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Outil d'aide à la décision des patients pour la vaccination contre le VPH chez les adultes âgés de 27 à 45 ans (HPV Decide)

23 mai 2024 mis à jour par: Erika L. Thompson, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Le but de cette étude est de savoir si un outil de décision des patients pour la vaccination contre le VPH fonctionne pour la prise de décision chez les adultes âgés de 27 à 45 ans. Les chercheurs compareront un outil de décision en ligne pour les patients à une fiche d'information pour voir si l'outil fonctionne pour la prise de décision. Les participants répondront à une enquête de base, visualiseront l'intervention ou la condition de contrôle, puis répondront à une enquête de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

632

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • UT School of Public Health San Antonio

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Non vacciné contre le VPH
  • 27-45 ans
  • Réside aux États-Unis
  • Lit l'anglais
  • Consentements à participer

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aide à la décision pour les patients
Aide à la décision des patients sur la vaccination contre le VPH sur la page Web.
Comportemental: Aide à la décision pour les patients
L'aide à la décision des patients pour la vaccination contre le VPH chez les adultes d'âge moyen, nommé HPV Decide. Il est délivré en ligne sur un site Internet.
Comparateur actif: Contrôle
Fiche d'information sur le vaccin contre le VPH, vue sur la page Web.
Comportemental: Contrôle
Fiche d'information sur la vaccination contre le VPH. Condition de contrôle de l’attention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conflit décisionnel - échelle de 16 items
Délai: Post-test immédiat
Cette échelle comporte 16 items et 5 catégories de réponses. L'échelle de conflit décisionnel (DCS) mesure les perceptions personnelles de : l'incertitude dans le choix des options ; les facteurs modifiables contribuant à l'incertitude, comme le fait de se sentir mal informé, peu clair sur ses valeurs personnelles et sans soutien dans la prise de décision ; et une prise de décision efficace (en version complète), comme le sentiment que le choix est éclairé, fondé sur des valeurs, susceptible d'être mis en œuvre et l'expression de sa satisfaction à l'égard du choix. Les scores variaient de 0 « aucun conflit » à 100 « conflit décisionnel extrême ».
Post-test immédiat
Conflit décisionnel - échelle de 4 items
Délai: Post-test immédiat
Échelle de conflit de décision recommandée pour la pratique clinique quotidienne. Il comporte 4 éléments et deux catégories de réponses. Les scores vont de 0 [conflit décisionnel extrêmement élevé] à 4 [pas de conflit décisionnel].
Post-test immédiat

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance
Délai: Post-test immédiat
Élément de connaissances de 16 éléments lié au virus du papillome humain et à la vaccination contre le virus du papillome humain. Échelle de 0 [faible connaissance] à 16 [connaissance élevée].
Post-test immédiat
Intentions
Délai: Post-test immédiat
Intentions de rechercher des informations, de parler à un professionnel de la santé et de se faire vacciner
Post-test immédiat
Décision
Délai: Post-test immédiat
Décision relative au vaccin, y compris décider de se faire vacciner, incertain et décidé de ne pas se faire vacciner
Post-test immédiat
Attente perçue
Délai: Post-test immédiat
Les attentes perçues ont été évaluées en demandant aux participants leur accord sur une échelle de Likert à 5 points avec l'énoncé suivant : « L'efficacité du vaccin contre le VPH variera d'une personne à l'autre. » Un score plus élevé indique une efficacité perçue plus élevée.
Post-test immédiat
Risque perçu
Délai: Post-test immédiat

Les risques perçus d'infection par le VPH ont également été évalués, y compris la perception des participants quant à l'apparition d'une infection associée au VPH, de verrues génitales/anales ou d'un cancer au cours de leur vie. Les options de réponse allaient de très improbable (score le plus faible) à très probable (score le plus élevé).

Quelle est la probabilité que vous soyez atteint d’un cancer lié au VPH, comme un cancer du col de l’utérus, de la bouche ou de l’anus, au cours de votre vie ? Quelle est la probabilité que vous contractiez une infection au VPH au cours de votre vie ? Quelle est la probabilité que vous ayez des verrues anales ou génitales au cours de votre vie ?
Post-test immédiat
Auto-efficacité décisionnelle
Délai: Post-test immédiat
L'échelle d'auto-efficacité décisionnelle évalue la confiance en soi d'un individu pour prendre des décisions par lui-même ou avec le soutien d'autres sources. Les scores vont de 0 [auto-efficacité extrêmement faible] à 100 [auto-efficacité extrêmement élevée].
Post-test immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Collaborateurs

University of South Florida
Merck Sharp & Dohme LLC
Temple University
Indiana University School of Medicine
University of North Texas Health Science Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

18 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

18 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2024

Première publication (Réel)

30 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 100257

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Sur demande raisonnable adressée au chercheur principal, le matériel d'étude sera partagé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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