Ferramenta de apoio à decisão do paciente para vacinação contra HPV entre adultos de 27 a 45 anos de idade (HPV Decide)
23 de maio de 2024 atualizado por: Erika L. Thompson, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
O objetivo deste estudo é saber se uma ferramenta de decisão do paciente para a vacinação contra o HPV funciona para a tomada de decisão entre adultos com idades entre 27 e 45 anos.
Os pesquisadores compararão uma ferramenta de decisão do paciente baseada na web com uma folha de informações para ver se a ferramenta funciona na tomada de decisões.
Os participantes farão uma pesquisa de base, visualizarão a intervenção ou condição de controle e, em seguida, farão uma pesquisa de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
632
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- UT School of Public Health San Antonio
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Não vacinado para HPV
- 27-45 anos
- Reside nos Estados Unidos
- Lê inglês
- Consentimentos para participar
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Auxílio à decisão do paciente
Auxílio à decisão do paciente sobre a vacinação contra o HPV na página da web.
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O auxílio à decisão do paciente para a vacinação contra o HPV entre adultos de meia idade, denominado HPV Decide.
É entregue online em um site.
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Comparador Ativo: Ao controle
Folha de informações sobre vacinas sobre vacinação contra HPV visualizada na página da web.
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Folha de informações sobre vacinas sobre vacinação contra HPV.
Condição de controle de atenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conflito decisório - escala de 16 itens
Prazo: Pós-teste imediato
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Esta escala possui 16 itens e 5 categorias de resposta.
A escala de conflito decisório (DCS) mede as percepções pessoais de: incerteza na escolha de opções; factores modificáveis que contribuem para a incerteza, tais como sentir-se desinformado, pouco claro sobre os valores pessoais e sem apoio na tomada de decisões; e tomada de decisão eficaz (na versão completa), como sentir que a escolha é informada, baseada em valores, com probabilidade de ser implementada e expressar satisfação com a escolha.
As pontuações variaram de 0 “sem conflito” a 100 “conflito de decisão extremo”.
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Pós-teste imediato
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Conflito decisório - escala de 4 itens
Prazo: Pós-teste imediato
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Escala de conflito de decisão recomendada para a prática clínica diária.
Possui 4 itens e duas categorias de resposta.
As pontuações variam de 0 [conflito de decisão extremamente alto] a 4 [nenhum conflito de decisão].
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Pós-teste imediato
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento
Prazo: Pós-teste imediato
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Item de conhecimento de 16 itens relacionado ao papilomavírus humano e à vacinação contra o papilomavírus humano.
Escala de 0 [baixo conhecimento] a 16 [alto conhecimento].
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Pós-teste imediato
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Intenções
Prazo: Pós-teste imediato
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Intenções de busca de informações, conversa com um profissional de saúde e vacinação
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Pós-teste imediato
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Decisão
Prazo: Pós-teste imediato
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Decisão sobre a vacina, incluindo decisão de ser vacinado, dúvida e decisão de não ser vacinado
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Pós-teste imediato
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Expectativa percebida
Prazo: Pós-teste imediato
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A expectativa percebida foi avaliada solicitando-se aos participantes que concordassem em uma escala Likert de 5 pontos com a seguinte afirmação: “A eficácia da vacina contra o HPV varia de pessoa para pessoa”.
Uma pontuação mais alta indica maior eficácia percebida.
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Pós-teste imediato
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Risco percebido
Prazo: Pós-teste imediato
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Os riscos percebidos de infecção por HPV também foram avaliados, incluindo a percepção dos participantes de contrair uma infecção associada ao HPV, verrugas genitais/anais ou câncer durante a vida. As opções de resposta variaram de muito improvável (pontuação mais baixa) a muito provável (pontuação mais alta). Qual é a probabilidade de você contrair um câncer relacionado ao HPV, como câncer cervical, oral ou anal, durante sua vida? Qual é a probabilidade de você contrair uma infecção por HPV durante a vida? Qual é a probabilidade de você ter verrugas anais ou genitais durante a vida? |
Pós-teste imediato
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Autoeficácia de decisão
Prazo: Pós-teste imediato
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A Escala de Autoeficácia de Decisão avalia a autoconfiança de um indivíduo para tomar decisões por conta própria ou com apoio de outras fontes.
As pontuações variam de 0 [autoeficácia extremamente baixa] a 100 [autoeficácia extremamente alta].
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Pós-teste imediato
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Legare F, Kearing S, Clay K, Gagnon S, D'Amours D, Rousseau M, O'Connor A. Are you SURE?: Assessing patient decisional conflict with a 4-item screening test. Can Fam Physician. 2010 Aug;56(8):e308-14.
- O'Connor AM. User Manual - Decisional Conflict Scale (16 item question format). Ottawa: Ottawa Hospital Research Institute. 1993. http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_Decisional_Conflict.pdf
- O'Connor AM. User Manual - Decision Self-Efficacy Scale. Ottawa: Ottawa Hospital Research Institute. 1993. http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_Decision_SelfEfficacy.pdf
- Garg A, Wheldon CW, Galvin AM, Moore JD, Griner SB, Thompson EL. The Development and Psychometric Evaluation of the Mid-adult Human Papillomavirus Vaccine Knowledge Scale in the United States. Sex Transm Dis. 2022 Jun 1;49(6):423-428. doi: 10.1097/OLQ.0000000000001615. Epub 2022 Feb 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
18 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
18 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 100257
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Mediante solicitação razoável ao PI, os materiais de estudo serão compartilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .