Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beslissingshulpmiddel voor patiënten voor HPV-vaccinatie bij volwassenen van 27-45 jaar oud (HPV Decide)

23 mei 2024 bijgewerkt door: Erika L. Thompson, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Het doel van deze studie is om te leren of een patiëntbeslissingsinstrument voor HPV-vaccinatie werkt voor de besluitvorming onder volwassenen van 27-45 jaar. Onderzoekers zullen een webgebaseerd hulpmiddel voor patiëntenbeslissingen vergelijken met een informatieblad om te zien of het hulpmiddel werkt voor de besluitvorming. Deelnemers zullen een basisonderzoek doen, de interventie- of controleconditie bekijken en vervolgens een vervolgonderzoek doen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

632

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • UT School of Public Health San Antonio

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet gevaccineerd tegen HPV
  • 27-45 jaar
  • Woont in de Verenigde Staten
  • Leest Engels
  • Toestemming om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Keuzehulp voor patiënten
Keuzehulp voor patiënten over HPV-vaccinatie op webpagina.
Gedragsmatig: Keuzehulp voor patiënten
De patiëntenbeslissingshulp voor HPV-vaccinatie onder volwassenen, genaamd HPV Decide. Het wordt online op een website geleverd.
Actieve vergelijker: Controle
Vaccinatie-informatieblad over HPV-vaccinatie, bekijk op webpagina.
Gedragsmatig: Controle
Vaccinatie-informatieblad over HPV-vaccinatie. Conditie voor aandachtscontrole.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beslissingsconflict - schaal met 16 items
Tijdsspanne: Onmiddellijke post-test
Deze schaal heeft 16 items en 5 antwoordcategorieën. De beslissingsconflictschaal (DCS) meet persoonlijke percepties van: onzekerheid bij het kiezen van opties; aanpasbare factoren die bijdragen aan onzekerheid, zoals het gevoel niet geïnformeerd te zijn, onduidelijk te zijn over persoonlijke waarden en niet ondersteund te worden bij het nemen van beslissingen; en effectieve besluitvorming (in de volledige versie), zoals het gevoel dat de keuze weloverwogen is, gebaseerd op waarden, waarschijnlijk geïmplementeerd zal worden en het uiten van tevredenheid over de keuze. De scores varieerden van 0 ‘geen conflict’ tot 100 ‘extreem beslissingsconflict’.
Onmiddellijke post-test
Beslissingsconflict - schaal met 4 items
Tijdsspanne: Onmiddellijke post-test
Schaal voor beslissingsconflicten aanbevolen voor de dagelijkse klinische praktijk. Het bestaat uit 4 items en twee antwoordcategorieën. Scores variëren van 0 [extreem hoog beslissingsconflict] tot 4 [geen beslissingsconflict].
Onmiddellijke post-test

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis
Tijdsspanne: Onmiddellijke post-test
Kennisitem met 16 items gerelateerd aan het humaan papillomavirus en vaccinatie tegen het humaan papillomavirus. Schaal van 0 [lage kennis] tot 16 [hoge kennis].
Onmiddellijke post-test
Intenties
Tijdsspanne: Onmiddellijke post-test
Intenties voor het zoeken naar informatie, praten met een zorgverlener en zich laten vaccineren
Onmiddellijke post-test
Beslissing
Tijdsspanne: Onmiddellijke post-test
Vaccinatiebeslissing, inclusief besluit om zich te laten vaccineren, onzeker en besloten om zich niet te laten vaccineren
Onmiddellijke post-test
Waargenomen verwachting
Tijdsspanne: Onmiddellijke post-test
De waargenomen verwachting werd beoordeeld door de deelnemers op een 5-punts Likert-schaal te vragen of zij het eens waren met de volgende stelling: "De effectiviteit van het HPV-vaccin zal van persoon tot persoon verschillen." Een hogere score duidt op een hogere waargenomen effectiviteit.
Onmiddellijke post-test
Waargenomen risico
Tijdsspanne: Onmiddellijke post-test

De waargenomen risico's van een HPV-infectie werden ook beoordeeld, inclusief de perceptie van de deelnemers dat ze tijdens hun leven een HPV-geassocieerde infectie, genitale/anale wratten, of kanker zouden krijgen. De antwoordmogelijkheden varieerden van zeer onwaarschijnlijk (lagere score) tot zeer waarschijnlijk (hogere score).

Hoe waarschijnlijk is het dat u tijdens uw leven een HPV-gerelateerde kanker krijgt, zoals baarmoederhalskanker, mondkanker of anale kanker? Hoe waarschijnlijk is het dat u tijdens uw leven een HPV-infectie krijgt? Hoe waarschijnlijk is het dat u tijdens uw leven anale of genitale wratten krijgt?
Onmiddellijke post-test
Zelfeffectiviteit van beslissingen
Tijdsspanne: Onmiddellijke post-test
De Decision Self-Efficacy Scale evalueert het zelfvertrouwen van een individu om zelf of met steun van andere bronnen beslissingen te nemen. Scores variëren van 0 [extreem lage zelfeffectiviteit] tot 100 [extreem hoge zelfeffectiviteit].
Onmiddellijke post-test

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Medewerkers

University of South Florida
Merck Sharp & Dohme LLC
Temple University
Indiana University School of Medicine
University of North Texas Health Science Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 100257

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Op redelijk verzoek aan de PI wordt studiemateriaal gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren