- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06435338
Potilaan päätöksenteon apuväline HPV-rokotukseen 27–45-vuotiaille aikuisille (HPV Decide)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- UT School of Public Health San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rokottamaton HPV:tä vastaan
- 27-45 vuotta
- Asuu Yhdysvalloissa
- Lukee englantia
- Suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Apua potilaan päätöksentekoon
Potilaspäätösapu HPV-rokotuksesta verkkosivulla.
|
Keski-aikuisten potilaiden HPV-rokotuksen apuväline, nimeltään HPV Decide.
Se toimitetaan verkossa verkkosivustolla.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Rokotetietolehti HPV-rokotusnäkymästä verkkosivulla.
|
Rokotetiedot HPV-rokotuksesta.
Huomiovalvonnan kunto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksentekoriita - 16 kohdan asteikko
Aikaikkuna: Välitön jälkitesti
|
Tässä asteikossa on 16 kohtaa ja 5 vastausluokkaa.
Päätöskonfliktiasteikko (DCS) mittaa henkilökohtaisia käsityksiä seuraavista: epävarmuus vaihtoehtojen valinnassa; muokattavissa olevat epävarmuuteen vaikuttavat tekijät, kuten tietämättömyys, epäselvyys henkilökohtaisista arvoista ja tuetuttomuus päätöksenteossa; ja tehokas päätöksenteko (täysversiona), kuten tunne, että valinta on tietoinen, arvopohjainen, todennäköisesti toteutettu ja tyytyväisyyden ilmaiseminen valintaan.
Pisteet vaihtelivat 0:sta "ei ristiriitaa" 100:aan "äärimmäisen päätöksenteon ristiriita".
|
Välitön jälkitesti
|
|
Päätöksentekoristiriita - 4 pisteen asteikko
Aikaikkuna: Välitön jälkitesti
|
Päätöskonfliktiasteikko, jota suositellaan jokapäiväiseen kliiniseen käytäntöön.
Siinä on 4 kohdetta ja kaksi vastausluokkaa.
Pisteet vaihtelevat 0:sta [erittäin korkea päätöksentekoristiriita] 4:ään [ei päätöksentekoa koskevaa ristiriitaa].
|
Välitön jälkitesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoa
Aikaikkuna: Välitön jälkitesti
|
Ihmisen papilloomavirukseen ja ihmisen papilloomavirusrokotteeseen liittyvä 16 kohdan tietokohde.
Asteikko 0 [alhainen tieto] 16 [korkea tieto].
|
Välitön jälkitesti
|
|
Aikeet
Aikaikkuna: Välitön jälkitesti
|
Aikomukset tiedonhakuun, terveydenhuollon tarjoajan kanssa puhumiseen ja rokottamiseen
|
Välitön jälkitesti
|
|
Päätös
Aikaikkuna: Välitön jälkitesti
|
Rokotuspäätös, mukaan lukien päätös rokottaa, epävarma ja päätös olla rokottamatta
|
Välitön jälkitesti
|
|
Tunnettu odotus
Aikaikkuna: Välitön jälkitesti
|
Koettu odotus arvioitiin pyytämällä osallistujalta suostumus 5-pisteen Likert-asteikolla seuraavaan väitteeseen: "HPV-rokotteen tehokkuus vaihtelee henkilöstä toiseen."
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa koettua tehokkuutta.
|
Välitön jälkitesti
|
|
Koettu riski
Aikaikkuna: Välitön jälkitesti
|
Arvioitiin myös havaittuja HPV-infektion riskejä, mukaan lukien osallistujien käsitykset HPV-infektioon liittyvästä sukupuolielinten/peräaukon syylistä tai syövästä elämänsä aikana. Vastausvaihtoehdot vaihtelivat erittäin epätodennäköisestä (pienempi pistemäärä) erittäin todennäköisyyteen (korkeampi pistemäärä). Kuinka todennäköistä on, että saat elämäsi aikana HPV:hen liittyvän syövän, kuten kohdunkaulan, suun tai peräaukon syövän? Kuinka todennäköistä on, että saat HPV-tartunnan elämäsi aikana? Kuinka todennäköisesti saat peräaukon tai sukupuolielinten syyliä elämäsi aikana? |
Välitön jälkitesti
|
|
Päätöksen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Välitön jälkitesti
|
Päätöksen itsetehokkuusasteikko arvioi yksilön itseluottamusta tehdä päätöksiä itse tai muiden lähteiden tuella.
Pisteet vaihtelevat 0:sta [erittäin alhainen itsetehokkuus] 100:aan [erittäin korkea itsetehokkuus].
|
Välitön jälkitesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Legare F, Kearing S, Clay K, Gagnon S, D'Amours D, Rousseau M, O'Connor A. Are you SURE?: Assessing patient decisional conflict with a 4-item screening test. Can Fam Physician. 2010 Aug;56(8):e308-14.
- O'Connor AM. User Manual - Decisional Conflict Scale (16 item question format). Ottawa: Ottawa Hospital Research Institute. 1993. http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_Decisional_Conflict.pdf
- O'Connor AM. User Manual - Decision Self-Efficacy Scale. Ottawa: Ottawa Hospital Research Institute. 1993. http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_Decision_SelfEfficacy.pdf
- Garg A, Wheldon CW, Galvin AM, Moore JD, Griner SB, Thompson EL. The Development and Psychometric Evaluation of the Mid-adult Human Papillomavirus Vaccine Knowledge Scale in the United States. Sex Transm Dis. 2022 Jun 1;49(6):423-428. doi: 10.1097/OLQ.0000000000001615. Epub 2022 Feb 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100257
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .