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27～45歳の成人におけるHPVワクチン接種のための患者意思決定支援ツール (HPV Decide)

2024年5月23日 更新者：Erika L. Thompson、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
この研究の目的は、HPV ワクチン接種に対する患者の意思決定ツールが 27 ～ 45 歳の成人の意思決定に機能するかどうかを調べることです。 研究者は、Web ベースの患者意思決定ツールと情報シートを比較して、ツールが意思決定に機能するかどうかを確認します。 参加者はベースライン調査を受け、介入または制御の状態を確認してから、追跡調査を受けます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

632

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • UT School of Public Health San Antonio

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • HPVワクチン接種を受けていない
  • 27～45歳
  • 米国在住
  • 英語を読む
  • 参加への同意

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：患者の意思決定支援
ウェブページ上の HPV ワクチン接種に関する患者の意思決定支援。
行動：患者の意思決定支援
中年成人向けの HPV ワクチン接種に関する患者の意思決定支援ツールは、HPV Decide と名付けられました。 ウェブサイト上でオンライン配信されます。
アクティブコンパレータ：コントロール
HPV ワクチン接種に関するワクチン情報シートがウェブページに表示されます。
行動：コントロール
HPVワクチン接種に関するワクチン情報シート。 注意制御状態。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
決定的対立 - 16項目スケール
時間枠：テスト直後
この尺度には 16 項目と 5 つの回答カテゴリがあります。 意思決定的葛藤尺度 (DCS) は、次の個人の認識を測定します。 選択肢を選択する際の不確実性。不確実性に寄与する修正可能な要因（情報が不足している、個人の価値観が不明瞭である、意思決定において支持されていないなど）。効果的な意思決定 (完全版) では、選択が情報に基づいており、価値観に基づいており、実行される可能性が高いと感じ、選択に満足していると表現します。 スコアの範囲は、0「衝突なし」から 100「極端な決定的衝突」まででした。
テスト直後
決定的対立 - 4 項目スケール
時間枠：テスト直後
毎日の臨床実践に推奨される意思決定対立スケール。 4 つの項目と 2 つの回答カテゴリがあります。 スコアの範囲は 0 [決定上の矛盾が非常に高い] から 4 [決定上の矛盾なし] までです。
テスト直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知識
時間枠：テスト直後
ヒトパピローマウイルスおよびヒトパピローマウイルスワクチン接種に関する16項目の知識項目。 0 [知識が低い] から 16 [知識が高い] までスケールします。
テスト直後
意図
時間枠：テスト直後
情報の入手、医療提供者への相談、ワクチン接種の意向
テスト直後
決断
時間枠：テスト直後
ワクチン接種の決定（ワクチン接種を受けるかどうかを決定する、わからない、または接種しないことを決定するなど）
テスト直後
認識された期待
時間枠：テスト直後
認識された期待は、「HPV ワクチンの有効性は人によって異なります。」という発言に対する参加者の同意を 5 段階のリッカート尺度で尋ねることによって評価されました。 スコアが高いほど、認識された有効性が高いことを示します。
テスト直後
認識されたリスク
時間枠：テスト直後

生涯のうちにHPV関連感染による生殖器/肛門いぼ、またはがんに罹患するという参加者の認識を含め、HPV感染の認識リスクも評価された。 回答オプションは、可能性が非常に低い (スコアが低い) から可能性が非常に高い (スコアが高い) までの範囲でした。

一生のうちに、子宮頸がん、口腔がん、肛門がんなどの HPV 関連がんにかかる可能性はどのくらいですか? 一生のうちにHPV感染症にかかる可能性はどのくらいありますか? 一生のうちに肛門または性器いぼができる可能性はどのくらいですか?
テスト直後
決断の自己効力感
時間枠：テスト直後
意思決定自己効力感スケールは、自分自身で、または他の情報源からの支援を受けて意思決定を行う個人の自信を評価します。 スコアの範囲は 0 [自己効力感が非常に低い] から 100 [自己効力感が非常に高い] です。
テスト直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The University of Texas Health Science Center at San Antonio

協力者

University of South Florida
Merck Sharp & Dohme LLC
Temple University
Indiana University School of Medicine
University of North Texas Health Science Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月13日

一次修了 (実際)

2024年1月18日

研究の完了 (実際)

2024年1月18日

試験登録日

最初に提出

2024年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月23日

最初の投稿 (実際)

2024年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月23日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 100257

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

PI への合理的な要求があれば、研究資料は共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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