Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narzędzie pomagające pacjentom w podejmowaniu decyzji dotyczących szczepień przeciwko HPV wśród dorosłych w wieku 27–45 lat (HPV Decide)

23 maja 2024 zaktualizowane przez: Erika L. Thompson, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy narzędzie podejmowania decyzji przez pacjenta dotyczące szczepienia przeciwko HPV sprawdza się w procesie podejmowania decyzji przez osoby dorosłe w wieku 27–45 lat. Naukowcy porównają internetowe narzędzie podejmowania decyzji przez pacjentów z arkuszem informacyjnym, aby sprawdzić, czy narzędzie to sprawdza się w procesie podejmowania decyzji. Uczestnicy wypełnią ankietę podstawową, zapoznają się z warunkami interwencji lub kontroli, a następnie wypełnią ankietę uzupełniającą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

632

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • UT School of Public Health San Antonio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieszczepiona na HPV
  • 27-45 lat
  • Mieszka w Stanach Zjednoczonych
  • Czyta po angielsku
  • Wyraża zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pomoc w podjęciu decyzji przez pacjenta
Pomoc w podjęciu decyzji przez pacjenta w sprawie szczepienia przeciwko HPV na stronie internetowej.
Behawioralne: Pomoc w podjęciu decyzji przez pacjenta
Pomoc w podjęciu decyzji przez pacjenta w sprawie szczepień przeciwko HPV wśród dorosłych w średnim wieku, zwana HPV Decide. Jest dostarczany online na stronie internetowej.
Aktywny komparator: Kontrola
Karta informacyjna szczepionek na temat szczepień przeciwko HPV jest dostępna na stronie internetowej.
Behawioralne: Kontrola
Karta informacyjna dotycząca szczepień przeciwko HPV. Stan kontroli uwagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konflikt decyzyjny – skala 16 pozycji
Ramy czasowe: Natychmiast po teście
Skala ta składa się z 16 pozycji i 5 kategorii odpowiedzi. Skala konfliktu decyzyjnego (DCS) mierzy osobiste postrzeganie: niepewności w wyborze opcji; modyfikowalne czynniki przyczyniające się do niepewności, takie jak poczucie niedoinformowania, niejasności co do osobistych wartości i braku wsparcia w podejmowaniu decyzji; i efektywne podejmowanie decyzji (w pełnej wersji), takie jak poczucie, że wybór jest świadomy, oparty na wartościach, prawdopodobny do wdrożenia i wyrażanie satysfakcji z wyboru. Wyniki wahały się od 0 „brak konfliktu” do 100 „skrajny konflikt decyzyjny”.
Natychmiast po teście
Konflikt decyzyjny – skala 4-punktowa
Ramy czasowe: Natychmiast po teście
Skala konfliktu decyzyjnego zalecana do codziennej praktyki klinicznej. Zawiera 4 pozycje i dwie kategorie odpowiedzi. Wyniki wahają się od 0 [bardzo wysoki konflikt decyzyjny] do 4 [brak konfliktu decyzyjnego].
Natychmiast po teście

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza
Ramy czasowe: Natychmiast po teście
16-elementowa pozycja wiedzy dotycząca wirusa brodawczaka ludzkiego i szczepień przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego. Skala od 0 [niska wiedza] do 16 [wysoka wiedza].
Natychmiast po teście
Intencje
Ramy czasowe: Natychmiast po teście
Zamiar poszukiwania informacji, rozmowy z lekarzem i zaszczepienia się
Natychmiast po teście
Decyzja
Ramy czasowe: Natychmiast po teście
Decyzja o szczepieniu, w tym decyzja o zaszczepieniu, brak pewności i decyzja o nieszczepieniu
Natychmiast po teście
Postrzegane oczekiwanie
Ramy czasowe: Natychmiast po teście
Postrzegane oczekiwania oceniano, prosząc uczestników o zgodę na 5-punktowej skali Likerta na następujące stwierdzenie: „Skuteczność szczepionki przeciwko HPV będzie się różnić w zależności od osoby”. Wyższy wynik oznacza wyższą postrzeganą skuteczność.
Natychmiast po teście
Postrzegane ryzyko
Ramy czasowe: Natychmiast po teście

Oceniono także postrzegane ryzyko zakażenia HPV, w tym postrzeganie przez uczestników zakażenia związanego z HPV brodawek narządów płciowych/odbytu lub raka w ciągu ich życia. Opcje odpowiedzi wahały się od bardzo mało prawdopodobnych (niższy wynik) do bardzo prawdopodobnych (wyższy wynik).

Jakie jest prawdopodobieństwo, że zachorujesz w ciągu swojego życia na raka związanego z HPV, np. raka szyjki macicy, jamy ustnej lub odbytu? Jakie jest prawdopodobieństwo, że w ciągu swojego życia zakażesz się wirusem HPV? Jakie jest prawdopodobieństwo, że w ciągu swojego życia wystąpią brodawki odbytu lub narządów płciowych?
Natychmiast po teście
Decyzja o własnej skuteczności
Ramy czasowe: Natychmiast po teście
Skala Poczucia Własnej Skuteczności Decyzji ocenia pewność siebie jednostki w zakresie podejmowania decyzji samodzielnie lub przy wsparciu z innych źródeł. Wyniki wahają się od 0 [bardzo niska samoskuteczność] do 100 [niezwykle wysoka własna skuteczność].
Natychmiast po teście

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Współpracownicy

University of South Florida
Merck Sharp & Dohme LLC
Temple University
Indiana University School of Medicine
University of North Texas Health Science Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 100257

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Na uzasadnioną prośbę kierownika projektu zostaną udostępnione materiały badawcze.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj