Wpływ towarzyszenia osób starszych na powrót do zdrowia po znieczuleniu (AAR)
Streszczenie:
Szacuje się, że w 2022 r. w Meksyku populację liczyło 17 958 707 osób starszych. W obliczu rosnącej średniej długości życia konieczne jest poszukiwanie strategii poprawiających zdrowie tej populacji, ponieważ jest ona bardziej podatna na zagrożenia w porównaniu z innymi grupami wiekowymi ze względu na pogorszenie funkcji i funkcji poznawczych, a także wzrost liczby chorób przewlekłych i spożycia leków. Na tym etapie życia istnieje możliwość konieczności leczenia chirurgicznego, na czym skupia się niniejszy protokół, proponując postępowanie mające wpływ na zdrowie pacjenta bez konieczności ponoszenia kosztów ekonomicznych. We wniosku sugeruje się, aby osobie starszej towarzyszył członek rodziny w okresie bezpośrednio po znieczuleniu. Hipoteza: Towarzyszenie osobom starszym w bezpośrednim okresie pooperacyjnym poprawia jakość przywracania znieczulenia o 60%. Wartość tę opiera się na badaniu przeprowadzonym przez Shema, w którym towarzyszenie starszym osobom przed wprowadzeniem do znieczulenia spowodowało zmniejszenie lęku u starszych osób o 61%. Anestezjolodzy rozszerzyli swoją rolę w medycynie okołooperacyjnej o usługi medycyny geriatrycznej dla starszych pacjentów chirurgicznych.
Badanie eksperymentalne zostanie przeprowadzone z udziałem dwóch losowo podzielonych grup: jednej grupy z towarzyszeniem i jednej grupy bez opieki w strefie rekonwalescencji. Obie grupy zostaną poddane ocenie za pomocą różnych kwestionariuszy: 1. Test Pfeiffera w celu diagnozy zaburzeń poznawczych, 2. QoR-15 w celu oceny jakości powrotu do znieczulenia, 3. Kwestionariusz Lęku Becka, wszystkie zostaną podane 24 godziny po operacji. Delirium będzie również oceniane za pomocą NuDESC po 24 godzinach, dniu 5 i 30 dniu po operacji. Przed operacją rejestrowane będą ogólne dane, a w okresie pooperacyjnym monitorowane będą parametry życiowe, takie jak tętno, ciśnienie krwi i ból w skali słownej od 0 do 10.
Analiza statystyczna będzie polegać na przedstawieniu wyjściowej charakterystyki populacji przy użyciu średniej i odchylenia standardowego lub mediany i rozstępu międzykwartylowego, w zależności od rodzaju rozkładu. X2 zostanie użyte do porównania obu grup pod względem wyników. Na koniec przeprowadzona zostanie analiza wieloczynnikowa z wykorzystaniem regresji logistycznej w celu uwzględnienia zmiennych zakłócających.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uzasadnienie:
W związku z wydłużaniem się średniej długości życia oraz rosnącą liczbą osób starszych na świecie i w naszym kraju, istotne jest poszukiwanie i wdrażanie wykonalnych i bezkosztowych działań poprawiających jakość opieki medycznej, szczególnie w zakresie zabiegów chirurgicznych wpływających na redukcję powikłań, skracają czas rekonwalescencji i pośrednio poprawiają jakość życia tych pacjentów.
Wykonalność i znaczenie:
- Pytanie badawcze ma na celu poprawę jakości opieki medycznej nad osobami starszymi w ujęciu humanistycznym.
- W grupie osób, która będzie stale rosła, przy dłuższej oczekiwanej długości życia, będą one wymagały leczenia operacyjnego.
- Brakuje artykułów oceniających jakość odzyskiwania znieczulenia i jego wpływ na zdrowie pacjenta przy towarzyszeniu.
- W tej populacji miesięcznie wykonuje się około 222 operacji, co sprawia, że jest to zjawisko częste.
- Jest to działanie, które nie wiąże się z żadnymi kosztami.
- Można go stosować w każdym środowisku szpitalnym.
Opis problemu:
Wzrost średniej długości życia na całym świecie doprowadził do zwiększenia populacji osób starszych i Meksyk nie jest wyjątkiem. Dlatego ważne jest wprowadzenie działań poprawiających jakość opieki medycznej i ograniczających powikłania w tej grupie wiekowej, stosując działania nie generujące żadnych kosztów ekonomicznych. W szczególności w okresie okołooperacyjnym zaproponowanie towarzyszenia osobom starszym w strefie wybudzenia po znieczuleniu.
Pytanie badawcze:
Czy towarzyszenie osobom starszym poprawia jakość odzyskiwania znieczulenia przy wyniku wyższym niż 122 w skali QoR15?
Hipotezy:
Hipoteza zerowa:
Towarzyszenie osobom starszym w bezpośrednim okresie pooperacyjnym nie poprawia jakości odzyskiwania znieczulenia z wynikiem niższym niż 121 w skali QoR15.
Alternatywna hipoteza:
Towarzyszenie osobom starszym w bezpośrednim okresie pooperacyjnym poprawia jakość odzyskiwania znieczulenia z wynikiem wyższym niż 122 w skali QoR15.
Ogólny cel:
- Określ, czy towarzyszenie osobom starszym poprawia jakość odzyskiwania znieczulenia, sklasyfikowaną jako dobra lub doskonała zgodnie ze skalą QoR15 z wynikiem od 122 do 150.
Konkretne cele:
- Określ częstość występowania lęku u osób starszych w obszarze odpoczynku po znieczuleniu, biorąc pod uwagę stan lęku o wyniku wyższym niż 22 w skali Becka.
- Określ obecność lub brak delirium u osób starszych w okresie okołooperacyjnym.
- Oceń, czy towarzyszenie osobom starszym skraca czas pobytu na sali pooperacyjnej, starając się, aby pobyt nie trwał dłużej niż 60 minut.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mariana Garcia, investigator
- Numer telefonu: +525541922325
- E-mail: mariana.26_11@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Juan Talavera, consultant
- E-mail: jotalaverap@abchospital.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ciudad de México, Meksyk, 01120
- Rekrutacyjny
- El Centro Médico American Brithish Cowdray, I.A.P
-
Kontakt:
- Juan Talavera, consultor
- E-mail: jotalaverap@abchospital.com
-
Kontakt:
- Mariana Garcia, Investigador
- Numer telefonu: +525541922325
- E-mail: mariana.26_11@hotmail.com
-
Mexico City, Meksyk, 05348
- Rekrutacyjny
- Centro Médico ABC
-
Kontakt:
- García
- E-mail: mariana.26_11@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Zaplanowano planową operację w znieczuleniu zrównoważonym, a pobyt w szpitalu nie przekracza 48 godzin.
- ASA I i II
- Poziom wykształcenia Szkoła średnia lub wyższa
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób związanych z demencją
- Operacja awaryjna.
- Znieczulenie miejscowe lub sedacja
- Umiarkowane do ciężkiego zaburzenia funkcji poznawczych
- Historia palenia lub narkotyków
- Operacje z ryzykiem poważnego krwawienia większego lub równego 1000 ml
- Operacje bioder lub kości długich
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Towarzyszenie w strefie rekonwalescencji
W przypadku pierwszej grupy na terenie rekonwalescencji będzie towarzyszył im członek rodziny
|
jedna grupa będzie miała zapewnioną opiekę rodziny w obszarze rekonwalescencji, a druga grupa nie będzie w obu grupach do pomiaru jakości odzyskiwania środków znieczulających będzie stosowana skala QoR15
|
|
Brak interwencji: bez akompaniamentu
Drugiej grupie nie będzie towarzyszyło towarzystwo, co jest obecnie standardową praktyką
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najlepszy wynik w skali QoR15 (Jakość wyzdrowienia-15) większy niż 122
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po zabiegu chirurgicznym
|
Celem jest ocena wpływu tego towarzyszenia na poprawę jakości powrotu do znieczulenia u pacjentów, mierzonego za pomocą skali QoR15.
|
W ciągu 24 godzin po zabiegu chirurgicznym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk w obu grupach mierzono za pomocą Skali Lęku Becka
Ramy czasowe: Przed zabiegiem chirurgicznym i 24 godziny po zdarzeniu chirurgicznym
|
Pomiar lęku będzie dokonywany w obu grupach: interwencyjnej i kontrolnej.
Ocena ta zostanie przeprowadzona w dwóch punktach czasowych
|
Przed zabiegiem chirurgicznym i 24 godziny po zdarzeniu chirurgicznym
|
|
Delirium
Ramy czasowe: 24 godziny, dzień 5 i dzień 30.
|
Delirium będzie mierzone w dwóch grupach w 3-krotności punktów po operacji
|
24 godziny, dzień 5 i dzień 30.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mariana Garcia, investigator, American British Cowdray Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMABC-24-18
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .