Инструмент для помощи пациентам в принятии решения о вакцинации против ВПЧ среди взрослых в возрасте 27–45 лет (HPV Decide)
23 мая 2024 г. обновлено: Erika L. Thompson, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Цель этого исследования — выяснить, работает ли инструмент принятия решений пациентами о вакцинации против ВПЧ для принятия решений среди взрослых в возрасте 27–45 лет.
Исследователи сравнит веб-инструмент принятия решений для пациентов с информационным листом, чтобы увидеть, работает ли этот инструмент для принятия решений.
Участники пройдут базовое обследование, ознакомятся с состоянием вмешательства или контроля, а затем пройдут последующий опрос.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
632
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- UT School of Public Health San Antonio
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Не привит от ВПЧ
- 27-45 лет
- Проживает в Соединенных Штатах
- Читает по-английски
- Согласие на участие
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Помощь пациенту в принятии решения
Помощь пациенту в принятии решения о вакцинации против ВПЧ на веб-странице.
|
Помощь пациентам в принятии решения о вакцинации против ВПЧ среди взрослых под названием HPV Decide.
Он доставляется онлайн на веб-сайте.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Информационный листок о вакцинации против ВПЧ представлен на веб-странице.
|
Информационный листок о вакцинации против ВПЧ.
Состояние контроля внимания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конфликт принятия решений – шкала из 16 пунктов
Временное ограничение: Немедленный пост-тест
|
Эта шкала имеет 16 пунктов и 5 категорий ответов.
Шкала конфликта решений (DCS) измеряет личное восприятие: неуверенности в выборе вариантов; поддающиеся изменению факторы, способствующие неопределенности, такие как чувство неосведомленности, неясности в отношении личных ценностей и отсутствия поддержки при принятии решений; и эффективное принятие решений (в полной версии), например ощущение, что выбор осознан, основан на ценностях, вероятно будет реализован, и выражение удовлетворенности выбором.
Оценки варьировались от 0 «нет конфликта» до 100 «крайний конфликт при принятии решений».
|
Немедленный пост-тест
|
|
Конфликт принятия решений – шкала из 4 пунктов
Временное ограничение: Немедленный пост-тест
|
Шкала конфликта решений, рекомендованная для повседневной клинической практики.
Он имеет 4 пункта и две категории ответов.
Оценки варьируются от 0 [чрезвычайно высокий конфликт решений] до 4 [нет конфликта решений].
|
Немедленный пост-тест
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание
Временное ограничение: Немедленный пост-тест
|
Элемент знаний из 16 пунктов, посвященный вирусу папилломы человека и вакцинации против вируса папилломы человека.
Шкала от 0 (низкий уровень знаний) до 16 (высокий уровень знаний).
|
Немедленный пост-тест
|
|
Намерения
Временное ограничение: Немедленный пост-тест
|
Намерения получить информацию, поговорить с поставщиком медицинских услуг и пройти вакцинацию
|
Немедленный пост-тест
|
|
Решение
Временное ограничение: Немедленный пост-тест
|
Решение о вакцинации, включая решение о вакцинации, неуверенность и решение не делать прививку.
|
Немедленный пост-тест
|
|
Воспринимаемое ожидание
Временное ограничение: Немедленный пост-тест
|
Воспринимаемые ожидания оценивались путем опроса участников по 5-балльной шкале Лайкерта согласиться со следующим утверждением: «Эффективность вакцины против ВПЧ будет варьироваться от человека к человеку».
Более высокий балл указывает на более высокую воспринимаемую эффективность.
|
Немедленный пост-тест
|
|
Воспринимаемый риск
Временное ограничение: Немедленный пост-тест
|
Также оценивались предполагаемые риски заражения ВПЧ, включая восприятие участниками возможности заразиться генитальными/анальными бородавками, связанными с ВПЧ-инфекцией, или раком в течение жизни. Варианты ответа варьировались от «очень маловероятно» (более низкий балл) до «очень вероятно» (более высокий балл). Насколько велика вероятность того, что вы в течение жизни заболеете раком, связанным с ВПЧ, например, раком шейки матки, полости рта или анального канала? Насколько вероятно, что вы заразитесь ВПЧ в течение жизни? Насколько вероятно, что вы заразитесь анальными или генитальными бородавками в течение жизни? |
Немедленный пост-тест
|
|
Самоэффективность решений
Временное ограничение: Немедленный пост-тест
|
Шкала самоэффективности решений оценивает уверенность человека в том, что он может принимать решения самостоятельно или при поддержке из других источников.
Баллы варьируются от 0 (чрезвычайно низкая самоэффективность) до 100 (чрезвычайно высокая самоэффективность).
|
Немедленный пост-тест
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Legare F, Kearing S, Clay K, Gagnon S, D'Amours D, Rousseau M, O'Connor A. Are you SURE?: Assessing patient decisional conflict with a 4-item screening test. Can Fam Physician. 2010 Aug;56(8):e308-14.
- O'Connor AM. User Manual - Decisional Conflict Scale (16 item question format). Ottawa: Ottawa Hospital Research Institute. 1993. http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_Decisional_Conflict.pdf
- O'Connor AM. User Manual - Decision Self-Efficacy Scale. Ottawa: Ottawa Hospital Research Institute. 1993. http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_Decision_SelfEfficacy.pdf
- Garg A, Wheldon CW, Galvin AM, Moore JD, Griner SB, Thompson EL. The Development and Psychometric Evaluation of the Mid-adult Human Papillomavirus Vaccine Knowledge Scale in the United States. Sex Transm Dis. 2022 Jun 1;49(6):423-428. doi: 10.1097/OLQ.0000000000001615. Epub 2022 Feb 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 100257
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
По обоснованному запросу ИП материалы исследования будут предоставлены.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .