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Strumento di aiuto decisionale del paziente per la vaccinazione HPV tra gli adulti di età compresa tra 27 e 45 anni (HPV Decide)

23 maggio 2024 aggiornato da: Erika L. Thompson, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
L'obiettivo di questo studio è scoprire se uno strumento decisionale del paziente per la vaccinazione HPV funziona per il processo decisionale tra gli adulti di età compresa tra 27 e 45 anni. I ricercatori confronteranno uno strumento decisionale del paziente basato sul web con un foglio informativo per vedere se lo strumento funziona per il processo decisionale. I partecipanti effettueranno un sondaggio di base, visualizzeranno l'intervento o la condizione di controllo e quindi svolgeranno un sondaggio di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

632

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • UT School of Public Health San Antonio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non vaccinato contro l'HPV
  • 27-45 anni
  • Risiede negli Stati Uniti
  • Legge inglese
  • Acconsente a partecipare

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aiuto decisionale del paziente
Aiuto decisionale del paziente sulla vaccinazione HPV sulla pagina web.
Comportamentale: Aiuto decisionale del paziente
Il supporto decisionale per la vaccinazione HPV tra gli adulti di mezza età, denominato HPV Decide. Viene consegnato online su un sito web.
Comparatore attivo: Controllo
Scheda informativa sul vaccino sulla vaccinazione HPV visualizzabile sulla pagina web.
Comportamentale: Controllo
Scheda informativa sulla vaccinazione HPV. Condizione di controllo dell'attenzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conflitto decisionale - scala di 16 item
Lasso di tempo: Post-test immediato
Questa scala ha 16 item e 5 categorie di risposta. La scala del conflitto decisionale (DCS) misura le percezioni personali di: incertezza nella scelta delle opzioni; fattori modificabili che contribuiscono all'incertezza come sentirsi disinformati, poco chiari sui valori personali e non supportati nel processo decisionale; e un processo decisionale efficace (nella versione completa) come ritenere che la scelta sia informata, basata su valori, probabile che venga implementata ed esprimere soddisfazione per la scelta. I punteggi variavano da 0 "nessun conflitto" a 100 "conflitto decisionale estremo".
Post-test immediato
Conflitto decisionale - scala a 4 item
Lasso di tempo: Post-test immediato
Scala del conflitto decisionale consigliata per la pratica clinica quotidiana. Ha 4 elementi e due categorie di risposta. I punteggi vanno da 0 [conflitto decisionale estremamente elevato] a 4 [nessun conflitto decisionale].
Post-test immediato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza
Lasso di tempo: Post-test immediato
Elemento di conoscenza composto da 16 elementi relativi al papillomavirus umano e alla vaccinazione contro il papillomavirus umano. Scala da 0 [scarsa conoscenza] a 16 [alta conoscenza].
Post-test immediato
Intenzioni
Lasso di tempo: Post-test immediato
Intenzioni di ricercare informazioni, parlare con un operatore sanitario e vaccinarsi
Post-test immediato
Decisione
Lasso di tempo: Post-test immediato
Decisione sul vaccino, inclusa la decisione di vaccinarsi, incerta e decisione di non vaccinarsi
Post-test immediato
Aspettativa percepita
Lasso di tempo: Post-test immediato
L'aspettativa percepita è stata valutata chiedendo ai partecipanti di concordare su una scala Likert a 5 punti la seguente affermazione: "L'efficacia del vaccino HPV varierà da persona a persona". Un punteggio più alto indica una maggiore efficacia percepita.
Post-test immediato
Rischio percepito
Lasso di tempo: Post-test immediato

Sono stati valutati anche i rischi percepiti di infezione da HPV, inclusa la percezione dei partecipanti di contrarre un'infezione associata all'HPV, verruche genitali/anali o un cancro nel corso della loro vita. Le opzioni di risposta andavano da molto improbabile (punteggio più basso) a molto probabile (punteggio più alto).

Quante probabilità hai di contrarre un cancro correlato all'HPV, come il cancro cervicale, orale o anale, nel corso della tua vita? Quante probabilità hai di contrarre un'infezione da HPV nel corso della tua vita? Quante probabilità hai di contrarre verruche anali o genitali nel corso della tua vita?
Post-test immediato
Autoefficacia decisionale
Lasso di tempo: Post-test immediato
La Decision Self-Efficacy Scale valuta la fiducia in se stessi di un individuo nel prendere decisioni da solo o con il supporto di altre fonti. I punteggi vanno da 0 [autoefficacia estremamente bassa] a 100 [autoefficacia estremamente alta].
Post-test immediato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Collaboratori

University of South Florida
Merck Sharp & Dohme LLC
Temple University
Indiana University School of Medicine
University of North Texas Health Science Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

18 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

18 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 100257

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Su ragionevole richiesta al PI, i materiali di studio saranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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