Ikääntyneiden aikuisten säestyksen vaikutus anestesian palautumiseen (AAR)
Yhteenveto:
Vuonna 2022 Meksikossa arvioitiin 17 958 707 ikääntyvää aikuista. Elinajanodotteen pidentyessä on välttämätöntä etsiä strategioita, jotka parantavat tämän väestön terveyttä, koska he ovat muihin ikäryhmiin verrattuna haavoittuvampia toiminnallisen ja kognitiivisen heikkenemisen sekä kroonisten sairauksien ja lääkkeiden käytön lisääntymisen vuoksi. Tämän elämänvaiheen aikana on mahdollista vaatia kirurgista hoitoa, mikä on tämän protokollan painopiste, jossa ehdotetaan toimenpidettä, joka vaikuttaa potilaiden terveyteen ilman taloudellisia kustannuksia. Ehdotuksessa ehdotetaan, että iäkkäiden aikuisten seurassa on perheenjäsen välittömästi anestesian jälkeisenä aikana. Hypoteesi: Ikääntyneiden aikuisten saatto välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana parantaa anestesian toipumisen laatua 60 %. Tämä arvo perustuu Shemin tutkimukseen, jossa vanhempien aikuisten seurassa ennen anestesian induktiota johti 61 %:n vähenemiseen iäkkäiden aikuisten ahdistuneisuudessa. Anestesiologit ovat laajentaneet rooliaan perioperatiivisessa lääketieteessä iäkkäiden kirurgisten potilaiden geriatrisen lääketieteen palvelujen rinnalla.
Kokeellinen tutkimus tehdään kahdella satunnaisesti jaetulla ryhmällä: yksi ryhmä saattajalla ja yksi ryhmä ilman saattajaa toipumisalueella. Molempia ryhmiä arvioidaan erilaisilla kyselylomakkeilla: 1. Pfeiffer-testi kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosia varten, 2. QoR-15 anestesian toipumisen laadun arvioimiseksi, 3. Beck Anxiety Questionnaire, jotka kaikki annetaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen. Delirium arvioidaan myös NuDESC:llä 24 tuntia, 5. päivä ja 30 päivää leikkauksen jälkeen. Leikkausta edeltävät yleistiedot tallennetaan ja elintoimintoja, kuten sykettä, verenpainetta ja kipua seurataan verbaalisella asteikolla 0-10 leikkauksen jälkeisenä aikana.
Tilastollinen analyysi sisältää populaation perusominaisuuksien esittämisen käyttämällä keskiarvoa ja keskihajontaa tai mediaania ja kvartiiliväliä jakautumistyypistä riippuen. X2:ta käytetään molempien ryhmien vertailuun tulosten suhteen. Lopuksi suoritetaan monimuuttujaanalyysi käyttämällä logistista regressiota sopeuttamaan hämmentäviä muuttujia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut:
Elinajanodotteen pidentymisen ja ikääntyvien aikuisten määrän kasvun vuoksi maailmanlaajuisesti ja maassamme on tärkeää etsiä ja toteuttaa toteutettavissa olevia ja maksuttomia toimenpiteitä sairaanhoidon laadun parantamiseksi, erityisesti leikkaushoidoissa, jotka vaikuttavat vähentämiseen. komplikaatioita, lyhentää toipumisaikaa ja parantaa epäsuorasti näiden potilaiden elämänlaatua.
Toteutettavuus ja tarkoituksenmukaisuus:
- Tutkimuskysymyksen tavoitteena on parantaa ikääntyneiden sairaanhoidon laatua humanistisella lähestymistavalla.
- Ihmisryhmässä, joka jatkaa kasvuaan ja jonka elinajanodote on pidempi, he tarvitsevat kirurgisia hoitoja.
- Ei ole olemassa artikkeleita, joissa arvioitaisiin anestesian palautumisen laatua tai sen vaikutusta heidän terveyteensä.
- Tässä populaatiossa tehdään noin 222 leikkausta kuukausittain, mikä tekee siitä yleisen.
- Se on toimenpide, josta ei aiheudu kustannuksia.
- Sitä voidaan soveltaa missä tahansa sairaalaympäristössä.
Ongelmailmoitus:
Maailmanlaajuinen elinajanodotteen nousu on johtanut ikääntyneiden väestön lisääntymiseen, eikä Meksiko ole poikkeus. Siksi on tärkeää luoda toimenpiteitä, jotka parantavat sairaanhoidon laatua ja vähentävät komplikaatioita tässä ikäryhmässä käyttämällä toimenpiteitä, joista ei aiheudu taloudellisia kustannuksia. Erityisesti perioperatiivisella jaksolla ehdotetaan iäkkäiden aikuisten saamista nukutusalueella.
Tutkimuskysymys:
Parantaako iäkkäiden aikuisten säestys anestesian toipumisen laatua arvolla, joka on korkeampi kuin 122 QoR15-asteikolla?
Hypoteesit:
Nollahypoteesi:
Iäkkäiden aikuisten saatto välittömästi leikkauksen jälkeisellä jaksolla ei paranna anestesian toipumisen laatua arvolla, joka on alle 121 QoR15-asteikolla.
Vaihtoehtoinen hypoteesi:
Iäkkäiden aikuisten saatto välittömästi leikkauksen jälkeisellä jaksolla parantaa anestesian toipumisen laatua arvolla, joka on korkeampi kuin 122 QoR15-asteikolla.
Kokonaistavoite:
- Selvitä, parantaako iäkkäiden aikuisten säestys anestesian palautumisen laatua, joka on luokiteltu hyväksi tai erinomaiseksi QoR15-asteikolla arvosanalla 122-150.
Erityistavoitteet:
- Määritä ahdistuneisuuden ilmaantuvuus iäkkäillä aikuisilla anestesian palautumisalueella ottaen huomioon ahdistuneisuus, jonka pistemäärä on korkeampi kuin 22 Beckin asteikolla.
- Selvitä deliriumin esiintyminen tai puuttuminen vanhemmilla aikuisilla perioperatiivisen ajanjakson aikana.
- Arvioi, lyhentääkö iäkkäiden aikuisten seura viipymisen kestoa anestesia-palautusalueella, tavoitteena viipyminen enintään 60 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mariana Garcia, investigator
- Puhelinnumero: +525541922325
- Sähköposti: mariana.26_11@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Juan Talavera, consultant
- Sähköposti: jotalaverap@abchospital.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ciudad de México, Meksiko, 01120
- Rekrytointi
- El Centro Médico American Brithish Cowdray, I.A.P
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan Talavera, consultor
- Sähköposti: jotalaverap@abchospital.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariana Garcia, Investigador
- Puhelinnumero: +525541922325
- Sähköposti: mariana.26_11@hotmail.com
-
Mexico City, Meksiko, 05348
- Rekrytointi
- Centro Médico ABC
-
Ottaa yhteyttä:
- García
- Sähköposti: mariana.26_11@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen tasapainoisessa anestesiassa ja sairaalassaoloaika enintään 48 tuntia.
- ASA I ja II
- Koulutusaste Lukio tai korkeampi
Poissulkemiskriteerit:
- Dementiaan liittyvien sairauksien historia
- Kiireellinen leikkaus.
- Paikallinen anestesia tai sedaatio
- Keskivaikea tai vaikea kognitiivinen häiriö
- Tupakoinnin tai huumeiden historia
- Leikkaukset, joissa on suurempi tai yhtä suuri verenvuotoriski 1000 ml
- Lonkka- tai pitkäluun leikkaukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Säestys toipumisalueella
Ensimmäisellä ryhmällä on perheenjäsen mukanaan toipumisalueella
|
toisella ryhmällä on perheen saatto toipumisalueella ja toisella ryhmällä ei molemmissa ryhmissä käytetään QoR15-asteikkoa anestesian palautumisen laadun mittaamiseen.
|
|
Ei väliintuloa: ilman säestystä
Toisella ryhmällä ei ole säestystä, kuten tällä hetkellä on tapana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras pistemäärä QoR15 (Quality of recovery-15) asteikolla yli 122
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
Tavoitteena on arvioida tämän seuran vaikutusta potilaiden anestesian toipumisen laadun parantamiseen QoR15-asteikolla mitattuna.
|
24 tunnin sisällä kirurgisen toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus molemmissa ryhmissä mitattiin Beckin ahdistusasteikolla
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ahdistuneisuutta mitataan molemmissa ryhmissä: interventioryhmässä ja kontrolliryhmässä.
Tämä arviointi suoritetaan kahdessa vaiheessa
|
Ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Delirium
Aikaikkuna: 24 tuntia, päivä 5 ja päivä 30.
|
Delirium mitataan kahdessa ryhmässä 3 kertaa leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia, päivä 5 ja päivä 30.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mariana Garcia, investigator, American British Cowdray Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMABC-24-18
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .