- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06435338
Pomůcka pro rozhodnutí pacienta pro očkování proti HPV u dospělých ve věku 27–45 let (HPV Decide)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- UT School of Public Health San Antonio
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neočkovaná proti HPV
- 27-45 let
- Bydlí ve Spojených státech
- Čte anglicky
- Souhlasy s účastí
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pomůcka pro rozhodování pacienta
Pomoc při rozhodování pacienta o očkování proti HPV na webové stránce.
|
Pomůcka pro rozhodování pacienta o vakcinaci proti HPV u středních dospělých s názvem HPV Decide.
Dodává se online na webových stránkách.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Informační list vakcíny o očkování proti HPV zobrazit na webové stránce.
|
Informační list vakcíny o očkování proti HPV.
Stav kontroly pozornosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhodovací konflikt - 16 položková škála
Časové okno: Ihned po testu
|
Tato škála má 16 položek a 5 kategorií odpovědí.
Škála rozhodovacích konfliktů (DCS) měří osobní vnímání: nejistoty při výběru možností; upravitelné faktory přispívající k nejistotě, jako je pocit neinformovanosti, nejasnosti ohledně osobních hodnot a nepodpory v rozhodování; a efektivní rozhodování (v plné verzi), jako je pocit, že volba je informovaná, založená na hodnotách, pravděpodobně bude implementována a vyjádření spokojenosti s volbou.
Skóre se pohybovalo od 0 „žádný konflikt“ do 100 „extrémní rozhodovací konflikt“.
|
Ihned po testu
|
|
Rozhodovací konflikt - 4 položková škála
Časové okno: Ihned po testu
|
Stupnice konfliktu rozhodnutí doporučená pro každodenní klinickou praxi.
Má 4 položky a dvě kategorie odpovědí.
Skóre se pohybuje od 0 [extrémně vysoký rozhodovací konflikt] do 4 [žádný rozhodovací konflikt].
|
Ihned po testu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost
Časové okno: Ihned po testu
|
16položková znalostní položka týkající se očkování proti lidskému papilomaviru a lidskému papilomaviru.
Stupnice od 0 [nízké znalosti] do 16 [vysoké znalosti].
|
Ihned po testu
|
|
Záměry
Časové okno: Ihned po testu
|
Záměry pro vyhledávání informací, rozhovory s poskytovatelem zdravotní péče a očkování
|
Ihned po testu
|
|
Rozhodnutí
Časové okno: Ihned po testu
|
Rozhodnutí o očkování, včetně rozhodnutí nechat se očkovat, si nebyl jistý a rozhodl se neočkovat
|
Ihned po testu
|
|
Vnímané očekávání
Časové okno: Ihned po testu
|
Vnímané očekávání bylo hodnoceno dotazem na souhlas účastníků na 5bodové Likertově škále s následujícím prohlášením: "Účinnost vakcíny proti HPV se bude lišit od člověka k člověku."
Vyšší skóre znamená vyšší vnímanou efektivitu.
|
Ihned po testu
|
|
Vnímané riziko
Časové okno: Ihned po testu
|
Posuzována byla také vnímaná rizika infekce HPV, včetně toho, jak účastníci vnímali, že během svého života dostanou infekci související s HPV genitálními/análními bradavicemi nebo rakovinou. Možnosti odpovědi se pohybovaly od velmi nepravděpodobné (nižší skóre) po velmi pravděpodobné (vyšší skóre). Jaká je pravděpodobnost, že během svého života onemocníte rakovinou související s HPV, jako je rakovina děložního čípku, ústní dutiny nebo konečníku? Jaká je pravděpodobnost, že se během života nakazíte HPV infekcí? Jaká je pravděpodobnost, že během svého života dostanete anální nebo genitální bradavice? |
Ihned po testu
|
|
Vlastní účinnost rozhodnutí
Časové okno: Ihned po testu
|
Škála sebeúčinnosti rozhodování hodnotí sebevědomí jednotlivce rozhodovat se samostatně nebo s podporou z jiných zdrojů.
Skóre se pohybuje od 0 [extrémně nízká vlastní účinnost] do 100 [extrémně vysoká vlastní účinnost].
|
Ihned po testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Legare F, Kearing S, Clay K, Gagnon S, D'Amours D, Rousseau M, O'Connor A. Are you SURE?: Assessing patient decisional conflict with a 4-item screening test. Can Fam Physician. 2010 Aug;56(8):e308-14.
- O'Connor AM. User Manual - Decisional Conflict Scale (16 item question format). Ottawa: Ottawa Hospital Research Institute. 1993. http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_Decisional_Conflict.pdf
- O'Connor AM. User Manual - Decision Self-Efficacy Scale. Ottawa: Ottawa Hospital Research Institute. 1993. http://decisionaid.ohri.ca/docs/develop/User_Manuals/UM_Decision_SelfEfficacy.pdf
- Garg A, Wheldon CW, Galvin AM, Moore JD, Griner SB, Thompson EL. The Development and Psychometric Evaluation of the Mid-adult Human Papillomavirus Vaccine Knowledge Scale in the United States. Sex Transm Dis. 2022 Jun 1;49(6):423-428. doi: 10.1097/OLQ.0000000000001615. Epub 2022 Feb 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 100257
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pomoc při rozhodování
-
Pierre Fabre MedicamentAktivní, ne náborLymfoproliferativní poruchy | Leiomyosarkom | Komplikace po transplantaci kmenových buněk | Komplikace po transplantaci pevných orgánů | Nemoci spojené s virem Epstein-Barrové (EBV). | EBV+ potransplantační lymfoproliferativní onemocnění (EBV+ PTLD) | Alogenní transplantace hematopoetických buněk | EBV+... a další podmínkySpojené státy, Rakousko, Belgie, Francie, Itálie, Španělsko, Spojené království
-
Atara BiotherapeuticsJiž není k dispoziciLymfoproliferativní poruchy | Komplikace po transplantaci kmenových buněk | Infekce virem Epstein-Barrové (EBV). | Lymfom spojený s EBV+ | EBV+ přidružené potransplantační lymfoproliferativní onemocnění (EBV+ PTLD) | Viremie Epstein-Barr | Lymfom související s AIDS | Lymfoproliferativní onemocnění spojené... a další podmínky
Klinické studie na Pomůcka pro rozhodování pacienta
-
University of PennsylvaniaSociety of Family PlanningDokončenoZtráta raného těhotenstvíSpojené státy
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborGeriatrie | Pomoc při rozhodování | Mamografický screeningSpojené státy
-
Unity Health TorontoDokončeno
-
Murdoch Childrens Research InstituteUniversity of MelbourneNáborNeuspokojené potřeby informací o plodnostiAustrálie
-
Christina Murphey, RN, PhDStaženo
-
Christina Murphey, RN, PhDUkončenoDeprese | Nespavost | Úzkost | Kvalita spánkuSpojené státy
-
Istituto Ortopedico GaleazziUniversity of MilanDokončeno
-
Hospital San Carlos, MadridFundacion Investigacion Interhospitalaria CardiovascularNáborIschémie myokardu | Ischemická choroba srdeční | Koronární vazospasmus | Mikrovaskulární angina | Chronický koronární syndromŠpanělsko
-
Nemours Children's ClinicNábor