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- 임상시험 NCT06435338
27~45세 성인의 HPV 예방접종을 위한 환자 결정 지원 도구 (HPV Decide)
2024년 5월 23일 업데이트: Erika L. Thompson, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
이 연구의 목표는 HPV 예방접종을 위한 환자 결정 도구가 27~45세 성인의 의사 결정에 효과적인지 알아보는 것입니다.
연구자들은 웹 기반 환자 결정 도구를 정보 시트와 비교하여 도구가 의사 결정에 적합한지 확인합니다.
참가자는 기본 설문조사에 참여하고 개입 또는 통제 조건을 확인한 후 후속 설문조사에 참여합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
632
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- UT School of Public Health San Antonio
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- HPV 예방접종을 하지 않은 경우
- 27~45세
- 미국에 거주
- 영어를 읽습니다
- 참여 동의
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 결정 지원
웹페이지에서 HPV 예방접종에 대한 환자 결정 지원.
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HPV Decide라는 이름의 중성인 HPV 예방접종을 위한 환자 결정 보조 도구입니다.
온라인 홈페이지를 통해 전달됩니다.
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활성 비교기: 제어
웹페이지의 HPV 예방접종 보기에 대한 백신 정보 시트.
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HPV 예방접종에 관한 백신 정보 시트.
주의 제어 조건.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정적 갈등 - 16개 항목 규모
기간: 즉시 사후 테스트
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이 척도에는 16개 항목과 5개 응답 범주가 있습니다.
의사결정 갈등 척도(DCS)는 다음에 대한 개인적인 인식을 측정합니다. 옵션 선택의 불확실성; 정보가 부족하다는 느낌, 개인적 가치에 대한 불분명함, 의사 결정에 대한 지원이 없는 등 불확실성에 기여하는 수정 가능한 요소 선택이 정보에 기반하고, 실행될 가능성이 높으며, 선택에 대한 만족감을 표현하는 것과 같은 효과적인 의사 결정(정식 버전).
점수 범위는 '갈등 없음' 0점부터 '심각한 결정 갈등' 100점까지입니다.
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즉시 사후 테스트
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결정적 갈등 - 4개 항목 척도
기간: 즉시 사후 테스트
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일상적인 임상 실습에 권장되는 결정 충돌 척도입니다.
4개의 항목과 2개의 응답 범주가 있습니다.
점수 범위는 0[매우 높은 결정 갈등]부터 4[결정 갈등 없음]까지입니다.
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즉시 사후 테스트
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지식
기간: 즉시 사후 테스트
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인유두종바이러스 및 인유두종바이러스 예방접종 관련 16항목 지식항목입니다.
0[낮은 지식]에서 16[높은 지식]까지 확장합니다.
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즉시 사후 테스트
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의도
기간: 즉시 사후 테스트
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정보를 찾고, 의료 서비스 제공자와 대화하고, 예방접종을 받으려는 의도
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즉시 사후 테스트
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결정
기간: 즉시 사후 테스트
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예방접종을 받기로 결정한 경우, 확실하지 않은 경우, 예방접종을 받지 않기로 한 경우를 포함한 백신 결정
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즉시 사후 테스트
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인지된 기대
기간: 즉시 사후 테스트
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인지된 기대는 "HPV 백신의 효과는 사람마다 다를 것입니다."라는 진술에 대해 참가자의 동의를 5점 리커트 척도로 평가하여 평가했습니다.
점수가 높을수록 인지된 효율성이 높다는 것을 의미합니다.
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즉시 사후 테스트
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인지 된 위험
기간: 즉시 사후 테스트
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HPV 관련 감염 생식기/항문 사마귀 또는 일생 동안 암에 걸릴 것이라는 참가자의 인식을 포함하여 HPV 감염에 대해 인지된 위험도 평가되었습니다. 응답 옵션의 범위는 매우 낮음(낮은 점수)부터 매우 높음(높은 점수)까지였습니다. 평생 동안 자궁경부암, 구강암, 항문암 등 HPV 관련 암에 걸릴 가능성은 얼마나 됩니까? 평생 동안 HPV에 감염될 가능성은 얼마나 됩니까? 평생 동안 항문이나 생식기 사마귀에 걸릴 가능성은 얼마나 됩니까? |
즉시 사후 테스트
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결정 자기효능감
기간: 즉시 사후 테스트
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결정 자기효능감 척도는 스스로 결정을 내리거나 다른 출처의 지원을 받아 결정을 내리는 개인의 자신감을 평가합니다.
점수 범위는 0[매우 낮은 자기 효능감]부터 100[매우 높은 자기 효능감]까지입니다.
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즉시 사후 테스트
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Legare F, Kearing S, Clay K, Gagnon S, D'Amours D, Rousseau M, O'Connor A. Are you SURE?: Assessing patient decisional conflict with a 4-item screening test. Can Fam Physician. 2010 Aug;56(8):e308-14.
- O'Connor AM. User Manual - Decisional Conflict Scale (16 item question format). Ottawa: Ottawa Hospital Research Institute. 1993. http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_Decisional_Conflict.pdf
- O'Connor AM. User Manual - Decision Self-Efficacy Scale. Ottawa: Ottawa Hospital Research Institute. 1993. http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_Decision_SelfEfficacy.pdf
- Garg A, Wheldon CW, Galvin AM, Moore JD, Griner SB, Thompson EL. The Development and Psychometric Evaluation of the Mid-adult Human Papillomavirus Vaccine Knowledge Scale in the United States. Sex Transm Dis. 2022 Jun 1;49(6):423-428. doi: 10.1097/OLQ.0000000000001615. Epub 2022 Feb 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 13일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 18일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 100257
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
PI에 합당한 요청이 있을 경우 학습 자료가 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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