노인의 동반이 마취 회복에 미치는 영향 (AAR)
요약:
2022년 멕시코의 노인 인구는 17,958,707명으로 추정됩니다. 기대수명의 증가로 인해 이들 인구는 기능적, 인지적 저하, 만성질환 및 약물섭취의 증가로 인해 다른 연령층에 비해 취약한 상태이므로 건강을 개선하기 위한 전략을 모색하는 것이 필수적입니다. 삶의 이 단계에서는 경제적 비용을 요구하지 않고 환자의 건강에 영향을 미치는 방법을 제안하는 이 프로토콜의 초점인 외과적 치료가 필요할 가능성이 있습니다. 이 제안은 마취 직후 기간 동안 가족 구성원이 노인을 동반할 것을 제안합니다. 가설: 수술 직후 노인의 동반은 마취 회복의 질을 60% 향상시킨다. 이 값은 마취 유도 전에 노인을 동반한 결과 노인의 불안이 61% 감소한 Shem의 연구를 기반으로 합니다. 마취과의사는 노인 수술 환자를 위한 노인 의학 서비스와 함께 수술 전후 의학에서의 역할을 확대했습니다.
회복실에서 무작위로 나누어진 두 그룹, 즉 반주가 있는 그룹과 동반자가 없는 그룹으로 실험 연구가 진행됩니다. 두 그룹 모두 서로 다른 설문지를 사용하여 평가됩니다. 1. 인지 장애 진단을 위한 Pfeiffer 테스트, 2. 마취 회복의 질을 평가하기 위한 QoR-15, 3. Beck 불안 설문지는 모두 수술 후 24시간 후에 시행됩니다. 섬망은 수술 후 24시간, 5일, 30일 후에 NuDESC를 사용하여 평가됩니다. 수술 전 일반 데이터를 기록하고, 수술 후 심박수, 혈압, 통증 등의 활력 징후를 0~10의 언어 척도로 모니터링합니다.
통계 분석에는 분포 유형에 따라 평균 및 표준 편차 또는 중앙값 및 사분위수 범위를 사용하여 모집단의 기본 특성을 나타내는 것이 포함됩니다. X2는 결과 측면에서 두 그룹을 비교하는 데 사용됩니다. 마지막으로 교란 변수를 조정하기 위해 로지스틱 회귀를 사용하여 다변량 분석을 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
정당화:
전 세계적으로 그리고 우리나라에서 기대 수명이 늘어나고 노인 인구가 증가함에 따라 특히 감소에 영향을 미치는 외과적 치료에서 의료의 질을 향상시키기 위해 실행 가능하고 비용이 들지 않는 조치를 찾고 구현하는 것이 중요합니다. 합병증을 예방하고 회복 시간을 단축하며 간접적으로 환자의 삶의 질을 향상시킵니다.
타당성 및 관련성:
- 연구문제는 인본주의적 접근을 통해 노인 의료의 질을 향상시키는 것을 목표로 하고 있다.
- 계속해서 성장하고 기대 수명이 길어지는 집단에서는 수술적 치료가 필요할 것입니다.
- 마취 회복의 질이나 동반 환자의 건강에 미치는 영향을 평가한 논문은 없습니다.
- 이 인구 집단에서는 매달 약 222건의 수술이 수행되므로 자주 발생합니다.
- 비용이 전혀 발생하지 않는 조치입니다.
- 이는 모든 병원 환경에 적용될 수 있습니다.
문제 설명:
전 세계적으로 기대 수명이 늘어남에 따라 노인 인구도 늘어나고 있으며, 멕시코도 예외는 아닙니다. 따라서 경제적 비용이 발생하지 않는 방안을 통해 이 연령대에서 의료의 질을 향상시키고 합병증을 줄이는 방안을 마련하는 것이 중요하다. 구체적으로, 수술 전후 기간에는 마취 회복실에 노인들의 동반을 제안합니다.
연구 질문:
노인의 동반이 QoR15 척도에서 122점보다 높은 점수로 마취 회복의 질을 향상시키는가?
가설:
귀무 가설:
수술 직후 노인의 동반은 QoR15 척도에서 121점 미만으로 마취 회복의 질을 향상시키지 않습니다.
대체 가설:
수술 직후 노인의 동반은 QoR15 척도에서 122점보다 높은 점수로 마취 회복의 질을 향상시킵니다.
전반적인 목표:
- 노인의 동반이 마취 회복의 질을 향상시키는지 판단하며, QoR15 척도에 따라 122~150점으로 좋음 또는 우수로 분류됩니다.
구체적인 목표:
- Beck 척도에서 22점보다 높은 불안 점수를 고려하여 마취 회복 구역에 있는 노인의 불안 발생률을 결정합니다.
- 수술 전후 노인의 섬망 유무를 확인합니다.
- 노인의 동반으로 인해 마취 회복실에 머무는 시간이 단축되는지 평가하고, 60분 이하의 체류를 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mariana Garcia, investigator
- 전화번호: +525541922325
- 이메일: mariana.26_11@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Juan Talavera, consultant
- 이메일: jotalaverap@abchospital.com
연구 장소
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Ciudad de México, 멕시코, 01120
- 모병
- El Centro Médico American Brithish Cowdray, I.A.P
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연락하다:
- Juan Talavera, consultor
- 이메일: jotalaverap@abchospital.com
-
연락하다:
- Mariana Garcia, Investigador
- 전화번호: +525541922325
- 이메일: mariana.26_11@hotmail.com
-
Mexico City, 멕시코, 05348
- 모병
- Centro Médico ABC
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연락하다:
- García
- 이메일: mariana.26_11@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 균형 마취 하에 입원 기간이 48시간을 초과하지 않는 선택적 수술이 예정되어 있습니다.
- ASA I y II
- 학력 고등학교 이상
제외 기준:
- 치매와 관련된 질병의 병력
- 응급수술.
- 부위 마취 또는 진정
- 중등도~심각한 인지 장애
- 흡연 또는 약물의 병력
- 주요 출혈 위험이 있는 수술자 1000ml 이상
- 고관절 또는 장골 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 회복 구역에서의 동행
첫 번째 그룹에는 회복실에 가족이 동행하게 됩니다.
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한 그룹은 회복실에서 가족과 함께 있고 다른 그룹은 두 그룹 모두에 속하지 않습니다. QoR15 척도를 사용하여 마취 회복의 질을 측정합니다.
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간섭 없음: 반주 없이
두 번째 그룹은 현재 표준 관행대로 반주를 하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QoR15(회복의 질-15) 척도에서 122보다 큰 최고 점수
기간: 수술 후 24시간 이내
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목표는 QoR15 척도에 따라 측정된 환자의 마취 회복 품질 향상에 대한 이 동반의 영향을 평가하는 것입니다.
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수술 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck Anxiety Scale을 사용하여 측정된 두 그룹의 불안
기간: 수술 전 및 수술 후 24시간
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불안은 개입 그룹과 통제 그룹 두 그룹 모두에서 측정됩니다.
이 평가는 두 가지 시점에서 이루어집니다.
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수술 전 및 수술 후 24시간
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섬망 상태
기간: 24시간, 5일차와 30일차.
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섬망은 수술 후 3개 시점에서 두 그룹에서 측정됩니다.
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24시간, 5일차와 30일차.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mariana Garcia, investigator, American British Cowdray Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CMABC-24-18
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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