Vliv doprovodu starších dospělých na zotavení po anestezii (AAR)
Souhrn:
V roce 2022 Mexiko odhadovalo populaci na 17 958 707 starších dospělých. S prodlužující se střední délkou života je nezbytné hledat strategie, které zlepšují zdraví této populace, protože jsou ve srovnání s jinými věkovými skupinami zranitelnější v důsledku funkčního a kognitivního poklesu spolu s nárůstem chronických onemocnění a příjmu léků. V této fázi života existuje možnost vyžadovat chirurgickou léčbu, na kterou se zaměřuje tento protokol, který navrhuje manévr, který má dopad na zdraví pacientů, aniž by vyžadoval ekonomické náklady. Návrh navrhuje doprovod starších dospělých členem rodiny v období bezprostředně po anestezii. Hypotéza: Doprovod starších dospělých v bezprostředním pooperačním období zlepšuje kvalitu anestezie o 60 %. Tato hodnota je založena na studii Shema, kde doprovod starších dospělých před indukcí anestezie vedlo k 61% snížení úzkosti u starších dospělých. Anesteziologové rozšířili svou roli v perioperační medicíně vedle služeb geriatrické medicíny pro starší chirurgické pacienty.
Experimentální studie bude provedena se dvěma náhodně rozdělenými skupinami: jednou skupinou s doprovodem a jednou skupinou bez doprovodu v oblasti zotavení. Obě skupiny budou hodnoceny pomocí různých dotazníků: 1. Pfeifferův test pro diagnostiku kognitivní poruchy, 2. QoR-15 pro posouzení kvality zotavení z anestezie, 3. Beck Anxiety Questionnaire, všechny budou podány 24 hodin po operaci. Delirium bude také hodnoceno pomocí NuDESC 24 hodin, 5. den a 30 dní po operaci. Obecné údaje před operací budou zaznamenány a v pooperačním období budou sledovány vitální funkce, jako je srdeční frekvence, krevní tlak a bolest na verbální stupnici od 0 do 10.
Statistická analýza bude zahrnovat reprezentaci základních charakteristik populace pomocí střední a standardní odchylky nebo mediánu a mezikvartilového rozmezí v závislosti na typu distribuce. X2 bude použito k porovnání obou skupin z hlediska výsledků. Nakonec bude provedena vícerozměrná analýza pomocí logistické regrese k úpravě na matoucí proměnné.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Odůvodnění:
Vzhledem k prodlužování střední délky života a rostoucímu počtu starších dospělých ve světě i u nás je důležité hledat a zavádět proveditelná a bezplatná opatření ke zlepšení kvality lékařské péče, konkrétně u chirurgických zákroků, které mají vliv na snížení komplikací, zkrátí dobu rekonvalescence a nepřímo zlepší kvalitu života těchto pacientů.
Proveditelnost a relevance:
- Výzkumná otázka směřuje ke zkvalitnění lékařské péče o starší dospělé s humanistickým přístupem.
- Ve skupině lidí, která bude dále růst, s delší očekávanou délkou života, budou vyžadovat chirurgické léčby.
- Neexistují žádné články hodnotící kvalitu anestezie nebo její vliv na jejich zdraví s doprovodem.
- V této populaci je každý měsíc provedeno přibližně 222 operací, což je častý jev.
- Je to opatření, které nezpůsobuje žádné náklady.
- Může být aplikován v jakémkoli nemocničním prostředí.
Problémové prohlášení:
Celosvětový nárůst průměrné délky života vedl k větší populaci starších dospělých a Mexiko není výjimkou. Proto je důležité stanovit opatření, která zkvalitní lékařskou péči a sníží komplikace v této věkové skupině, a to pomocí opatření, která nevyvolají žádné ekonomické náklady. Konkrétně v perioperačním období navrhnout doprovod starších dospělých v oblasti zotavení z anestezie.
Výzkumná otázka:
Zlepšuje doprovod starších dospělých kvalitu anestezie se skóre vyšším než 122 na stupnici QoR15?
hypotézy:
Nulová hypotéza:
Doprovod starších dospělých v bezprostředním pooperačním období nezlepšuje kvalitu anestezie se skóre nižším než 121 na stupnici QoR15.
Alternativní hypotéza:
Doprovod starších dospělých v bezprostředním pooperačním období zlepšuje kvalitu anestezie se skóre vyšším než 122 na stupnici QoR15.
Celkový cíl:
- Zjistěte, zda doprovod starších dospělých zlepšuje kvalitu zotavení z anestezie, klasifikované jako dobré nebo vynikající podle stupnice QoR15 se skóre 122 až 150.
Konkrétní cíle:
- Určete výskyt úzkosti u starších dospělých v oblasti zotavení z anestezie s ohledem na úzkost se skóre vyšším než 22 na Beckově škále.
- Určete přítomnost nebo nepřítomnost deliria u starších dospělých v perioperačním období.
- Posuďte, zda doprovod starších dospělých zkracuje dobu pobytu v oblasti pro zotavení z anestezie, přičemž cílem je pobyt nepřesahující 60 minut.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mariana Garcia, investigator
- Telefonní číslo: +525541922325
- E-mail: mariana.26_11@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Juan Talavera, consultant
- E-mail: jotalaverap@abchospital.com
Studijní místa
-
-
-
Ciudad de México, Mexiko, 01120
- Nábor
- El Centro Médico American Brithish Cowdray, I.A.P
-
Kontakt:
- Juan Talavera, consultor
- E-mail: jotalaverap@abchospital.com
-
Kontakt:
- Mariana Garcia, Investigador
- Telefonní číslo: +525541922325
- E-mail: mariana.26_11@hotmail.com
-
Mexico City, Mexiko, 05348
- Nábor
- Centro Médico ABC
-
Kontakt:
- García
- E-mail: mariana.26_11@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Plánováno pro elektivní operaci ve vyvážené anestezii s pobytem v nemocnici nepřesahujícím 48 hodin.
- ASA I y II
- Úroveň vzdělání Střední nebo vyšší
Kritéria vyloučení:
- Historie nemocí spojených s demencí
- Pohotovostní operace.
- Regionální anestezie nebo sedace
- Středně těžké až těžké kognitivní poruchy
- Historie kouření nebo drog
- Chirurgové s rizikem velkého krvácení větším nebo rovným 1000 ml
- Operace kyčle nebo dlouhých kostí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Doprovod v oblasti zotavení
První skupina bude mít člena rodiny, který je doprovází v oblasti zotavení
|
jedna skupina bude mít rodinný doprovod v oblasti zotavení a druhá skupina nebude v obou skupinách k měření kvality zotavení anestetika bude použita stupnice QoR15
|
|
Žádný zásah: bez doprovodu
Druhá skupina nebude mít doprovod, jak je v současnosti běžnou praxí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nejlepší skóre na stupnici QoR15 (Quality of recovery-15) větší než 122
Časové okno: Do 24 hodin po chirurgickém zákroku
|
Cílem je vyhodnotit dopad tohoto doprovodu na zlepšení kvality zotavení pacientů po anestezii, měřeno škálou QoR15
|
Do 24 hodin po chirurgickém zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost v obou skupinách měřená pomocí Beckovy škály úzkosti
Časové okno: Před operačním výkonem a 24 hodin po chirurgickém zákroku
|
Úzkost bude měřena v obou skupinách: v intervenční skupině i v kontrolní skupině.
Toto hodnocení proběhne ve dvou časových bodech
|
Před operačním výkonem a 24 hodin po chirurgickém zákroku
|
|
Delirium
Časové okno: 24 hodin, den 5 a den 30.
|
Delirium bude měřeno ve dvou skupinách ve 3násobných bodech po operaci
|
24 hodin, den 5 a den 30.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mariana Garcia, investigator, American British Cowdray Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMABC-24-18
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .