27-45 岁成人 HPV 疫苗接种患者决策辅助工具 (HPV Decide)
2024年5月23日 更新者：Erika L. Thompson、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
本研究的目的是了解 HPV 疫苗接种的患者决策工具是否适用于 27-45 岁成年人的决策。
研究人员会将基于网络的患者决策工具与信息表进行比较，看看该工具是否适用于决策。
参与者将进行基线调查，查看干预或控制条件，然后进行后续调查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
632
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- UT School of Public Health San Antonio
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 未接种 HPV 疫苗
- 27-45岁
- 居住在美国
- 读英语
- 同意参与
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患者决策辅助
网页上有关 HPV 疫苗接种的患者决策援助。
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中成人 HPV 疫苗接种的患者决策辅助工具名为 HPV Decide。
它通过网站在线交付。
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有源比较器：控制
网页上有关 HPV 疫苗接种的疫苗信息表。
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有关 HPV 疫苗接种的疫苗信息表。
注意力控制条件。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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决策冲突 - 16 项量表
大体时间：测试后立即
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该量表有 16 个项目和 5 个反应类别。
决策冲突量表 (DCS) 衡量个人对以下方面的看法： 选择选项的不确定性；导致不确定性的可改变因素，例如感觉无知、个人价值观不清楚以及决策不受支持；有效的决策（完整版），例如感觉选择是明智的、基于价值观的、可能被实施以及对选择表示满意。
分数范围从 0“无冲突”到 100“极端决策冲突”。
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测试后立即
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决策冲突 - 4 项量表
大体时间：测试后立即
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建议用于日常临床实践的决策冲突量表。
它有 4 个项目和两个响应类别。
分数范围从 0 [决策冲突极高] 到 4 [无决策冲突]。
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测试后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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知识
大体时间：测试后立即
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与人乳头瘤病毒和人乳头瘤病毒疫苗接种相关的16项知识项目。
范围从 0 [低知识] 到 16 [高知识]。
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测试后立即
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意图
大体时间：测试后立即
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寻求信息、与医疗保健提供者交谈以及接种疫苗的意图
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测试后立即
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决定
大体时间：测试后立即
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疫苗决定，包括决定接种疫苗、不确定和决定不接种疫苗
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测试后立即
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感知期望
大体时间：测试后立即
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通过询问参与者是否同意以下陈述“HPV 疫苗的有效性因人而异”，以 5 点李克特量表评估感知期望。
分数越高表示感知有效性越高。
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测试后立即
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感知风险
大体时间：测试后立即
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还评估了 HPV 感染的感知风险，包括参与者对一生中感染 HPV 相关的生殖器/肛门疣或癌症的看法。 回答选项范围从非常不可能（较低分数）到非常有可能（较高分数）。 您一生中患 HPV 相关癌症（如宫颈癌、口腔癌或肛门癌）的可能性有多大？ 您一生中感染 HPV 的可能性有多大？ 您一生中患肛门疣或生殖器疣的可能性有多大？ |
测试后立即
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决策自我效能感
大体时间：测试后立即
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决策自我效能感量表评估个人自行或在其他来源的支持下做出决策的自信。
分数范围从 0 [自我效能极低] 到 100 [自我效能极高]。
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测试后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Legare F, Kearing S, Clay K, Gagnon S, D'Amours D, Rousseau M, O'Connor A. Are you SURE?: Assessing patient decisional conflict with a 4-item screening test. Can Fam Physician. 2010 Aug;56(8):e308-14.
- O'Connor AM. User Manual - Decisional Conflict Scale (16 item question format). Ottawa: Ottawa Hospital Research Institute. 1993. http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_Decisional_Conflict.pdf
- O'Connor AM. User Manual - Decision Self-Efficacy Scale. Ottawa: Ottawa Hospital Research Institute. 1993. http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_Decision_SelfEfficacy.pdf
- Garg A, Wheldon CW, Galvin AM, Moore JD, Griner SB, Thompson EL. The Development and Psychometric Evaluation of the Mid-adult Human Papillomavirus Vaccine Knowledge Scale in the United States. Sex Transm Dis. 2022 Jun 1;49(6):423-428. doi: 10.1097/OLQ.0000000000001615. Epub 2022 Feb 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月13日
初级完成 (实际的)
2024年1月18日
研究完成 (实际的)
2024年1月18日
研究注册日期
首次提交
2024年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月23日
首次发布 (实际的)
2024年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月23日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 100257
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
根据 PI 的合理要求，研究材料将被共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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