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Entscheidungshilfe für Patienten zur HPV-Impfung bei Erwachsenen im Alter von 27 bis 45 Jahren (HPV Decide)

23. Mai 2024 aktualisiert von: Erika L. Thompson, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob ein Patientenentscheidungsinstrument für die HPV-Impfung bei der Entscheidungsfindung bei Erwachsenen im Alter von 27 bis 45 Jahren funktioniert. Forscher werden ein webbasiertes Tool zur Patientenentscheidung mit einem Informationsblatt vergleichen, um zu sehen, ob das Tool zur Entscheidungsfindung geeignet ist. Die Teilnehmer nehmen an einer Basisumfrage teil, sehen sich die Interventions- oder Kontrollbedingung an und nehmen dann an einer Folgeumfrage teil.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

632

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • UT School of Public Health San Antonio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht gegen HPV geimpft
  • 27-45 Jahre
  • Wohnhaft in den Vereinigten Staaten
  • Liest Englisch
  • Einwilligungen zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Entscheidungshilfe für Patienten
Entscheidungshilfe für Patienten zur HPV-Impfung auf der Webseite.
Verhalten: Entscheidungshilfe für Patienten
Die Entscheidungshilfe für Patienten zur HPV-Impfung bei mittleren Erwachsenen mit dem Namen HPV Decide. Die Bereitstellung erfolgt online auf einer Website.
Aktiver Komparator: Kontrolle
Impfinformationsblatt zur HPV-Impfung auf der Webseite ansehen.
Verhalten: Kontrolle
Impfinformationsblatt zur HPV-Impfung. Aufmerksamkeitskontrollbedingung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entscheidungskonflikt – Skala mit 16 Items
Zeitfenster: Sofortiger Nachtest
Diese Skala umfasst 16 Items und 5 Antwortkategorien. Die Entscheidungskonfliktskala (DCS) misst die persönlichen Wahrnehmungen von: Unsicherheit bei der Auswahl von Optionen; veränderbare Faktoren, die zur Unsicherheit beitragen, wie z. B. das Gefühl, nicht informiert zu sein, sich über persönliche Werte im Klaren zu sein und bei der Entscheidungsfindung nicht unterstützt zu werden; und effektive Entscheidungsfindung (in der Vollversion), z. B. das Gefühl, dass die Wahl fundiert und wertebasiert ist, wahrscheinlich umgesetzt wird und Zufriedenheit mit der Wahl zum Ausdruck bringt. Die Werte reichten von 0 „kein Konflikt“ bis 100 „extremer Entscheidungskonflikt“.
Sofortiger Nachtest
Entscheidungskonflikt – 4-Punkte-Skala
Zeitfenster: Sofortiger Nachtest
Für den klinischen Alltag empfohlene Entscheidungskonfliktskala. Es besteht aus 4 Items und zwei Antwortkategorien. Die Werte reichen von 0 [extrem hoher Entscheidungskonflikt] bis 4 [kein Entscheidungskonflikt].
Sofortiger Nachtest

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen
Zeitfenster: Sofortiger Nachtest
16-Punkte-Wissenselement zum Thema Humanes Papillomavirus und Impfung gegen Humanes Papillomavirus. Skala von 0 [geringe Kenntnisse] bis 16 [hohe Kenntnisse].
Sofortiger Nachtest
Intentionen
Zeitfenster: Sofortiger Nachtest
Absichten, Informationen einzuholen, mit einem Gesundheitsdienstleister zu sprechen und sich impfen zu lassen
Sofortiger Nachtest
Entscheidung
Zeitfenster: Sofortiger Nachtest
Impfentscheidung, einschließlich der Entscheidung, sich impfen zu lassen, unsicher und Entscheidung, sich nicht impfen zu lassen
Sofortiger Nachtest
Wahrgenommene Erwartung
Zeitfenster: Sofortiger Nachtest
Die wahrgenommene Erwartung wurde bewertet, indem die Teilnehmer auf einer 5-Punkte-Likert-Skala um Zustimmung zu der folgenden Aussage gebeten wurden: „Die Wirksamkeit des HPV-Impfstoffs ist von Person zu Person unterschiedlich.“ Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere wahrgenommene Wirksamkeit hin.
Sofortiger Nachtest
Risiko wahrnehmen
Zeitfenster: Sofortiger Nachtest

Die wahrgenommenen Risiken einer HPV-Infektion wurden ebenfalls bewertet, einschließlich der Einschätzung der Teilnehmer, im Laufe ihres Lebens eine HPV-assoziierte Infektion, Genital-/Analwarzen oder Krebs zu bekommen. Die Antwortmöglichkeiten reichten von sehr unwahrscheinlich (niedrigere Punktzahl) bis sehr wahrscheinlich (höhere Punktzahl).

Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie im Laufe Ihres Lebens an einer HPV-bedingten Krebserkrankung wie Gebärmutterhals-, Mund- oder Analkrebs erkranken? Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie im Laufe Ihres Lebens eine HPV-Infektion bekommen? Wie wahrscheinlich ist es, dass Sie im Laufe Ihres Lebens Anal- oder Genitalwarzen bekommen?
Sofortiger Nachtest
Entscheidungsselbstwirksamkeit
Zeitfenster: Sofortiger Nachtest
Die Entscheidungs-Selbstwirksamkeitsskala bewertet das Selbstvertrauen einer Person, Entscheidungen selbstständig oder mit Unterstützung anderer Quellen zu treffen. Die Werte reichen von 0 [extrem niedrige Selbstwirksamkeit] bis 100 [extrem hohe Selbstwirksamkeit].
Sofortiger Nachtest

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Mitarbeiter

University of South Florida
Merck Sharp & Dohme LLC
Temple University
Indiana University School of Medicine
University of North Texas Health Science Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 100257

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Auf begründete Anfrage an den PI werden Lernmaterialien weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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