Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientbeslutshjälpverktyg för HPV-vaccination bland vuxna i åldrarna 27-45 år (HPV Decide)

23 maj 2024 uppdaterad av: Erika L. Thompson, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Målet med denna studie är att lära sig om ett patientbeslutsverktyg för HPV-vaccination fungerar för beslutsfattande bland vuxna i åldrarna 27-45. Forskare kommer att jämföra ett webbaserat patientbeslutsverktyg med ett informationsblad för att se om verktyget fungerar för beslutsfattande. Deltagarna kommer att göra en baslinjeundersökning, se interventions- eller kontrolltillståndet och sedan göra en uppföljningsundersökning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

632

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • UT School of Public Health San Antonio

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ovaccinerad mot HPV
  • 27-45 år
  • Bosatt i USA
  • Läser engelska
  • Samtycker att delta

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patientbeslutshjälp
Patientbeslutshjälp om HPV-vaccination på webbsidan.
Beteende: Patientbeslutshjälp
Patientbeslutshjälpen för HPV-vaccination bland medelstora vuxna, kallad HPV Decide. Den levereras online på en webbplats.
Aktiv komparator: Kontrollera
Vaccininformationsblad om HPV-vaccinationsvy på webbsidan.
Beteende: Kontrollera
Vaccininformationsblad om HPV-vaccination. Tillstånd för kontroll av uppmärksamhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beslutskonflikt - 16 punkts skala
Tidsram: Omedelbart eftertest
Denna skala har 16 poster och 5 svarskategorier. Beslutskonfliktskalan (DCS) mäter personliga uppfattningar om: osäkerhet i valet av alternativ; modifierbara faktorer som bidrar till osäkerhet såsom att känna sig oinformerad, otydlig om personliga värderingar och utan stöd i beslutsfattande; och effektivt beslutsfattande (i full version) som att känna att valet är informerat, värderingsbaserat, sannolikt kommer att implementeras och uttrycka tillfredsställelse med valet. Poängen varierade från 0 "ingen konflikt" till 100 "extrem beslutskonflikt".
Omedelbart eftertest
Beslutskonflikt - 4 punkts skala
Tidsram: Omedelbart eftertest
Beslutskonfliktskala rekommenderas för daglig klinisk praxis. Den har 4 objekt och två svarskategorier. Poängen varierar från 0 [extremt hög beslutskonflikt] till 4 [ingen beslutskonflikt].
Omedelbart eftertest

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskap
Tidsram: Omedelbart eftertest
Kunskapsämne med 16 punkter relaterat till humant papillomvirus och humant papillomvirusvaccination. Skala från 0 [låg kunskap] till 16 [hög kunskap].
Omedelbart eftertest
Avsikter
Tidsram: Omedelbart eftertest
Avsikter för att söka information, prata med en vårdgivare och vaccinera sig
Omedelbart eftertest
Beslut
Tidsram: Omedelbart eftertest
Vaccinbeslut, inklusive besluta att vaccinera sig, osäker och beslutat att inte vaccinera sig
Omedelbart eftertest
Upplevd förväntan
Tidsram: Omedelbart eftertest
Upplevda förväntningar bedömdes genom att deltagarna fick enighet på en 5-gradig Likert-skala till följande påstående: "HPV-vaccinets effektivitet kommer att variera från person till person." Högre poäng indikerar högre upplevd effektivitet.
Omedelbart eftertest
Uppfattad risk
Tidsram: Omedelbart eftertest

Upplevda risker för HPV-infektion bedömdes också, inklusive deltagarnas uppfattning om att få en HPV-associerad infektion genitala/analvårtor eller cancer under sin livstid. Svarsalternativen varierade från mycket osannolikt (lägre poäng) till mycket troligt (högre poäng).

Hur sannolikt är det att du får en HPV-relaterad cancer, som livmoderhalscancer, oral cancer eller analcancer, under din livstid? Hur troligt är det att du får en HPV-infektion under din livstid? Hur troligt är det att du får anal- eller könsvårtor under din livstid?
Omedelbart eftertest
Beslutseffektivitet
Tidsram: Omedelbart eftertest
Decision Self-Efficacy Scale utvärderar en individs självförtroende att fatta beslut på egen hand eller med stöd från andra källor. Poäng varierar från 0 [extremt låg self-efficacy] till 100 [extremt hög self-efficacy].
Omedelbart eftertest

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Samarbetspartners

University of South Florida
Merck Sharp & Dohme LLC
Temple University
Indiana University School of Medicine
University of North Texas Health Science Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

18 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

18 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2024

Första postat (Faktisk)

30 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 100257

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

På rimlig begäran till PI kommer studiematerial att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera