Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito do acompanhamento de idosos na recuperação anestésica (AAR)

24 de agosto de 2024 atualizado por: Mariana Guadalupe García Hernandez, American British Cowdray Medical Center

Resumo:

Em 2022, o México estimou uma população de 17.958.707 idosos. Com o aumento da expectativa de vida, é fundamental buscar estratégias que melhorem a saúde dessa população, pois são mais vulneráveis ​​em comparação com outras faixas etárias devido ao declínio funcional e cognitivo, juntamente com o aumento de doenças crônicas e da ingestão de medicamentos. Nessa fase da vida existe a possibilidade de necessidade de tratamento cirúrgico, que é o foco deste protocolo que propõe uma manobra que impacta a saúde do paciente sem exigir custos econômicos. A proposta sugere o acompanhamento do idoso por um familiar no período pós-anestésico imediato. Hipótese: O acompanhamento do idoso no pós-operatório imediato melhora em 60% a qualidade da recuperação anestésica. Esse valor é baseado em estudo de Shem, onde o acompanhamento de idosos antes da indução anestésica resultou em redução de 61% na ansiedade entre idosos. Os anestesiologistas expandiram o seu papel na medicina perioperatória, juntamente com os serviços de medicina geriátrica para pacientes cirúrgicos mais velhos.

Será realizado um estudo experimental com dois grupos divididos aleatoriamente: um grupo com acompanhamento e um grupo sem acompanhamento na área de recuperação. Ambos os grupos serão avaliados por meio de diferentes questionários: 1. Teste de Pfeiffer para diagnóstico de comprometimento cognitivo, 2. QoR-15 para avaliar a qualidade da recuperação anestésica, 3. Questionário de Ansiedade Beck, todos administrados 24 horas após a cirurgia. O delirium também será avaliado usando NuDESC 24 horas, dia 5 e 30 dias após a cirurgia. Os dados gerais anteriores à cirurgia serão registrados e sinais vitais como frequência cardíaca, pressão arterial e dor em uma escala verbal de 0 a 10 serão monitorados durante o pós-operatório.

A análise estatística envolverá a representação das características iniciais da população usando média e desvio padrão ou mediana e intervalo interquartil, dependendo do tipo de distribuição. X2 será usado para comparar ambos os grupos em termos de resultados. Por fim, será realizada uma análise multivariada por meio de regressão logística para ajuste de variáveis ​​de confusão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Justificação:

Devido ao aumento da expectativa de vida e ao crescente número de idosos no mundo e em nosso país, é importante buscar e implementar medidas viáveis ​​e gratuitas para melhorar a qualidade da assistência médica, especificamente em tratamentos cirúrgicos que impactem na redução de complicações, encurtar o tempo de recuperação e melhorar indiretamente a qualidade de vida desses pacientes.

Viabilidade e relevância:

  • A questão de pesquisa visa melhorar a qualidade da assistência médica aos idosos com uma abordagem humanística.
  • Num grupo de pessoas que continuará a crescer, com maior esperança de vida, necessitarão de tratamentos cirúrgicos.
  • Não há artigos avaliando a qualidade da recuperação anestésica ou seu impacto na saúde com acompanhamento.
  • Aproximadamente 222 cirurgias são realizadas nesta população todos os meses, tornando-se uma ocorrência frequente.
  • É uma medida que não acarreta qualquer custo.
  • Pode ser aplicado em qualquer ambiente hospitalar.

Declaração do problema:

O aumento da esperança de vida em todo o mundo levou a uma maior população de idosos, e o México não é exceção. Portanto, é importante estabelecer medidas que melhorem a qualidade dos cuidados médicos e reduzam as complicações nesta faixa etária, recorrendo a medidas que não impliquem quaisquer custos económicos. Especificamente, no período perioperatório, propondo o acompanhamento do idoso na área de recuperação anestésica.

Questão de pesquisa:

O acompanhamento de idosos melhora a qualidade da recuperação anestésica com pontuação superior a 122 na escala QoR15?

Hipóteses:

Hipótese nula:

O acompanhamento do idoso no pós-operatório imediato não melhora a qualidade da recuperação anestésica com pontuação inferior a 121 na escala QoR15.

Hipótese alternativa:

O acompanhamento do idoso no pós-operatório imediato melhora a qualidade da recuperação anestésica com pontuação superior a 122 na escala QoR15.

Objetivo geral:

- Determinar se o acompanhamento do idoso melhora a qualidade da recuperação anestésica, classificada como boa ou excelente segundo a escala QoR15 com pontuação de 122 a 150.

Objetivos específicos:

  • Determinar a incidência de ansiedade em idosos na área de recuperação anestésica, considerando ansiedade com pontuação superior a 22 na escala de Beck.
  • Determinar a presença ou ausência de delirium em idosos no período perioperatório.
  • Avaliar se o acompanhamento do idoso reduz o tempo de permanência na área de recuperação anestésica, visando uma permanência não superior a 60 minutos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão: Programado para cirurgia eletiva sob anestesia balanceada com internação hospitalar não superior a 48 horas.

  • ASA I e II
  • Nível de escolaridade Ensino médio ou superior

Critério de exclusão:

  • História de doenças associadas à demência
  • Cirurgia de emergência.
  • Anestesia regional ou sedação
  • Comprometimento cognitivo moderado a grave
  • História de tabagismo ou drogas
  • Cirurgiões com risco de sangramento maior maior ou igual a 1000ml
  • Cirurgias de quadril ou ossos longos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Acompanhamento na área de recuperação
O primeiro grupo terá um familiar acompanhando-os na área de recuperação
um grupo terá acompanhamento familiar na área de recuperação e o outro grupo não terá em ambos os grupos a escala QoR15 será utilizada para medir a qualidade da recuperação anestésica
Sem intervenção: sem acompanhamento
O segundo grupo não terá acompanhamento como é prática corrente atualmente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A melhor pontuação na escala QoR15 (Qualidade de recuperação-15) maior que 122
Prazo: Dentro de 24 horas após o procedimento cirúrgico
O objetivo é avaliar o impacto desse acompanhamento na melhoria da qualidade da recuperação anestésica dos pacientes, medida pela escala QoR15
Dentro de 24 horas após o procedimento cirúrgico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade em ambos os grupos medida pela Escala de Ansiedade de Beck
Prazo: Antes do procedimento cirúrgico e 24 horas após o evento cirúrgico
A ansiedade será medida em ambos os grupos: o grupo de intervenção e o grupo de controle. Esta avaliação ocorrerá em dois momentos
Antes do procedimento cirúrgico e 24 horas após o evento cirúrgico
Delírio
Prazo: 24 horas, dia 5 e dia 30.
O delirium será medido nos dois grupos em 3 vezes após a cirurgia
24 horas, dia 5 e dia 30.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mariana Garcia, investigator, American British Cowdray Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever