l'intervention chirurgicale
Délire
Délai: 24 heures, jour 5 et jour 30.
Le délire sera mesuré dans les deux groupes à 3 reprises après la chirurgie
24 heures, jour 5 et jour 30.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mariana Garcia, investigator, American British Cowdray Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2024

Première publication (Réel)

30 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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