- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06435338
Værktøj til patientbeslutningshjælp til HPV-vaccination blandt voksne i alderen 27-45 år (HPV Decide)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- UT School of Public Health San Antonio
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Uvaccineret for HPV
- 27-45 år
- Bor i USA
- Læser engelsk
- Samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patient beslutningshjælp
Patientbeslutningshjælp om HPV-vaccination på hjemmeside.
|
Patientbeslutningshjælpen til HPV-vaccination blandt mid-voksne, kaldet HPV Decide.
Det leveres online på en hjemmeside.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Vaccineinformationsblad om HPV-vaccinationsvisning på webside.
|
Vaccineinformationsblad om HPV-vaccination.
Opmærksomhedskontroltilstand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutningskonflikt - 16 punkters skala
Tidsramme: Umiddelbart efter test
|
Denne skala har 16 punkter og 5 svarkategorier.
Beslutningskonfliktskalaen (DCS) måler personlige opfattelser af: usikkerhed ved valg af muligheder; modificerbare faktorer, der bidrager til usikkerhed, såsom at føle sig uinformeret, uklar omkring personlige værdier og ustøttet i beslutningstagning; og effektiv beslutningstagning (i fuld version), såsom at føle, at valget er informeret, værdibaseret, sandsynligvis implementeret og at udtrykke tilfredshed med valget.
Scoren varierede fra 0 "ingen konflikt" til 100 "ekstrem beslutningskonflikt."
|
Umiddelbart efter test
|
|
Beslutningskonflikt - 4 punkters skala
Tidsramme: Umiddelbart efter test
|
Beslutningskonfliktskala anbefales til daglig klinisk praksis.
Den har 4 emner og to svarkategorier.
Score varierer fra 0 [ekstremt høj beslutningskonflikt] til 4 [ingen beslutningskonflikt].
|
Umiddelbart efter test
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden
Tidsramme: Umiddelbart efter test
|
16-emnet videnselement relateret til human papillomavirus og human papillomavirus vaccination.
Skala fra 0 [lav viden] til 16 [høj viden].
|
Umiddelbart efter test
|
|
Intentioner
Tidsramme: Umiddelbart efter test
|
Intentioner om informationssøgning, snak med en sundhedsplejerske og vaccination
|
Umiddelbart efter test
|
|
Afgørelse
Tidsramme: Umiddelbart efter test
|
Vaccinebeslutning, herunder beslutning om at blive vaccineret, usikker og besluttet ikke at blive vaccineret
|
Umiddelbart efter test
|
|
Opfattet forventning
Tidsramme: Umiddelbart efter test
|
Opfattet forventning blev vurderet ved at spørge deltageren om enighed på en 5-punkts Likert-skala til følgende udsagn: "HPV-vaccinens effektivitet vil variere fra person til person."
Højere score indikerer højere opfattet effektivitet.
|
Umiddelbart efter test
|
|
Opfattet risiko
Tidsramme: Umiddelbart efter test
|
Opfattede risici for HPV-infektion blev også vurderet, herunder deltagernes opfattelse af at få en HPV-associeret infektion køns-/analvorter eller kræft i deres levetid. Svarmuligheder varierede fra meget usandsynligt (lavere score) til meget sandsynligt (højere score). Hvor sandsynligt er det, at du får en HPV-relateret cancer, såsom livmoderhalskræft, mund- eller analkræft, i din levetid? Hvor sandsynligt er det, at du får en HPV-infektion i dit liv? Hvor sandsynligt er det, at du får anal- eller kønsvorter i dit liv? |
Umiddelbart efter test
|
|
Beslutnings-self-efficacy
Tidsramme: Umiddelbart efter test
|
Decision Self-Efficacy Scale evaluerer en persons selvtillid til at træffe beslutninger på egen hånd eller med støtte fra andre kilder.
Score varierer fra 0 [ekstremt lav self-efficacy] til 100 [ekstremt høj self-efficacy].
|
Umiddelbart efter test
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Legare F, Kearing S, Clay K, Gagnon S, D'Amours D, Rousseau M, O'Connor A. Are you SURE?: Assessing patient decisional conflict with a 4-item screening test. Can Fam Physician. 2010 Aug;56(8):e308-14.
- O'Connor AM. User Manual - Decisional Conflict Scale (16 item question format). Ottawa: Ottawa Hospital Research Institute. 1993. http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_Decisional_Conflict.pdf
- O'Connor AM. User Manual - Decision Self-Efficacy Scale. Ottawa: Ottawa Hospital Research Institute. 1993. http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_Decision_SelfEfficacy.pdf
- Garg A, Wheldon CW, Galvin AM, Moore JD, Griner SB, Thompson EL. The Development and Psychometric Evaluation of the Mid-adult Human Papillomavirus Vaccine Knowledge Scale in the United States. Sex Transm Dis. 2022 Jun 1;49(6):423-428. doi: 10.1097/OLQ.0000000000001615. Epub 2022 Feb 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 100257
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Beslutningsstøtte
-
Jiawei JiangRekruttering
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAfsluttet
-
Medway NHS Foundation TrustAfsluttetClinical Decision Support System (CDSS)Det Forenede Kongerige
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
Beijing Anzhen HospitalAktiv, ikke rekrutterendeAkut myokardieinfarkt | Clinical Decision Support System | Store sprogmodellerKina
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
Prof.dr Carin (C.C.D.) van der RijtNoordwest Ziekenhuisgroep; Rijnstate Hospital; Ikazia Hospital, Rotterdam; Laurens... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLivskvalitet | Palliativ pleje | Håndtering af medicinterapi | Terminalpleje | Clinical Decision Support System (CDSS)Holland
-
Turkish Ministry of Health Izmir Teaching HospitalUkendtAkut koronarsyndrom | Clinical Decision Support SystemKalkun
-
Keck School of Medicine of USCAIDS Healthcare Foundation; Los Angeles General Medical CenterIkke rekrutterer endnuAntiretroviral terapi, meget aktiv | HIV (Human Immunodeficiency Virus) | Personlig medicin | Clinical Decision Support System (CDSS) | AIDS (Acquired Immune Deficiency Syndrome) | INDIVIDUALISERET TERAPI | PræcisionsmedicinForenede Stater
-
National University, RwandaUniversity of Pittsburgh; Brown University; Centers for Disease Control and... og andre samarbejdspartnereUkendtClinical Decision Support System | HIV/AIDS og infektioner | Elektroniske lægejournalerRwanda
Kliniske forsøg med Patient beslutningshjælp
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of Santo Tomas Hospital, PhilippinesPhilippine Council for Health Research & Development; University of Santo... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLokalt avanceret livmoderhalskræftFilippinerne
-
Servicio Canario de SaludHospital Universitario de Canarias; Fundación Canaria de Investigación... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSlidgigt | HofteartroseSpanien
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...AfsluttetSundhedskompetence | Sygesikring | Sundhedstjenesters tilgængelighed | Informeret beslutningstagningForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Rutgers Cancer Institute of New JerseyAfsluttet
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIIA brystkræft... og andre forholdForenede Stater
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Unity Health TorontoAfsluttet