Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værktøj til patientbeslutningshjælp til HPV-vaccination blandt voksne i alderen 27-45 år (HPV Decide)

23. maj 2024 opdateret af: Erika L. Thompson, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Målet med denne undersøgelse er at finde ud af, om et patientbeslutningsværktøj til HPV-vaccination virker til beslutningstagning blandt voksne i alderen 27-45. Forskere vil sammenligne et webbaseret patientbeslutningsværktøj med et informationsark for at se, om værktøjet virker til beslutningstagning. Deltagerne vil tage en basisundersøgelse, se interventions- eller kontroltilstanden og derefter tage en opfølgende undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

632

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • UT School of Public Health San Antonio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uvaccineret for HPV
  • 27-45 år
  • Bor i USA
  • Læser engelsk
  • Samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient beslutningshjælp
Patientbeslutningshjælp om HPV-vaccination på hjemmeside.
Adfærdsmæssigt: Patient beslutningshjælp
Patientbeslutningshjælpen til HPV-vaccination blandt mid-voksne, kaldet HPV Decide. Det leveres online på en hjemmeside.
Aktiv komparator: Styring
Vaccineinformationsblad om HPV-vaccinationsvisning på webside.
Adfærdsmæssigt: Styring
Vaccineinformationsblad om HPV-vaccination. Opmærksomhedskontroltilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningskonflikt - 16 punkters skala
Tidsramme: Umiddelbart efter test
Denne skala har 16 punkter og 5 svarkategorier. Beslutningskonfliktskalaen (DCS) måler personlige opfattelser af: usikkerhed ved valg af muligheder; modificerbare faktorer, der bidrager til usikkerhed, såsom at føle sig uinformeret, uklar omkring personlige værdier og ustøttet i beslutningstagning; og effektiv beslutningstagning (i fuld version), såsom at føle, at valget er informeret, værdibaseret, sandsynligvis implementeret og at udtrykke tilfredshed med valget. Scoren varierede fra 0 "ingen konflikt" til 100 "ekstrem beslutningskonflikt."
Umiddelbart efter test
Beslutningskonflikt - 4 punkters skala
Tidsramme: Umiddelbart efter test
Beslutningskonfliktskala anbefales til daglig klinisk praksis. Den har 4 emner og to svarkategorier. Score varierer fra 0 [ekstremt høj beslutningskonflikt] til 4 [ingen beslutningskonflikt].
Umiddelbart efter test

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden
Tidsramme: Umiddelbart efter test
16-emnet videnselement relateret til human papillomavirus og human papillomavirus vaccination. Skala fra 0 [lav viden] til 16 [høj viden].
Umiddelbart efter test
Intentioner
Tidsramme: Umiddelbart efter test
Intentioner om informationssøgning, snak med en sundhedsplejerske og vaccination
Umiddelbart efter test
Afgørelse
Tidsramme: Umiddelbart efter test
Vaccinebeslutning, herunder beslutning om at blive vaccineret, usikker og besluttet ikke at blive vaccineret
Umiddelbart efter test
Opfattet forventning
Tidsramme: Umiddelbart efter test
Opfattet forventning blev vurderet ved at spørge deltageren om enighed på en 5-punkts Likert-skala til følgende udsagn: "HPV-vaccinens effektivitet vil variere fra person til person." Højere score indikerer højere opfattet effektivitet.
Umiddelbart efter test
Opfattet risiko
Tidsramme: Umiddelbart efter test

Opfattede risici for HPV-infektion blev også vurderet, herunder deltagernes opfattelse af at få en HPV-associeret infektion køns-/analvorter eller kræft i deres levetid. Svarmuligheder varierede fra meget usandsynligt (lavere score) til meget sandsynligt (højere score).

Hvor sandsynligt er det, at du får en HPV-relateret cancer, såsom livmoderhalskræft, mund- eller analkræft, i din levetid? Hvor sandsynligt er det, at du får en HPV-infektion i dit liv? Hvor sandsynligt er det, at du får anal- eller kønsvorter i dit liv?
Umiddelbart efter test
Beslutnings-self-efficacy
Tidsramme: Umiddelbart efter test
Decision Self-Efficacy Scale evaluerer en persons selvtillid til at træffe beslutninger på egen hånd eller med støtte fra andre kilder. Score varierer fra 0 [ekstremt lav self-efficacy] til 100 [ekstremt høj self-efficacy].
Umiddelbart efter test

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Samarbejdspartnere

University of South Florida
Merck Sharp & Dohme LLC
Temple University
Indiana University School of Medicine
University of North Texas Health Science Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

18. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 100257

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efter rimelig anmodning til PI, vil studiematerialer blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner